Японское исследование выявило в 20-50 раз большую связь между миокардитом и в@к-цией мРНk
Кейсуке Такада из фармацевтического факультета Университета Кейо, отделения фармакодинамики, а также из больницы общего профиля Иокогамы и коллеги рассчитали коэффициенты вероятности (ROR) и 95% доверительные интервалы (95% ДИ) для связи между вакцинами и миокардитом/перикардитом на основе данных из базы данных о побочных эффектах вакцин (апрель 2004 г. - декабрь 2023 г.). Японская группа оценила возраст, пол, время начала и исходы у пациентов с симптомами. Какова основная миссия этого исследования? Авторы надеялись прояснить любые связи между вакцинами мРНК от COVID-19 (Pfizer BNT162b2 и мРНК-1273 от Moderna) и миокардитом/перикардитом, а также любые влияющие факторы. И внесло ли это исследование некоторую ясность - тревожно высокий уровень связи между вакцинацией мРНК и миокардитом и перикардитом, особенно в известных группах риска! В нормальных условиях связь настолько высока, что продукт, скорее всего, был бы отозван для изучения.
Ученые, участвовавшие в этом исследовании, сотрудничают с Университетом Кэйо, Больницей общего профиля Иокогамы и Университетом Тэйкё Хэйсэй.
В Японии Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA) управляет Японским отчетом о нежелательных явлениях при приеме лекарственных средств (JADER), масштабной базой данных для спонтанных сообщений о нежелательных явлениях.
База данных содержит информацию о побочных эффектах и результатах, связанных с вакцинацией. Крупномасштабные базы данных для спонтанных сообщений о побочных эффектах, включая JADER, являются эффективными ресурсами для исследований, которые систематически изучают связь между лекарствами и побочными эффектами, и они способствуют накоплению доказательств для безопасного лечения.
Выводы
В Японии, население которой составляет 125,1 млн, уровень вакцинации высокий - почти 80%. Было зарегистрировано 880 999 случаев безопасности, из которых 1846 - миокардит, а 761 - перикардит.
Такада и его коллеги сообщают в журнале Journal of Infection and Chemotherapy :
«Неблагоприятные события, связанные с вакцинами, включали миокардит (919 случаев) и перикардит (321 случай), при этом ROR [95 % ДИ] был значительным для обоих случаев (миокардит: 30,51 [27,82-33,45], перикардит: 21,99 [19,03-25,40]). Кроме того, ROR [95 % ДИ] BNT162b2 и мРНК-1273 составили 15,64 [14,15-17,28] и 54,23 [48,13-61,10] соответственно для миокардита и 15,78 [13,52-18,42] и 27,03 [21,58-33,87] соответственно для перикардита».
Приведенные выше ROR означают, что вероятность неблагоприятного события (или исхода), происходящего в вакцинированной группе, тревожно выше, чем в невакцинированной (контрольной) группе. Это существенное увеличение риска.
Обычно ожидается, что вакцины будут иметь ОШ, близкие к 1, что указывает на отсутствие значительного увеличения риска побочных эффектов.
Как указывают многие исследования, в отношении этих сердечно-сосудистых инцидентов «большинство случаев приходилось на возраст до 30 лет или мужчин».
Период от вакцинации до начала составил ≤8 дней, что соответствует типу раннего отказа на основе анализа с использованием распределения Вейбулла. В большинстве случаев исходами были выздоровление или ремиссия; однако в некоторых случаях они были тяжелыми или привели к смерти.
В разделе результатов авторы сообщают о выздоровлении и ремиссии в 78 % (595 случаев) и 87 % (222 случая) случаев соответственно. Однако «тяжелый исход (последствия или отсутствие выздоровления) после начала миокардита и перикардита был отмечен в 11 % (80 случаев) и 8 % (20 случаев) случаев соответственно». И, что тревожно, смерть была зарегистрирована в 11 % (84 случая) и 5 % (13 случаев) случаев соответственно. Аналогичные тенденции наблюдались в анализе подгрупп, связанных с BNT162b2 и мРНК.
Опасность
TrialSite рассмотрел это исследование с серьезной обеспокоенностью. Обычно ROR 10 считается очень высоким, что предполагает существенное увеличение риска. В этом случае мы имеем более 15 и более 50 для Moderna. Конечно, на это исследование влияют дизайн исследования, его размер и другие параметры.
Основатель TrialSite Дэниел О'Коннор сказал об этой статистике: «Это открытие должно привести к немедленным действиям со стороны органов общественного здравоохранения, включая возможность прекращения использования вакцины до дальнейшего расследования, по крайней мере, в сегменте высокого риска, в данном случае среди молодых мужчин».
О'Коннор продолжил: «Выходные данные означают, что в группе высокого риска вероятность развития миокардита, например, в 20-50 раз выше».
Конечно, это не рандомизированное контролируемое исследование, то есть исследование не предназначено для доказательства причинно-следственной связи. Однако масштаб ассоциации весьма тревожен.
Системы отчетности о безопасности вакцин являются пассивными системами наблюдения, поэтому можно делать предположения о записях - некоторые из них могут не относиться к вакцине, хотя и временно связаны. Тем не менее, исследователи здесь сообщают об этих астрономически высоких показателях.
