В полку одобренных ВОЗ вакцин прибыло. «Новобранец» - вакцина COVOVAX (Novavax, сделанный в Индии)

[prof_afv]

Вчера (17-12-2021) ВОЗ одобрила вакцину против COVID-19 торговое название которой COVOVAХ (https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/who-recommendation-siipl-covid-19-vaccine-rs-proteinnanoparticle ). COVOVAХ это вакцина Novavax, производимая в Индии компанией Serum Institute of India (SII). Необычность ситуации состоит в том, что «дженерик» разрешён

Comments

[yura314]

Наконец-то...
Одна из самых интересных вакцин, и просто какое то жуткое разочарование, что так долго хороших новостей про прогресс в одобрении не было. Надеюсь, остальные регуляторы подтянуться по быстрому.

[bkk_ru]

А как они выделяют этот белок после наработки в клеточной культуре? Это какие-то affinity колонки или что?

[prof_afv]

Для наработки S2P используется baculovirus expression vector. В какой именно клеточной линии это делается не знаю (здесь есть варианты). Как конкретно очищается этот рекомбинантный белок, тоже не знаю. Но для этого есть достаточно стандартные подходы. Более «эксклюзивна» технология сборки вирусоподобных наночастиц, в которых иммуногенность S2P значительно повышена. Это «секрет фирмы».

[ext_1196611]

Да, по сообщениям немецких СМИ, EMA планирует принять решение в понедельник (20-го).

[yura314]

Так и есть, уже одобрили https://www.euronews.com/2021/12/20/will-novavax-be-the-fifth-covid-vaccine-approved-for-use-in-the-eu

[a0077]

У вакцины был проблемы, но их решили и одобрили гораАААААААААздо раньше беспроблемного Спутника 5.
гммм.. к чему бы это?

[prof_afv]

К тому, что заявители Спутника до сих пор не предоставили документы у них запрошенные (которые предусмотрены процедурой экспертизы на предмет выдачи EUL).