Энтузиазм по поводу МОЛНУПИРАВИРА угасает. Слово за FDA…

[prof_afv]

О молнупиравире - новом противовирусном препарате компании Merck (разработан компанией Ridgeback Biotherapeutics) у меня пару месяцев назад был пост ( https://prof-afv.livejournal.com/95553.html). Заявка на EUA (Emergency Use Authorization) для этого препарата была подана в FDA в начале октября. На днях (30 ноября) состоится заседание Комитета

Comments

[ext_1196611]

Хотелось бы узнать Ваше мнение об этой статье https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(21)00639-X/fulltext

Nationwide effectiveness of five SARS-CoV-2 vaccines in Hungary - The HUN-VE study
Сравниваются результаты реального использования Pfizer, Moderna, Спутник, AstraZeneca и Sinopharm.

По предотвращению симпотматического заболевания лидирует Moderna, за ней с умеренными отрывами Спутник, третий Pfizer. Остальные две уступают чувствительно.

По предотвщению летального исхода лидер Спутник (97.5%), потом Moderna (93.6%) и Pfizer (90.6%).

[egor_ezersky]

Из статьи - First, the study period was different for each vaccine, so the analysis implicitly assumes that the effect of each covariate, including vaccination is constant during the follow-up. Second, despite adjustments for age, sex, and calendar day, further important covariates such as comorbidities, medications, or socio-economic status were not included

[ext_1196611]

Во-первых, гуглоперевод мне нужен как зайцу стоп-сигнал. Английский я знаю почти на уровне русского.

Во-вторых, все Ваши замечания противоречат формату данного исследования - это не исследование в контролируемых условиях, а наблюдение за тем, что происходит в реальности. Да, такой формат исследования имеет свои ограничения, зато позволяет включить в исследование на порядки больше случаев.

[egor_ezersky]

Ваше знание английского языка приводит в умиление. Так держать! Ваше умение вести дискуссию увы, уступает вашему заячьему стоп-сигналу.

[prof_afv]

Бегло просмотрел статью. Там очень много численных данных (включая supplements избыточно много). Чтобы вникнуть в детали нужно время. Но общее впечатление у меня есть и не думаю, что оно радикально изменится. На мой взгляд, в этой работе показано beyond reasonable doubt, что все 5 вакцин были достаточно эффективны в предотвращении СOVID-19 и, в большей степени, летальных исходов, в контексте эпидситуации в Венгрии в первой половине 2021 (циркуляция преимущественно варианта «альфа»). Что касается сравнений вакцин, то они недостаточно надёжны для «ранжирования». Дизайн исследования не позволяет учесть влияние многочисленных confounders, которые могут изменить оценки VE далеко за границы приведённых 95%СIs. Некоторые оценки VE даже на глаз выглядят как статистические артефакты. Кстати, авторы всё это понимают и достаточно адекватно оговаривают потенциальные biases, интерпретационные ограничения и не занимаются ранжированием исследованных вакцин.

[ext_1196611]

Ну, если исключить Pfizer, то на две группы вакцины распадаются довольно отчетливо.

А так да, все "прелести" обсервационного исследования присутствуют.