Вакцина против ВИЧ. Очередная надежда лопнула
Компания Janssen объявила об остановке фазы 3 клинических испытаний ее экспериментальной вакцины против ВИЧ в связи с «отсутствием протективной эффективности по сравнению с плацебо» (https://www.jnj.com/janssen-and-global-partners-to-discontinue-phase-3-mosaico-hiv-vaccine-clinical-trial ). Janssen это подразделение фарм-гиганта Johnson & Johnson, которое специализируется на разработке аденовирусных векторных вакцин против вирусных заболеваний. Её «конёк» - это векторы на основе аденовируса человека 26-го типа (Ad26), которые они стали применять первыми (кстати, это тот же тип вектора, который использован в первом компоненте Спутника V). От вакцин против ВИЧ, которые потерпели неудачу ранее (среди них была и аденовирусная векторная), данная вакцина отличалась тем, что её иммуноген был «мозаичным» и включал различные эпитопы белков ВИЧ. Кроме этого, более интенсивной была схема иммунизации - 4 инъекции аденовирусной векторной вакцины, а затем еще две инъекции «мозаичного» основного гликопротеина ВИЧ, адсорбированного на кристаллах гидроокиси алюминия (последняя это традиционный адъювант).
Предполагалось, что эти новшества помогут, по крайней мере, частично преодолеть барьер разнообразия ВИЧ. В клинических испытания данной экспериментальной вакцины приняло участие 3900 человек. Испытания проводились в 50 клинических центрах 9 стран (Аргентина, Бразилия, Италия, Мексика, Перу, Польша, Пуэрто Рико, Испания, США). Испытуемыми-добровольцами в подавляющем большинстве были мужчины-гомосексуалы (по «политкорректной» терминологии - man having sex with man, сокращённо MSM). Но помимо «обычных» MSM (т.е. рождённых с яичками и пенисом) в данном клиническим испытании принимали участия и добровольцы-трансгендеры. В пресс-релизе описание состава участников испытания сформулировано следующим образом: «cisgender men, and transgender people who have sex with cisgender men and/or transgender people». Углубляться в «цис-транс» проблематику не буду. Не моя это область. Но если кто-то хочет ознакомиться с научными данными по этой проблематике, рекомендую блог https://eis-gen.livejournal.com .
Что касается безопасности, то в ходе данного клинического испытания ничего настораживающего обнаружено не было. Это чуть-чуть подслащает горькую пилюлю, т.к. предыдущая аденовирусная вакцина (вектор на основе Ad5) оказалась не просто неэффективной, но и вызвала «усиление» (вакцинированные заражались чаще).
В заключение ещё раз повторю, что, по моему мнению, шансов на появление эффективной вакцины против ВИЧ нет, в близкой и среднесрочной перспективах. Почему? Моя точку зрения по этому вопросу изложена здесь: https://prof-afv.livejournal.com/58854.html и https://prof-afv.livejournal.com/134266.html .
Проф_АФВ