РОССИЮ ПРЕВРАТИЛИ В ПОЛИГОН ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ НОВОГО ПРЕПАРАТА PFIZER ОТ COVID. ОФИЦИАЛЬНО
09:21
СМИ сообщили о том, что Pfizer испытает новый препарат от COVID в России. То есть нашу страну превратили в полигон для испытаний иностранного лекарства компании, у которой уже обнаружили серьёзную "побочку" у вакцины от COVID-19
© DIPENDRA ROKKA/KEYSTONE PRESS AGENCY/GLOBALLOOKPRESS
По информации "Ведомостей", американская фармкомпания Pfizer уже получила соответствующее разрешение Росздравнадзора. То есть теперь Россию официально превратили в полигон для испытаний нового иностранного препарата от COVID.
Речь, как уточняется, идёт о клинических испытаниях эффективности препарата ингибитор протеазы + ритонавир для профилактики COVID-19 (препарата и для профилактики коронавирусной инфекции, и для лечения ковидных пациентов с высоким и средним риском тяжёлого течения болезни). Это указывается в государственном реестре лекарственных средств.
На ком будут испытывать?
Новый иностранный препарат будут испытывать на тех взрослых, кто дома контактировал с предположительно заболевшими коронавирусом (то есть у людей были симптомы COVID-19). Для тестирования отберут 90 человек.
Проводиться клинические испытания будут в разных уголках России. В публикации говорится как о государственных, так и о частных медучреждениях в Подмосковье, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле.
Представитель компании уточнил, что всего испытуемых аж семь тысяч человек. И не только из России, но и из других стран мира. Если препарат одобрят локальные регуляторы, то этот препарат зайдёт на рынки стран - участниц эксперимента.
То есть и на рынок России тоже.
Для кого нас превратили в подопытных кроликов?
Напомним, не так давно Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подтвердило редкие побочные эффекты при вакцинации от коронавируса препаратами производства Pfizer/BioNTech. В частности, речь шла о возникновении миокардита и перикардита у вакцинированных этим препаратом.
На днях через 75 дней после вакцинации препаратом Pfizer в Южной Корее умер подросток.
Бывшая сотрудница исследовательской компании - партнёра Pfizer уличила корпорацию в подтасовке данных и сокрытии негативных последствий применения прививки.
via
ДОПОЛНИТЕЛЬНО
27.03.2020, 10:13
«Пока нет доказанных научных данных об эффективности препаратов при коронавирусной инфекции»
Глава отдела мониторинга Алексей Михайлов (слева) и руководитель отдела интеллектуальной собственности и доступности лекарств Сергей Головин
проекта «Коалиция по готовности к лечению»
Участники проекта «Коалиция по готовности к лечению» объясняют, стоит ли скупать лопинавир/ритонавир в аптеках
...
В регламенте по оказанию помощи пациентам с коронавирусной инфекцией департамент здравоохранения Москвы рекомендует, в частности, ежедневный прием препарата лопинавир/ритонавир в течение двух недель. В конце января этот же препарат фигурировал во временных рекомендациях Минздрава РФ и Роспотребнадзора по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Руководитель отдела интеллектуальной собственности и доступности лекарств Сергей Головин и глава отдела мониторинга Алексей Михайлов проекта «Коалиция по готовности к лечению» (занимается мониторингом госзакупок и доступности лекарств) рассказали корреспонденту “Ъ” Валерии Мишиной, как действует препарат и есть ли официальные данные, оценивающие его эффективность при коронавирусной инфекции.
- Что это за препарат? Как он действует?
С.Г.: Изначально этот препарат разработан компаний AbbVie (тогда она называлась Abbott) и используется сейчас для лечения ВИЧ-инфекции. Он давно вышел на рынок - в США и Европе еще в начале 2000-х. ВОЗ его с середины 2000-х рекомендовала как предпочтительный для продолжения терапии пациентам, которые меняют схему лечения по тем или иным причинам - это может быть либо недостаточная эффективность для конкретного пациента или непереносимость.
Пока ВОЗ продолжает его рекомендовать как препарат второй линии для лечения ВИЧ-инфекции, но сейчас он постепенно переходит в альтернативные препараты для продолжения терапии: его место занимают более новые препараты, от этого постепенно отказываются.
Например, из европейских рекомендаций по лечению ВИЧ его недавно убрали. Специалисты говорят, что у лопинавира/ритонавира уже практически нет клинических преимуществ, по профилю безопасности также есть опциональные лекарства, которые его превосходят.
- Под безопасностью имеются в виду побочные эффекты? Какие? Как препарат действует?
