В России принят закон о биомедицинских клеточных продуктах
Совет Федерации одобрил закон о биомедицинских клеточных продуктах. Документ регулирует данную сферу на всех этапах, от разработки до реализации и применения таких продуктов.
Совет Федерации принял закон о биомедицинских клеточных продуктах. Как отмечает ТАСС, этот документ направлен на формирование новой высокотехнологичной отрасли отечественной медицины и регулирование отношений в этой сфере.
Положение закона регламентируют все моменты, связанные с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой, госрегистрацией, производством, контролем качества, реализацией, применением, хранением, транспортировкой, ввозом и вывозом, уничтожением биомедицинских клеточных продуктов.
Речь идет о препаратах, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения ряда заболеваний и патологических состояний, а также о донорстве биоматериалов для создания таких продуктов.
ТАСС цитирует Андрея Васильева, директора Института биологии развития им. Н.К. Кольцова, по словам которого, закон должен сформировать новую трансплантологию и заложить основы новой, современной биомедицины. Сейчас, по словам ученого, наша Россия несколько отстает в этой сфере, в то время как в других странах клеточные продукты активно применяются в медицине для различных целей. Причем такая ситуация связана не с тем, что в нашей стране нет соответствующих разработок, а с некоторым законодательным запаздыванием.
Как отмечает Васильев, принятый закон четко регламентирует вопросы донорства для последующего выращивания клеток, особенно в отношении несовершеннолетних. «Это сделано для того, чтобы у нас не было усыновления по принципу гистосовместимости. Есть запрет на использование клеток и тканей, полученных с разрушением эмбриона плода или нарушением нормального течения беременности», - сказал он.
Как планируют ученые, получение отечественных клеточных препаратов, которое активизируется после принятия закона, займет примерно год, включая и время на их испытания. А до пациентов клеточные вацины отечественного производства дойдут в 2018 году.
В свою очерель, в Совете Федерации отметили, что это событие является в полном смысле историческим для российской медицины. Ведь, с одной стороны, закон дает старт развитию инноваций в этой перспективной области, а с другой, ставит под государственный контроль сферу, где особенно велика цена ошибки.
http://rosnauka.ru/news/2018