Можно ли принимать медикаменты после истечения их срока годности?
коллега Игорь Городокин написал
Недавно ко мне пришла 55-летняя пациентка на плановый визит и решила спросить меня что я думаю по поводу лекарств с истекшим сроком годности. Она собиралась в поездку заграницу через месяц и у неё в аптечке, которую она возит с собой были препараты (ципрофлоксацин, лоперамид и оксикодон) с истекшим сроком годности. Ципрофлоксацин - это антибиотик, лоперамид от диареи и оксикодон - обезболивающее средство из группы опиоидных анальгетиков.
Это распространенный вопрос, который беспокоит многих пациентов. Многие пациенты выбрасывают лекарства, когда истекает их срок годности, указанный на упаковке. Необходимо ли это? Существует ли риск для здоровья при приеме просроченных лекарств, и допустимо ли с терапевтической точки зрения использовать лекарства после истечения срока годности?
Дата истечения срока годности - это не дата, когда лекарство перестает быть эффективным или потенциально становится токсичным. Это дата, требуемая законом, до истечения которой производитель может гарантировать более 90% первоначальной эффективности лекарства. На самом деле у фармацевтических компаний нет никакого стремления к продлению сроков годности, так как им выгодно чтобы пациенты выбрасывали просроченные лекарства и вместо них покупали новые.
Программа продления срока пользования медикаментами была установлена органом надзора за медикаментозными и пищевыми продуктами США (FDA), чтобы сэкономить колоссальные суммы для вооруженных сил, закупающих большое количество лекарств для здоровой в своей массе группы людей, что приводит к массовому накоплению просроченных лекарств.
В рамках этой программы последние 40 лет проводятся исследования просроченных препаратов на содержание в них активного составляющего и их эффективности в течение длительного времени после истечения их срока годности.
Результаты этих исследований были опубликованы в 2006 в журнале Фармацевтических Наук после 20 летнего наблюдения и изучения.
Были опубликованы исследования 122 медикаментов, выпущенных в общей сложности в 3005 лотах, из которых 88% были просрочены более, чем на год. Среднее время, истекшее после окончания срока годности, составляло более 5 лет. Были исследованы антибиотики (ципрофлоксацин, среднее время после истечения срока годности 55 месяцев, амоксициллин, просроченный в среднем 23 месяца, и доксициклин, в среднем просроченный на 50 месяцев).
Были исследованы запечатанные флаконы, у которых срок годности истек от 28 до 40 лет ранее. 12 из 14 препаратов, прошедших тестирование, сохранили не менее 90% своей концентрации. В эти препараты входили парацетамол, кодеин, барбитураты и гидрокодон (вместе с кодеином входят в группу опиоидных обезболивающих препаратов). Аспирин и амфетамин были двумя препаратами, не сохранившими 90% своей первоначальной концентрации. Аспирин вообще содержал около 1% дозы, обозначенной на упаковке.
Большой миф вокруг просроченных медикаментов пугает токсичностью этих препаратов после истечения срока годности. Этот миф существует благодаря одному докладу о трех пациентах, у которых был диагностирован синдром Фанкони (заболевание почечных канальцев, которые выводят слишком много кальция, мочевой кислоты, бикарбоната, калия, солей фосфора или фосфатов и некоторых аминокислот) после приема просроченного тетрациклина. У всех троих заболевание прошло без лечения.
Других сообщений о токсичности из-за использования просроченных лекарств нет. Похоже, что нет прямого риска токсичности для пациента при использовании лекарств после истечения срока годности.
Риск, на который не дан ответ, - это риск использования лекарств, которые могут оказаться неэффективными, если эффективность не гарантирована после истечения срока годности. Похоже, что большинство лекарств эффективны в течение многих лет после истечения срока годности.
Это не проблема для лекарств от хронических заболеваний, поскольку пациенты принимают лекарства каждый день, и лекарства будут использованы задолго до истечения срока их годности. Что касается лекарств, которые используются нечасто - анальгетики, антигистаминные препараты и лекарства от диареи путешественников - они, по-видимому, стабильны в течение многих лет после истечения срока годности, и для пациента риск невелик, если лекарства не будут полностью эффективны.
Я думаю, что аспирин не следует использовать после истечения срока годности, учитывая данные, показывающие, что он распадается больше, чем другие лекарства.