С. Г.: Из побочных эффектов в основном диарея, тошнота, рвота, нарушение липидного обмена. По действию это ингибитор (блокатор.- “Ъ”) протеазы, а протеаза - это фермент, который участвует в репликации вируса, то есть препарат препятствует полной сборке вируса, вирусная нагрузка понижается и постепенно становится близкой к нулю.
- Так препарат действует именно по отношению к ВИЧ. А почему он стал одним из основных препаратов, который в России стали рекомендовать для лечения коронавирусной инфекции?
С. Г.: Были публикации, в частности 2004 года, которые показали в пробирке и на очень небольших группах пациентов признаки эффективности лопинавира/ритонавира в комбинации с другими препаратами для других разновидностей коронавируса (SARS-CoV-1). Грубо говоря, были публикации, которые дали основания предполагать, что этот препарат, в том числе в сочетании с другими препаратами, может быть эффективен в отношении коронавирусов. И уже с этим типом коронавируса в Китае и Италии пациентам давали ряд препаратов, в том числе лопинавир/ритонавир. И после этого ВОЗ инициировала исследование Solidarity, в котором пытаются определить, имеет ли он какую-то эффективность в отношении вируса, становится ли пациентам лучше от этого.
- Есть уже результаты исследования?
С. Г.: Их пока нет - исследование продолжается, но есть первые данные другого исследования, которые были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. В нем приняли участие 199 пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции. И оно не показало дополнительной эффективности препарата.
Там было две группы: 100 человек получали некую стандартную терапию, а вторая группа (99 человек) дополнительно к ней получала лопинавир/ритонавир. Разницы нет.
По крайней мере на малой выборке в отношении тяжелых пациентов. Но продолжают оставаться идеи, что на ранних стадиях препарат может быть эффективен.
- Как возникла эта теория?
С. Г.: Это свидетельства от разных врачей из разных стран ведения пациентов с более легкой стадией заболевания, но систематизированных наблюдений нет. То есть официальная позиция в мире: пока доказанных научных данных об эффективности лопинавира/ритонавира нет. ВОЗ его в качестве препарата для лечения коронавирусной инфекции еще не рекомендовала, он был включен в промежуточные итальянские клинические рекомендации. В США пока говорят о том, что данных недостаточно.
- Сколько он был на российском рынке?
С. Г.: Калетра в России зарегистрирован в 2008 году и был востребованным препаратом. У врачей в условиях ограниченного количества опций была практика назначать его и для первой линии (впервые обратившиеся пациенты, не принимавшие ранее препаратов.- “Ъ”), и для второй линии. В свое время это привело к тому, что на калетру тратилось больше всего бюджетных средств.
- В каком объеме и когда использовался препарат в России? В каком объеме за границей? И что поменялось в последнее время?
А. М.: Несмотря на то что препарат не самый современный, он по-прежнему входит в треть схем лечения российских пациентов и на него ежегодно расходуется почти четверть бюджета на препараты для лечения ВИЧ. В 2019 году Минздрав РФ закупил 1 220 414 упаковок на сумму 4,7 млрд руб. Сейчас этот препарат продолжает оставаться под патентом, но за последние три года на рынке России зарегистрированы дженерики. Однако из них в закупках появился только калидавир - правда, закупается он в меньшем количестве, чем оригинальный препарат калетра.
Власти ищут способ сдерживания цен на лекарства
С. Г.: Пациентские организации разных стран давно обращались к правительствам с просьбой вмешаться и каким-то образом допустить на рынки дженерики для лечения ВИЧ-инфекции. Это старая история: были акции активистов против патентной защиты калетры, например во время Международной конференции по ВИЧ в Амстердаме в 2018 году. И это был очень популярный препарат для выдачи принудительных лицензий разными странами - принудительную лицензию выдавали Таиланд, Эквадор, Индонезия. Также препарат привлекал внимание в связи с ценовой политикой - компания держала высокую цену. И патентная защита еще действует минимум до 2024 года.
И сейчас было решение Израиля о том, что они разрешают временно ввоз дженериков калетры в обход патента, но только для лечения коронавирусной инфекции.
Теперь подобные меры готовятся ввести Чили и Эквадор. Тут необходимо объяснить: на мировом рынке есть дешевые дженерики, но их официально можно продавать только в странах Африки. И компания AbbVie, как мне кажется, сейчас решила сыграть на опережение: 23 марта она заявила, что в связи с пандемией коронавируса отказывается от любых мер в отношении защиты своих прав на препарат калетра. То есть в компании приняли решении о непреследовании своих патентных прав, обязуясь не подавать в суд в случае поставки дженериков в те страны, где действует патент. И они разрешили лицензионным дженерикам поставлять их куда угодно, сняв все территориальные ограничения. Об этом компания сообщила Патентному пулу - организации, которая является посредником между производителем оригинального препарата и производителями дженериков. Но Пул пока не опубликовал официально эту информацию, хотя по запросу официально ее подтверждает. Важно, что компания снимает ограничения и для ВИЧ-инфекции тоже, то есть не только для коронавируса.
