FDA заявляет, что для полного раскрытия данных о вакцине COVID-19 компании Pfizer потребуется 75 лет
Закари Стибер
theepochtimes.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами просит судью дать ему 75 лет на подготовку данных, касающихся вакцины Pfizer и BioNTech, что на 20 лет больше, чем в предыдущем запросе.
Агентство, известное как FDA, сообщило суду, что оно может работать быстрее, чем ранее предложенный темп в 500 страниц в месяц. Но оно также сообщило, что количество страниц на 59 000 больше, чем было указано в предыдущем запросе.
Это открытие, а также желание убедиться, что компания сможет одновременно работать над другими запросами по Закону о свободе информации, побудило судью вновь обратиться с просьбой разрешить предоставить примерно 12 000 страниц к 31 января 2022 года и 500 страниц в месяц после этого.
Такие сроки позволят сделать это как минимум до 2096 года, сказал в своем блоге Аарон Сири, адвокат, работающий над этим делом.
"Если вам трудно поверить в то, что вы читаете, то это потому, что это антиутопия, когда правительство дает компании Pfizer миллиарды, обязывает американцев принимать ее продукт, запрещает американцам подавать в суд за причиненный вред, но при этом отказывается предоставить американцам данные, лежащие в основе ее лицензии", - сказал Сири.
Дело было возбуждено от имени организации "Общественное здравоохранение и медицинские работники за прозрачность", которая заявила, что FDA несвоевременно выполняет ее просьбу о предоставлении данных.
В группу входят доктор Кэрол Браунер, профессор-исследователь Медицинской школы Дэвида Геффена Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе; Питер Доши, доцент фармацевтической школы Мэрилендского университета, и доктор Харви Риш, профессор эпидемиологии Йельской школы общественного здравоохранения.
Группа утверждает, что данные должны быть обнародованы быстро, поскольку FDA потратило всего 108 дней на их изучение, прежде чем выдало разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech.
Вопрос является более срочным, поскольку миллионы американцев обязаны сделать прививку или столкнуться с последствиями, такими как потеря доступа к предприятиям и увольнение.
Вакцина компании Pfizer - единственная, которая была одобрена регулирующими органами. Одобрение означает, что препараты соответствуют более высокому порогу безопасности и эффективности, чем те, которые получили чрезвычайное разрешение.
"Вся цель FOIA - прозрачность правительства. В нескольких недавних случаях, подтверждая требование FOIA о "незамедлительном предоставлении документов", суды требовали от агентств, включая FDA, предоставлять 10 000 или более страниц в месяц, и эти случаи не касались запроса почти такой важности - т.е. данных, лежащих в основе лицензирования продукта, не несущего ответственности, который федеральное правительство обязано предоставлять почти всем американцам", - сказал Сири.
"Поскольку пандемия продолжается, необходимо срочно провести независимую экспертизу этих документов сторонними учеными, чтобы помочь в устранении недостатков и проблем, связанных с реагированием на пандемию на сегодняшний день".
FDA заявило, что его Центр оценки и исследования биологических препаратов ведет записи, которые запрашивает истец, но в его штате всего 10 сотрудников, причем двое из них - новички, поэтому они медленнее обрабатывают страницы, чем другие работники.
Каждая строка каждой страницы должна быть просмотрена, чтобы убедиться в том, что применены надлежащие сокращения, говорится в заявлении.
Кроме того, более быстрая скорость, чем запрашиваемая, отвлечет "значительные ресурсы от обработки других запросов FOIA, которые также находятся в судебном процессе", и запросов, поступивших до рассматриваемого запроса, заявило агентство, добавив: "В целом, предложенный FDA график обработки является справедливым для истца".
theepochtimes.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами просит судью дать ему 75 лет на подготовку данных, касающихся вакцины Pfizer и BioNTech, что на 20 лет больше, чем в предыдущем запросе.
Агентство, известное как FDA, сообщило суду, что оно может работать быстрее, чем ранее предложенный темп в 500 страниц в месяц. Но оно также сообщило, что количество страниц на 59 000 больше, чем было указано в предыдущем запросе.
Это открытие, а также желание убедиться, что компания сможет одновременно работать над другими запросами по Закону о свободе информации, побудило судью вновь обратиться с просьбой разрешить предоставить примерно 12 000 страниц к 31 января 2022 года и 500 страниц в месяц после этого.
Такие сроки позволят сделать это как минимум до 2096 года, сказал в своем блоге Аарон Сири, адвокат, работающий над этим делом.
"Если вам трудно поверить в то, что вы читаете, то это потому, что это антиутопия, когда правительство дает компании Pfizer миллиарды, обязывает американцев принимать ее продукт, запрещает американцам подавать в суд за причиненный вред, но при этом отказывается предоставить американцам данные, лежащие в основе ее лицензии", - сказал Сири.
Дело было возбуждено от имени организации "Общественное здравоохранение и медицинские работники за прозрачность", которая заявила, что FDA несвоевременно выполняет ее просьбу о предоставлении данных.
В группу входят доктор Кэрол Браунер, профессор-исследователь Медицинской школы Дэвида Геффена Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе; Питер Доши, доцент фармацевтической школы Мэрилендского университета, и доктор Харви Риш, профессор эпидемиологии Йельской школы общественного здравоохранения.
Группа утверждает, что данные должны быть обнародованы быстро, поскольку FDA потратило всего 108 дней на их изучение, прежде чем выдало разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech.
Вопрос является более срочным, поскольку миллионы американцев обязаны сделать прививку или столкнуться с последствиями, такими как потеря доступа к предприятиям и увольнение.
Вакцина компании Pfizer - единственная, которая была одобрена регулирующими органами. Одобрение означает, что препараты соответствуют более высокому порогу безопасности и эффективности, чем те, которые получили чрезвычайное разрешение.
"Вся цель FOIA - прозрачность правительства. В нескольких недавних случаях, подтверждая требование FOIA о "незамедлительном предоставлении документов", суды требовали от агентств, включая FDA, предоставлять 10 000 или более страниц в месяц, и эти случаи не касались запроса почти такой важности - т.е. данных, лежащих в основе лицензирования продукта, не несущего ответственности, который федеральное правительство обязано предоставлять почти всем американцам", - сказал Сири.
"Поскольку пандемия продолжается, необходимо срочно провести независимую экспертизу этих документов сторонними учеными, чтобы помочь в устранении недостатков и проблем, связанных с реагированием на пандемию на сегодняшний день".
FDA заявило, что его Центр оценки и исследования биологических препаратов ведет записи, которые запрашивает истец, но в его штате всего 10 сотрудников, причем двое из них - новички, поэтому они медленнее обрабатывают страницы, чем другие работники.
Каждая строка каждой страницы должна быть просмотрена, чтобы убедиться в том, что применены надлежащие сокращения, говорится в заявлении.
Кроме того, более быстрая скорость, чем запрашиваемая, отвлечет "значительные ресурсы от обработки других запросов FOIA, которые также находятся в судебном процессе", и запросов, поступивших до рассматриваемого запроса, заявило агентство, добавив: "В целом, предложенный FDA график обработки является справедливым для истца".