"Сверхдлинный" инсулин на 196 часов.
Новый препарат может снизить количество инъекций инсулина для диабетиков до одного раза в неделю вместо ежедневного.
Для миллионов пациентов с диабетом ежедневные инъекции инсулина - неприятная необходимость. Укол раз в неделю мог бы быть более комфортным и новые результаты 2-ой фазы клинических испытаний доказывают, что такой препарат безопасен и эффективен.
Лекарство, лежащее в основе исследований, называется icodec, аналог инсулина с периодом полураспада 196 часов - это чуть более восьми дней. Разработанный Novo Nordisk, препарат работает путем модификации молекулы инсулина, предотвращающий ее расщепление ферментами, и поддерживает стабильное высвобождение инсулина за счет связывания с белками, производимыми в печени.
Еще в сентябре 2020 года были опубликованы результаты 2-ой фазы испытания icodec, показывающие, что еженедельная инъекция была так же эффективна в управлении уровнем сахара в крови пациентов, как и обычные ежедневные дозы и имела такое же количество побочных эффектов. Два новых исследования подтвердили этот вывод.
Первое исследование описывает испытание с участием 205 пациентов с диабетом 2 типа из семи стран, чтобы проверить эффективность и безопасность icodec в течение 23 недель. Они были разделены на четыре группы - контрольную группу, которая продолжала получать ежедневные инъекции инсулина, и три экспериментальные группы, которые получали еженедельные инъекции icodec. Эти три группы лечились с использованием разных алгоритмов титрования, которые используются для расчета дозы, необходимой для стабилизации уровня глюкозы в крови пациента.
Во всех трех тестовых группах новый препарат работал хорошо и хорошо переносился, эпизодов тяжелой гипогликемии зарегистрировано не было.
Второе исследование, в котором участвовали 154 пациента из пяти стран, было сосредоточено на определении наилучшего способа перехода пациентов с ежедневной дозы на еженедельную. Переключение было, опять же, эффективным и хорошо переносимым пациентами, но команда обнаружила, что удвоение первой дозы значительно увеличивает время, которое пациенты проводят в пределах необходимого диапазона глюкозы в крови, без увеличения риска гипогликемии.
«Еженедельное введение инсулина кардинально меняет правила игры, поскольку снижает нагрузку на пациентов, одновременно улучшая соблюдение режима лечения», - говорит Ильдико Лингвей, автор обоих исследований. «Это лечение также снизит нагрузку на тех, кто ухаживает за пациентами с диабетом, которым требуется инсулин. Например, для пациентов, которые нуждаются в инъекционной помощи, тех, кто живет в учреждениях долгосрочного ухода, и тех, у кого проблемы с памятью, раз в неделю инсулин облегчит лечение и снизит нагрузку на медицинских работников ».
Уже ведется крупное клиническое испытание фазы 3, которое оценит эффективность еженедельных доз икодека у пациентов с диабетом 1 или 2 типа. Оба исследования были опубликованы в журнале Diabetes Care.
ИСТОЧНИК.