- За границей его продолжают использовать для лечения ВИЧ-инфекции?
С. Г.: В Европе постепенно прекращают. Он ушел из протоколов - европейских клинических рекомендаций. Ситуация на рынке варьируется от страны к стране.
- Цена в последнее время снизилась?
А. М.: Сейчас цена в России постепенно снижается, в том числе благодаря присутствию дженериков. Одно время произошло существенное снижение на уровне федеральных закупок, а следом и в субъектах РФ. Сейчас он стоит около 4,5 тыс. руб. за упаковку.
- Я видела, что цена сейчас составляет в аптеках 7-8 тыс. руб.
А. М.: Да, скорее всего, цена выросла в связи с повышением спроса из-за коронавируса: люди в панике бросились скупать препарат, если смогли найти. Обычно ВИЧ-положительные пациенты, которые получают лечение, обеспечиваются АРВ-препаратами бесплатно в профильных учреждениях, в розничных аптеках эти препараты, в том числе лопинавир/ритонавир, так просто не найдешь. Но в любом случае лопинавир/ритонавир включен в перечень ЖНВЛП и на него есть зарегистрированная предельная отпускная цена, поэтому на коммерческом рынке цена на него не сможет расти бесконечно. Видимо, сейчас это уже максимум. А в госзакупках цена не изменилась.
- В рекомендациях Минздрава России и Роспотребнадзора, которые были изданы ранее, говорится еще о нескольких препаратах для лечения от коронавируса, в частности предназначенных для гепатита C и малярии.
С. Г.: Они есть в итальянских рекомендациях (в частности, хлорохин). Есть информация, что хлорохин используют и в Бразилии. Пока в их отношении также нет четких доказательств эффективности. Необходимо помнить, что сейчас официальная позиция международного сообщества состоит в том, что пока нет препарата, в отношении которого эффективность в лечении новой коронавирусной инфекции была бы реально доказана. При этом сейчас ведутся разработки лекарств и вакцины от него, но это уже другая история, не касающаяся уже существующих препаратов.
Валерия Мишина
via
ЕЩЕ
15 Октября 2020
Отрицательные результаты исследования комбинации лопинавира и ритонавира у больных COVID-19
Актуальность
Лопинавир-ритонавир был предложен в числе прочих препаратов для лечения коронавирусной инфекции (COVID-19), основываясь на in vitro активности, результатах преклинических исследований и наблюдательных исследований.
Теперь медицинской общественности стали известны результаты рандомизированного исследования по изучению эффективности и безопасности лопинавир-ритонавира.
Методы
В рандомизированном контролируемом открытом исследовании приняли участие 176 госпиталей из Великобритании. В исследование включили госпитализированных с COVID-19 пациентов.
Пациентов госпитализировали в группу обычной терапии или обычной терапии + лопинавир-ритонавир (400 мг и 100 мг, соответственно) перорально в течение 10 дней или до выписки из стационара.
В качестве первичной конечной точки была выбрана 28-дневная смертность.
Результаты
Заключение
У госпитализированных пациентов с COVID-19 применение лопинавир-ритонавира не приводит к снижению показателя 28-дневной смертности, длительности госпитализации или риска прогрессии заболевания с последующей инвазивной вентиляцией легких.
Результаты исследования не поддёргивают использование лопинавир-ритонавира для лечения госпитализированных с COVID-19 пациентов.
Источник: RECOVERY Collaborative Group. Lopinavir-ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial The Lancet. October 2020.
via
И Т.Д.
Начало здесь.
СМИ сообщили о том, что Pfizer испытает новый препарат от COVID в России. То есть нашу страну превратили в полигон для испытаний иностранного лекарства компании, у которой уже обнаружили серьёзную "побочку" у вакцины от COVID-19
© DIPENDRA ROKKA/KEYSTONE PRESS AGENCY/GLOBALLOOKPRESS
По информации "Ведомостей", американская фармкомпания Pfizer уже получила соответствующее разрешение Росздравнадзора. То есть теперь Россию официально превратили в полигон для испытаний нового иностранного препарата от COVID.
Речь, как уточняется, идёт о клинических испытаниях эффективности препарата ингибитор протеазы + ритонавир для профилактики COVID-19 (препарата и для профилактики коронавирусной инфекции, и для лечения ковидных пациентов с высоким и средним риском тяжёлого течения болезни). Это указывается в государственном реестре лекарственных средств.
На ком будут испытывать?
Новый иностранный препарат будут испытывать на тех взрослых, кто дома контактировал с предположительно заболевшими коронавирусом (то есть у людей были симптомы COVID-19). Для тестирования отберут 90 человек.
