На основании данных программы клинических испытаний ONWARDS компания Ново Нордиск в апреле 2023 года подала в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) на инсулин икодек для лечения диабета один раз в неделю.
Решение агентства ожидается в апреле 2024 года. В случае одобрения инсулин икодек станет первым и единственным вариантом базального инсулина для взрослых с диабетом, вводящимся один раз в неделю, удовлетворяя неудовлетворенную потребность в лечении по сравнению с вариантом ежедневного базального инсулина.
Спасибо. А сколько времени пройдет до первого укола обычным людям? Этот инсулин сильно улучшит жизнь с некоторыми видами диабета, например с ЛАДА при некоторой остаточной функции поджелудочной железы. Таким людям при соблюдении диеты не всегда требуется ввод болюсного инсулина, достаточно базального. А "умный" инсулин сделает из них почти здоровых людей.
По некоторым данным в разных популяциях среди СД2 от 6 до 50% с диабетом ЛАДА.
Comments 4
Reply
Решение агентства ожидается в апреле 2024 года. В случае одобрения инсулин икодек станет первым и единственным вариантом базального инсулина для взрослых с диабетом, вводящимся один раз в неделю, удовлетворяя неудовлетворенную потребность в лечении по сравнению с вариантом ежедневного базального инсулина.
Reply
Reply
По некоторым данным в разных популяциях среди СД2 от 6 до 50% с диабетом ЛАДА.
Reply
Leave a comment