Возвращаясь к лекарствам, которые используются редко, люди с сильными жизнеугрожающими аллергическими реакциями (отек квинки, анафилактический шок) всегда носят с собой укол адреналина (также называемым эпинефрином). Обычно этот укол выпускается в шприце, именуемым Epi-Pen (или Эпи-ручка).
Недавно пациент спросил меня можно ли пользоваться этим препаратом после истечения срока годности.
Адреналин - дорогостоящий препарат, и его обычно заменяют, когда истекает срок годности Эпипена. Вейр (WB Weir) и коллеги в 2018 году изучили шесть шприцев с адреналином спустя 30 месяцев после истечения срока годности. Три просроченных шприца и один контрольный, непросроченный шприц были проанализированы с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии и ядерного магнитного резонанса для определения содержания адреналина. Содержимое трех просроченных шприцев с адреналином было высеяно на наличие бактерий и грибков и не дало никакого микробного роста. Исследование показало, что содержание адреналина, присутствующего в тестируемых образцах, осталось неизменным по сравнению с контролем.
В 2015 году Рашид и коллеги (O Rashid et al) исследовали содержимое 35 шприц-ручек EpiPen, от 3 до 36 месяцев после истечения их срока годности. Процент обнаруженного адреналина оставался на уровне 84-101 %, при этом все шприц-ручки EpiPen, срок годности которых истек менее чем 24 месяца ранее, содержали > 90 % от указанной дозы адреналина.
В 2017 году Кантрелл и коллеги (Cantrell FL et al) в Анналах Внутренних Болезней оценили комбинацию из 40 шприцев EpiPen и EpiPen Jr (для детей), срок годности которых истек от 1 до 50 месяцев. Эти ручки не хранились в идеальных условиях, так как некоторые из них находились в автомобилях, на открытом воздухе и в других местах без контроля температуры. 61 процент шприцев Эпипен и 56% Эпипенов для детей содержали > 90% указанного содержания адреналина. Я думаю, что просроченные Эпипен можно использовать в качестве резервного варианта, то есть их можно безопасно использовать, если нет Эпипен в пределах срока годности. Это перестраховка ввиду того, что отсутствие эффективности препарата может угрожать жизни, но научных данных об отсутствии такой эффективности в просроченных препаратах нет.
Я уже упомянул о программе изучения просроченных лекарств (антибиотиков, антидиарейных и болеутоляющих препаратов), а что насчёт капель, например?
Меня спрашивали об использовании просроченных глазных капель. По этому поводу имеется мало данных. В 2004 году Рейс и др. опубликовали исследование в журнале Клинической Терапии, в котором изучалось снижал ли травопрост с истекшим сроком годности внутриглазное давление. Внутриглазное давление у пациентов с глаукомой, получавших травопрост через 6 недель после вскрытия упаковки, сравнивали с давлением, когда капли использовались сразу после вскрытия упаковки. Не было никакой существенной разницы во внутриглазном давлении между двумя группами лечения в ходе исследования. Однако, вскрытые упаковки глазных капель подтверждены контаминации бактериями и я нашел в литературе один случай вреда, нанесенного просроченными глазными каплями. У пациента случилась двусторонняя эпителиальная токсическая кератопатия (повреждение роговицы).
Что насчёт ингаляторов?
Многие люди используют ингаляторы в течение многих лет. Это особенно касается альбутерола, который часто используется при очень непостоянных симптомах. Я нашел одно недавнее исследование стабильности альбутерола. В 2022 году Кутти и др. (Kutty RG et al) изучали просроченные ингаляторы и растворы альбутерола до 20 лет после истечения срока годности. Почти все партии альбутерола сохраняли > 90% продукта (73%-103%) много лет спустя после истечения срока годности. Даже при 73% сохраненной активности доза, вероятно, будет эффективной.
Итог: большинство таблеток (кроме аспирина, антикоагулянтов и гормональных препаратов) сохраняют эффективность и безопасность годами после истечения срока годности. Адреналин (уколы) и альбутерол (ингалятор) тоже можно использовать с уверенностью, если под руками не найдется непросроченной упаковки.
И еще - https://dok-zlo.livejournal.com/5464985.html
Крепкого здоровья!