про селекцию исследований эффективности анти-депрессантов и завышение результатов

May 12, 2016 11:22


В исследование Turner et. al 2008 года авторы задались вопросом - насколько полно и правдиво представлены исследования эффективности "анти-депрессантов", как они выбирались из общего массива полученных данных при публикациях в журналах и при анализе FDA (Food and Drug Administration - это государственная организация в США, которая может официально разрешить или запретить препарат, выпустить предупредительное сообщение о рисках, итд.)

В общей сложности они изучали исследования эффективности 12 разных препаратов, общее количество испытуемых было 12564. Результаты:

Из 74 исследований, зарегистрированных в FDA, 31% не были опубликованы в журнаналах.  37 исследований, которые по мнению FDA показали положительные результаты, были опубликованы. Те исследования, которые показали негативные результаты (за исключением трех), были либо не опубликованы в журналах вообще (22 в общей сложности), либо опубликованы таким образом что негативный результат по мнению Turner et. al был показан как позитивный (11 исследований). Если искать исследования только по тому что сейчас уже опубликовано, то суммарная статистика показывает - 94% исследований дали положительные результаты. По данным FDA - 51%.

В итоге, если оценивать литературу по тому что есть сейчас в журналах и не учитывать исследований, которые не были опубликованы, то суммарная статистика эффективности, которую считают в мета анализе (effect size)  завышена  на величину в диапазоне от 11 до 69 процентов - по каждому препарату в отдельности - и на 32% по всем препаратам в совокупности.
__

От себя - все это не означает, что SSRIs, SNRIs и другие препараты - плохие. Результаты Turner et. al тоже нужно проверять, как показывает опыт нашумевшей работы Brian Nosek о том, что все не так. Кроме того, SSRIs по цифрам double blind placebo controlled исследований более эффективны в тревожных расстройствах, чем депрессии. Тем не менее, это иследование Turner et. al показывает насколько осторожно стоит относиться к статистическим данным, насколько важно их проверять и никогда не делать выводов из одного исследования, не подтвержденного follow-up.

Еще один комментарий - называть препараты "анти-депрессантами" неправильно, это достаточно ведущий и дезинформирующий термин. Стоит говорить  SSRI, SNRI, TCA, итд. Подробнее об этом:

http://alexey5351.livejournal.com/264555.html

Иточники:
Turner, E. H., Matthews, A. M., Linardatos, E., Tell, R. A., & Rosenthal, R. (2008). Selective publication of antidepressant trials and its influence on apparent efficacy. New England Journal of Medicine, 358(3), 252-260.

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMsa065779

Maryland Psychological Association list serv.

депрессия, психиатрия, фармакология

Previous post Next post
Up