№31 КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ. ДАБРАФЕНИБ И ТРАМЕТИНИБ(МЕКИНИСТ)
#31
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ. ДАБРАФЕНИБ И ТРАМЕТИНИБ(МЕКИНИСТ)
10 октября 2012
Вчера закончилась эпопея с клиническими испытаниями. Долгие месяцы поисков инфы, звонков, писем и просьб.
Весной после ростовского узи и ставропольского КТ я таки согласилась на облысение, позеленение и похудение - то есть на химиотерапию. Я не хотела, знала, что химия бесполезна в случае с меланомой и итог - прогрессирование. Позже выяснилось, что это мне ещё и сильно помешало попасть в клинические испытания зельборафа. Я снова теряла время.
Вернувшись в Ставрополь из Москвы с результатами обследований, пошла к заведующей отделения химиотерапии. А она мне: «Ну химия тебе уже не нужна, давай попробуй на силах собственного организма продержаться, может дольше протянешь, все методы лечения мы уже использовали, больше ничего не можем». Она всю эту мою пачку документов и смотреть не стала, мол некогда и консилиум собирать, что б решить, что делать со мной дальше, не собиралась. Домой «на доживание». Снова это «доживание». (Помните да, у меня два метастаза в животе).
А мой онкодерматолог взял и собрал консилиум. Спасибо ему!
Ооо за три года, это мой первый НАСТОЯЩИЙ консилиум в Ставрополе. Там было много женщин с важными лицами, они задавали каверзные вопросы: «А что вы делали в Москве? А кто вас туда послал? А, никто? Сама? Ну тогда ладно. А откуда вы знаете про клинические испытания? Кто вам про них рассказал? А, интернет, ну тогда ладно».
В общем, стало ясно, что я в курсе всего, что я звонила в США и в фармкомпанию, которая занимается этими препаратами, и именно они мне сообщили, что оказывается в моем! Родном! Ставрополе! В этой самой больнице где я лечусь, прямо сейчас идёт набор в нужные мне клинические испытания по таргетам! И что я подхожу под их условия даже при наличии химиотерапии!
Консилиуму ничего не осталось как взять меня в эти испытания. Почему они мне этого сами не предлагали и никак не информировали я не знаю. Можно только догадываться.
Я проделала большой путь, ездила по больницам, писала, звонила, не спала ночами, потратила ещё несколько месяцев. А клинические испытания все это время шли в моем городе. У меня нет слов и я ведь спрашивала про таргеты и конкретно про Зельбораф! Мне ответили, что не знают, что это.
Позже мой биоматериал - блоки (кстати, вернули только 2 из 3х) и кровь на 8 пробирок отправили заграницу, адрес я видела - Женева, Швейцария. Ответы пришли, я подхожу. Только препарат не зельбораф, а другой. К слову на консилиуме сразу об этом мне не сказали. Ну да ладно.
Препарат другой, но вроде как тоже самое даже чуть лучше, он новее. Имя ему - Дабрафениб. Инфы в нете традиционно мало, но все же есть. Препарат от GlaxoSmithKline (британская фармкомпания, одна из крупнейших в мире, куда я тоже звонила). В договоре, который у меня на руках, говорится, что исследование будет проводиться приблизительно 2,5 года. Исследование III фазы. Два препарата дабрафениб и мекинист (второй может быть оригиналом, а может быть плацебо, это никто не знает, такие вот испытания). Но дабрафениб не плацебо точно.
Сейчас выдали таблетки на 28 дней. Пить каждый день по 5 штук. 4 капсулы дабрафениба и 1 таблетку мекиниста (или плацебо).
Начала пить вчера, вчера же к вечеру стала подниматься температура, сегодня почти весь день спала, голова как чайник со свистком, слабость. Врач про это ничего не говорила. Ну посмотрим. Зато мне нельзя померанцы, помело и грейпфрут. Теперь очень хочется померанцы, помело и грейпфрут!
Кстати, теперь у меня есть стадия. Раньше нигде не было это указано, но в документах для программы указана 4 стадия (выживаемости больных с IV стадией заболевания составляет около 6-8 месяцев). Надо же, у меня рак 4-й стадии! А ну-ка все дружно пожалели меня и скинулись на айфон! И ведь я даже почти не шучу.
Теперь вопрос для тех, кто в теме. У меня на банке написано ПЛАЦЕБО значит ли это, что там действительно плацебо, зачем оно так написано - ведь в договоре говорится, что даже сами врачи-исследователи не знают в какую группу попали пациенты и в каких банках плацебо, а в каких реальное лекарство.
Название исследования:
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора МЕК траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или распространенной (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Идентификационный номер исследования: МЕК115306
