Испытание нового препарата для лечения целиакии.
.В Финляндии проведено исследование в рамках второй фазы испытаний нового препарата для лечения целиакии, представляющего смесь двух глютенспецифичных протеаз ALV003. По результатам исследования авторы утверждают, что данный препарат может быть полезен для уменьшения негативного эффекта глютена на слизистую тонкой кишки у пациентов с целиакией. Данные опубликованы в журнале Gastroenterology.
http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(14)00242-X/abstract?cc=y?cc=y
В испытание участвовали пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с морфологически подтвержденной целиакией. Все они придерживались к моменту начала испытания диеты минимум год, не имели симптомов болезни и уровень антител к тканевой трансглютаминазе у них был в норме. Пациенты были случайным образом разделены на 2 группы (плацебо/препарат в дозе 900 мг один раз в день с основным приемом пищи). С основным приемом пищи также пациенты получалали сухарики, содержащие 2 грамма глютена (примерно половина глютена, содержащего в кусочке обычного хлеба). Через 6 недель оценивались результаты данных биопсии тонкой кишки. У пациентов, получавших глютеназу, не выявлено при контрольной биопсии морфологических изменений, типичных для целиакии, в отличие от группы плацебо
Результаты исследования подтвердили способность фермента разрушать небольшое количество диетического глютена, но требуются дальнейшие испытания для оценки эффекта на большем количестве пациентов, в том числе и получающих большую нагрузку глютеном (2 грамма глютена - это значительно меньше, чем средний человек употребляет глютена в пищу при обычном питании). Также трудно пока оценить отношение польза/стоимость лечения. Эксперты пока видят место новых препаратов в том, чтобы не заменить диету, а дополнить её, защищая пациентов от последствий случайных неумышленных случаев попадания глютена в пищу.