Таблетки ГПП -1 уже на подходе, и они могут произвести революцию в лечении похудения
Новые препараты, содержащие химически синтезированный пептид, антагонист рецепторов ГПП-1 семаглутид, уже продаются по всему миру. Даже у нас, несмотря на соответствующее положение. Зарегистрированы и поступили в продажу Инсудайв® производитель ООО "ПСК Фарма", Квинсента®( ООО "ПРОМОМЕД РУС"), Семавик®( ООО "ГЕРОФАРМ"), Оземпик (Ново Нордиск А/С).
Это рецептурные гипогликемические препараты в уколах, пользователи делают 1 инъекцию в неделю. Одним из эффектов является похудение.
Но в скором времени потребность в уколах может измениться. По крайней мере, дюжина подобных экспериментальных препаратов для похудения, предназначенных для приема в виде таблеток, проходят клинические испытания, причем самые передовые из них сейчас находятся на третьей и последней стадии тестирования.
Они, вероятно, «радикально изменят ландшафт для управления весом в нескольких отношениях», - сказал доктор Джоди Душай, доцент медицины в Гарвардской медицинской школе и лечащий врач по эндокринологии в Медицинском центре Beth Israel Deaconess, который назначает препараты для похудения.
Это область, которая уже переживает революцию, и миллионы людей теперь используют семаглутид и тирзепатид, продаваемые в США как Wegovy и Zepbound для похудения (а при диабете как более известные Ozempic и Mounjaro).
Душай выразил надежду на то, что таблетированные версии препаратов ГПП-1 могут снизить дефицит, иметь более низкую стоимость и повысить удобство в применении. Но он и другие врачи также предупреждают о потенциальном злоупотреблении, проблеме, которая может стать более распространенной при ежедневном приеме таблеток вместо еженедельных инъекций; Они могут облегчить прием большего количества лекарств, чем рекомендуется.
Датский производитель лекарств Оземпик и Ребелсас сообщил в прошлом году, что исследование на поздней стадии у людей, у которых нет диабета, показало, что ежедневный прием таблеток семаглутида по 50мг, привел к потере веса в среднем на 15% в течение 68 недель, что аналогично результату, наблюдавшемуся в испытаниях Wegovy.
Надо отметить, что на российском рынке зарегистрирован препарат Ребелсас®в гораздо меньших дозировках-3мг,7мг,14мг. Есть ли эта продукция сейчас на российском рынке, не знаю, но в прошлом году компания Ново Нордик ушла с рынка, говорят, из-за недостатка сырья. Доза, применяемая в испытаниях гораздо выше, что может вызвать серьезные побочные эффекты. В исследовании, правда, по словам Ново Нордик, «подавляющее большинство» побочных эффектов перорального семаглутида были «легкими или умеренными и уменьшались с течением времени». Все препараты ГПП-1 связаны с побочными эффектами, включая тошноту, рвоту и боли в животе, хотя не все пациенты испытывают их.
Компания Lilly, которая также производит Zepbound и Mounjaro, сообщила в прошлом году, что промежуточное исследование показало, что люди, принимающие орфорглипрон в течение 36 недель, потеряли в среднем 15% массы тела - примерно столько же, сколько пероральный семаглутид за меньшее время. Результаты исследования на более поздней стадии ожидаются в первой половине следующего года, по словам Эвана Сейгермана, аналитика финансовой компании BMO Capital Markets.
Производители лекарств, включая Pfizer и Roche, а также более мелкие компании, такие как Structure Therapeutics, Terns Pharmaceuticals и Viking Therapeutics, также имеют пероральные препараты для похудения на ранних стадиях разработки.
И Novo Nordisk не останавливается на семаглутиде; У нее есть несколько программ на ранних стадиях разработки, чтобы вывести на рынок таблетки для похудения следующего поколения.
Ранее в этом месяце данные, представленные на конференции Европейской ассоциации по изучению диабета, показали, что участники исследования, получившие более высокую дозу экспериментального препарата амикретин, потеряли в среднем 13% массы тела за 12 недель. Препарат нацелен как на ГПП-1, так и на другой гормон, амилин.
В прошлом году Novo Nordisk также согласилась потратить до 1,1 миллиарда долларов на приобретение Inversago Pharma, получив экспериментальный пероральный препарат под названием монлунабант, который предназначен для блокирования каннабиноидных рецепторов, важных в регулировании аппетита. Результаты промежуточного исследования этого препарата ожидаются в этом году, согласно исследованию BMO.
Не все эти экспериментальные препараты обязательно попадут на рынок, но одна из основных ролей, которую они могут сыграть, если это произойдет, - это «долгосрочная поддерживающая доза» для людей, которые потеряли достаточное количество веса на инъекционных препаратах, сказал Душай.
Лекарства могут обеспечить «отличный переход к еженедельным инъекциям», - сказал Душай. «Они могут быть не так эффективны для максимальной потери веса, как начальная терапия, но могут быть отличными для поддержания потери веса, что является другим и, возможно, гораздо более важным направлением для долгосрочной пользы для здоровья».
Источник.