Энтузиазм по поводу МОЛНУПИРАВИРА угасает. Слово за FDA…

[prof_afv]

О молнупиравире - новом противовирусном препарате компании Merck (разработан компанией Ridgeback Biotherapeutics) у меня пару месяцев назад был пост ( https://prof-afv.livejournal.com/95553.html). Заявка на EUA (Emergency Use Authorization) для этого препарата была подана в FDA в начале октября. На днях (30 ноября) состоится заседание Комитета

Comments

[ptahin_a]

Спасибо, очень интересно.

[semenoff]

Для него вроде доказано что он изменяет ДНК человека. Хотя Мерк (производитель) и говорит, что в тех дозах и временах это изменение не опасно.

Пфайзер придумал лучше препарат Paxlovid. И эффективность выше, 90%, и не грозит изменять ДНК человека. Его скорее всего разрешат в США, а по поводу molnupiravir сказать сложно. Может и нет.

[fstrange]

Никакой ДНК он не меняет. Байки это из склепа антипрививочников.

[schwarzweiss]

Он является pro drug дефективного нуклеотид цитозина с доказанным мутагенным действием на некоторых стандартых тестах на бактериях. Такие вещества являются PMI-potential mutagenic impurities и их стараются избегать в лекарствах

[prof_afv]

Резюме данных по мутагенности для животных (мыши, крысы):
Merck has conducted a comprehensive nonclinical program to characterize the safety profile of molnupiravir. This program included assays such as Big Blue and PIG-a designed to provide a robust measure of a drug or chemical’s ability to induce mutations in vivo. Animals were administered molnupiravir for longer and at higher doses (mg/Kg) than those employed in human studies. The totality of the data from these studies indicates that molnupiravir is not mutagenic or genotoxic in in vivo mammalian systems.

[ext_1196611]

Хотелось бы узнать Ваше мнение об этой статье https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(21)00639-X/fulltext

Nationwide effectiveness of five SARS-CoV-2 vaccines in Hungary - The HUN-VE study
Сравниваются результаты реального использования Pfizer, Moderna, Спутник, AstraZeneca и Sinopharm.

По предотвращению симпотматического заболевания лидирует Moderna, за ней с умеренными отрывами Спутник, третий Pfizer. Остальные две уступают чувствительно.

По предотвщению летального исхода лидер Спутник (97.5%), потом Moderna (93.6%) и Pfizer (90.6%).

[egor_ezersky]

Из статьи - First, the study period was different for each vaccine, so the analysis implicitly assumes that the effect of each covariate, including vaccination is constant during the follow-up. Second, despite adjustments for age, sex, and calendar day, further important covariates such as comorbidities, medications, or socio-economic status were not included

[ext_1196611]

Во-первых, гуглоперевод мне нужен как зайцу стоп-сигнал. Английский я знаю почти на уровне русского.

Во-вторых, все Ваши замечания противоречат формату данного исследования - это не исследование в контролируемых условиях, а наблюдение за тем, что происходит в реальности. Да, такой формат исследования имеет свои ограничения, зато позволяет включить в исследование на порядки больше случаев.

[egor_ezersky]

Ваше знание английского языка приводит в умиление. Так держать! Ваше умение вести дискуссию увы, уступает вашему заячьему стоп-сигналу.

[cain_18]

Жаль... А что слышно о антивиральных препаратах от Пфайзера (кажется, их два в разработке)? Впрочем, я нашел ответ выше.

Спасибо за ценную информацию.

[leon_19]

Добавлю свои пять копеек