В полку одобренных ВОЗ вакцин прибыло. «Новобранец» - вакцина COVOVAX (Novavax, сделанный в Индии)
Вчера (17-12-2021) ВОЗ одобрила вакцину против COVID-19 торговое название которой COVOVAХ (https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/who-recommendation-siipl-covid-19-vaccine-rs-proteinnanoparticle ). COVOVAХ это вакцина Novavax, производимая в Индии компанией Serum Institute of India (SII). Необычность ситуации состоит в том, что «дженерик» разрешён ВОЗ раньше оригинального препарата. Да и с разращениями национальных регуляторов у вакцины Novavax не густо - пока она одобрена лишь в двух странах (Индонезии и Филиппинах).
Несколько слов об вакцине Novavax. Это субъединичная вакцина иммуногеном которой является рекомбинантный белок S, модифицированный для усиления иммуногенности (SP2) и собранный в наночастицы. Технология «изготовления» этих наночастиц запатентована Novavaх. Также оригинальным является адъювант, используемый в этой вакцине. В клинических испытаниях вакцина Novavax показала эффективность и безопасность вполне достаточные для её одобрения регуляторами. Однако у компании были проблемы с производством. Подробнее о вакцине Novavaх в предшествующих постах ей посвящённых ( https://prof-afv.livejournal.com/104651.html).
Судя по решению ВОЗ, по крайней мере в SII, проблемы с производством удалось решить. Вполне вероятно, что в ближайшее время последует «серия» разрешений вакцины Novavax (от разных производителей). Заявки Novavax сейчас рассматриваются EMA и регуляторами Соединённого Королевства, Австралии, Новой Зеландии и Канады. На мой взгляд у этой вакцины хороший потенциал, особенно, в контексте реиммунизаций.
Проф_АФВ
Дополнение 20-12-2021. Сегодня EMA рекомендовало вакцину Novavax (https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu). Её торговое название в ЕС будут Nuvaxovid. Рекомендация EMA должна быть одобрена Еврокомиссией. Но это уже формальность. Разрешение условное (как и для других вакцин против COVID-19, разрешённых в ЕС).