Комитет рекомендовал, в том числе, предоставить маркетинговое разрешение для препарата Enerzair breezhaler (индакатерол/ гликопирроний/ мометазон), первой тройной комбинированной терапии для лечения астмы.

Полный текст

Пациентам, которые проходили лечение с помощью Picato, следует следить за необычными изменениями или новообразованиями на коже, которые могут произойти через несколько недель или месяцев после использования.

Полный текст

Разработанный документ разъясняет некоторые возможности регулирования, которые могут применяться, чтобы помочь фармацевтическим компаниям справиться с последствиями пандемии.

Полный текст

Обновлённый документ появился в ответ на резкое ускорение темпов инноваций в последние годы и необходимостью со стороны регуляторов - поддержать разработку все более сложных лекарств для человека и ветеринарии.

Полный текст

Две вакцины уже вошли в фазу I клинических испытаний, которые проводятся на здоровых добровольцах. Однако может пройти не менее одного года, прежде чем вакцина против COVID-19 будет готова к регистрации.

Полный текст

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) призывает общественность не приобретать лекарства у нерегистрированных интернет-аптек и дистрибьютерских сетях.  Любое утверждение о том, что продукт может лечить или предотвратить COVID-19, является необоснованным, поскольку на данный момент...
Полный текст

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в ответ на публикации в СМИ, о том, что некоторые лекарственные средства, например ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА или лекарственные препараты сартана), могут ухудшать состояние больного ...
Полный текст

Фосфомицин, внутримышечного введения, а также гранулы фосфомицина для детей (2 г) следует приостановить, так как нет четких доказательств того, что они являются достаточно эффективными для их использования.

Полный текст

Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал, в качестве меры предосторожности, прекратить приём улипристала ацетата 5-мг - ulipristal acetate (оригинальный препарат Esmya и его дженерики), несмотря на то, что обзор его безо...
Полный текст

ЕС и национальные регуляторные органы продолжают работу по предотвращению содержания нитрозаминовых примесей в лекарствах ЕС и борьбе с ними, об этом сообщается на официальном сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) 3 марта 2020 г.
Нитрозамины классифицируются как вероятные ...
Полный текст