Со следующего года австралийцам будут предлагаться респираторные «вакцины» без обычной оценки, которая гарантирует, что они являются наиболее эффективными по наилучшей возможной цене, в рамках конфиденциального соглашения на сумму 2 млрд долларов о местном производстве, которое правительство Моррисона заключило с компанией Moderna.
Соглашение освобождает мРНК-вакцины компании Moderna от оценки Консультативным комитетом по фармацевтическим льготам, говорится в правительственном меморандуме.
Контракт, подписанный с американской фармацевтической компанией в 2021 году, обязывает последующие правительства Австралии
закупать вакцины Moderna местного производства в течение как минимум десятилетия.
Вакцины будут производиться на специально построенном заводе в Университете Монаша в Мельбурне, который на прошлой неделе открыли министр здравоохранения Марк Батлер и премьер-министр Виктории Хасинта Аллан.
Существующая система сдержек и противовесов обычно применяется ко всем вакцинам, за исключением наиболее срочно необходимых и узкоспециализированных.
Перед открытием завода федеральное правительство издало постановление, которое может быть отменено Сенатом, чтобы закрепить сделку, унаследованную им, в законе. Сопроводительный пояснительный меморандум проливает новый свет на секретный контракт, включая его освобождение от оценки PBAC.
PBAC, в состав которого входят медицинские эксперты, является ключевым шагом в обеспечении подтверждения того, что закупаемые государством вакцины являются наиболее безопасными и качественными для выполнения поставленных задач по разумной цене.
В меморандуме говорится, что вакцины Moderna «не пройдут через… процесс PBAC и, следовательно, не будут включены в список назначенных вакцин в Национальной программе иммунизации». Оценка PBAC необходима для включения в программу, которая в настоящее время является средством предоставления вакцин австралийцам бесплатно.
В рамках сделки с Moderna правительство заплатит нераскрытую цену за нераскрытый процент от 100 млн доз вакцины, которые будут производиться на заводе ежегодно.
Соглашение о вакцине Moderna на основе мРНК было заключено во время чрезвычайной ситуации, связанной с COVID-19, но теперь оно распространяется на все респираторные вакцины, производимые на суше и зарегистрированные в TGA, включая вакцины против гриппа и респираторно-синцитиального вируса (РСВ).
В прошлом месяце Австралийское национальное аудиторское управление объявило, что проведет расследование сделки.
Переход компании Moderna на, по-видимому, параллельную систему, причины которого публично не разъяснялись, вызвал тревогу в секторе здравоохранения.
PBAC выразил обеспокоенность в связи с предложениями правительства по более широкому изменению системы, чтобы сделать ее более быстрой и эффективной.
Председатель комитета Робин Уорд в октябре написала Батлеру письмо, в котором предупредила, что шаги, направленные на ускорение процесса распределения, «не должны осуществляться за счет» других целей, «включая справедливость, равный доступ, а также безопасное и разумное использование лекарств».