Ограничения
При расчете ROR на основе сообщений о нежелательных явлениях не использовалась группа, не получавшая препарат, в качестве контроля, что означает невозможность оценки риска возникновения нежелательных явлений.
Кроме того, в этом исследовании может присутствовать предвзятость, например, предвзятость в отчетности. Хотя данные убедительны, «для истинной оценки риска желательны перспективные эпидемиологические исследования и оценки, скорректированные с учетом фоновых факторов».
Ведущий исследователь/исследователь
- Кейсуке Такада, Отделение фармакодинамики, Фармацевтический факультет Университета Кейо; Кафедра фармацевтики, Больница общего профиля г. Иокогама
- Казуаки Тагучи, Отделение фармакодинамики, Фармацевтический факультет Университета Кэйо
- Масару Самура, Отделение фармакодинамики, Фармацевтический факультет Университета Кэйо; Кафедра фармацевтики, Больница общего профиля Иокогамы; Факультет фармацевтических наук, Университет Тэйкё Хэйсэй
- Юки Игараси, фармацевтическое отделение, больница общего профиля г. Иокогама
- Юко Окамото, Отделение фармакодинамики, Фармацевтический факультет Университета Кэйо
- Юки Эноки, Отделение фармакодинамики, фармацевтический факультет Университета Кэйо
- Кодзи Таникава, фармацевтический факультет, больница общего профиля Иокогамы
- Казуаки Мацумото, Отделение фармакодинамики, Фармацевтический факультет Университета Кэйо
Призыв к действию: пересмотрите показатели в этом исследовании --- рассмотрите факторы риска для молодых мужчин, например. Конечно, есть ограничения, как и в любом исследовании, но эти показатели должны вызывать серьезную тревогу.
Источник: Журнал инфекций и химиотерапии.
Ссылки
Спасибо всем, кто находит этот пост полезным. Подпишитесь на т/к «Так победим! Статьи»
Учитывая возросший интерес к статинам добавил три ссылки в конце. Дополнительную информацию можно получить если воспользоваться функцией «поиска» у меня в ЖЖ.
Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям.(обычно в начале публикации и в заголовке). Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.(в них идет скрин из т/к)
Отказ от ответственности: я не защищаю читателей, употребляющих иве или какие-либо другие препараты. Я не врач, а биохимик по образованию и никому не даю медицинских советов. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда консультируйтесь с лечащим врачом, которому доверяете.
ПОМНИТЕ. Вы находитесь под защитой Нюрнбергского кодекса и Хельсинской декларации. Хельсинкская декларация делает центральным документом этической исследовательской деятельности информированное согласие. Декларация определяет не только приемлемость известных и исследованных методов лечения, но принципы лечения больного альтернативными методами, к примеру, параграф 37 призван регулировать случаи, «когда не существует проверенного профилактического, диагностического или терапевтического метода. Когда существующие методы оказываются неэффективными, врач, получив обоснованное согласие пациента, должен иметь право применять непроверенные или новые профилактические, диагностические и терапевтические меры, если, по его мнению, они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или могут облегчить страдания. По мере возможности такие меры должны быть исследованы на предмет их безопасности и эффективности. Во всех случаях всю новую информацию следует регистрировать и, при необходимости, публиковать».
Полный текст ХД: https://budetlyanin108.livejournal.com/3489319.html
Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/
Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo
Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895
Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz
Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi
ЖЖ: https://budetlyanin108.livejournal.com/
"Книга отзывов"
часть 1: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118230.html
часть 2: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118949.html
часть 3: https://budetlyanin108.livejournal.com/3211902.html
часть 4: https://budetlyanin108.livejournal.com/3417765.html
Ссылки по детоксикации спайк-белка:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3144742.html
https://budetlyanin108.livejournal.com/3260643.html
https://budetlyanin108.livejournal.com/3596796.html
Детокс аутофагией:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3613550.html
Протокол др. Питера Маккалоу:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3601347.html
Назальные спреи
https://budetlyanin108.livejournal.com/3612201.html
РУБРИКАТОР чата Телеграм-канала «Так победим!»
Обзор противоопухолевых свойств перепрофилированных препаратов
В связи с тем, что участились просьбы дать ссылки на научные статьи и исследования по применению тех или иных перепрофилированных препаратов против рака, сделал этот пост на основе публикаций в моем ЖЖ. Возможно всё не удастся втиснуть в один пост из-за ограничений по количеству знаков (лимит 80К знаков), но можно будет воспользоваться «поиском» у меня в ЖЖ по ключевым словам для получения дополнительной информации.
https://budetlyanin108.livejournal.com/3655521.html
Обновление по дозировкам фенбендазола при раке от Др. У.Макиса:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3758501.html?newpost=1
О СТАТИНАХ
Чем заменить статины
https://budetlyanin108.livejournal.com/3666513.html
Прежде чем принимать статины...
https://budetlyanin108.livejournal.com/3691623.html
СТАТИНЫ - величайший обман человечества
https://budetlyanin108.livejournal.com/3604461.html