Проводиться клинические испытания будут в разных уголках России. В публикации говорится как о государственных, так и о частных медучреждениях в Подмосковье, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле.
Представитель компании уточнил, что всего испытуемых аж семь тысяч человек. И не только из России, но и из других стран мира. Если препарат одобрят локальные регуляторы, то этот препарат зайдёт на рынки стран - участниц эксперимента.
То есть и на рынок России тоже.
Для кого нас превратили в подопытных кроликов?
Напомним, не так давно Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подтвердило редкие побочные эффекты при вакцинации от коронавируса препаратами производства Pfizer/BioNTech. В частности, речь шла о возникновении миокардита и перикардита у вакцинированных этим препаратом.
На днях через 75 дней после вакцинации препаратом Pfizer в Южной Корее умер подросток.
Бывшая сотрудница исследовательской компании - партнёра Pfizer уличила корпорацию в подтасовке данных и сокрытии негативных последствий применения прививки.
via
ДОПОЛНИТЕЛЬНО
27.03.2020, 10:13
«Пока нет доказанных научных данных об эффективности препаратов при коронавирусной инфекции»
Глава отдела мониторинга Алексей Михайлов (слева) и руководитель отдела интеллектуальной собственности и доступности лекарств Сергей Головин
проекта «Коалиция по готовности к лечению»
Участники проекта «Коалиция по готовности к лечению» объясняют, стоит ли скупать лопинавир/ритонавир в аптеках
...
В регламенте по оказанию помощи пациентам с коронавирусной инфекцией департамент здравоохранения Москвы рекомендует, в частности, ежедневный прием препарата лопинавир/ритонавир в течение двух недель. В конце января этот же препарат фигурировал во временных рекомендациях Минздрава РФ и Роспотребнадзора по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Руководитель отдела интеллектуальной собственности и доступности лекарств Сергей Головин и глава отдела мониторинга Алексей Михайлов проекта «Коалиция по готовности к лечению» (занимается мониторингом госзакупок и доступности лекарств) рассказали корреспонденту “Ъ” Валерии Мишиной, как действует препарат и есть ли официальные данные, оценивающие его эффективность при коронавирусной инфекции.
- Что это за препарат? Как он действует?
С.Г.: Изначально этот препарат разработан компаний AbbVie (тогда она называлась Abbott) и используется сейчас для лечения ВИЧ-инфекции. Он давно вышел на рынок - в США и Европе еще в начале 2000-х. ВОЗ его с середины 2000-х рекомендовала как предпочтительный для продолжения терапии пациентам, которые меняют схему лечения по тем или иным причинам - это может быть либо недостаточная эффективность для конкретного пациента или непереносимость.
Пока ВОЗ продолжает его рекомендовать как препарат второй линии для лечения ВИЧ-инфекции, но сейчас он постепенно переходит в альтернативные препараты для продолжения терапии: его место занимают более новые препараты, от этого постепенно отказываются.
Например, из европейских рекомендаций по лечению ВИЧ его недавно убрали. Специалисты говорят, что у лопинавира/ритонавира уже практически нет клинических преимуществ, по профилю безопасности также есть опциональные лекарства, которые его превосходят.
- Под безопасностью имеются в виду побочные эффекты? Какие? Как препарат действует?
С. Г.: Из побочных эффектов в основном диарея, тошнота, рвота, нарушение липидного обмена. По действию это ингибитор (блокатор.- “Ъ”) протеазы, а протеаза - это фермент, который участвует в репликации вируса, то есть препарат препятствует полной сборке вируса, вирусная нагрузка понижается и постепенно становится близкой к нулю.
- Так препарат действует именно по отношению к ВИЧ. А почему он стал одним из основных препаратов, который в России стали рекомендовать для лечения коронавирусной инфекции?
С. Г.: Были публикации, в частности 2004 года, которые показали в пробирке и на очень небольших группах пациентов признаки эффективности лопинавира/ритонавира в комбинации с другими препаратами для других разновидностей коронавируса (SARS-CoV-1). Грубо говоря, были публикации, которые дали основания предполагать, что этот препарат, в том числе в сочетании с другими препаратами, может быть эффективен в отношении коронавирусов. И уже с этим типом коронавируса в Китае и Италии пациентам давали ряд препаратов, в том числе лопинавир/ритонавир. И после этого ВОЗ инициировала исследование Solidarity, в котором пытаются определить, имеет ли он какую-то эффективность в отношении вируса, становится ли пациентам лучше от этого.
- Есть уже результаты исследования?
С. Г.: Их пока нет - исследование продолжается, но есть первые данные другого исследования, которые были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. В нем приняли участие 199 пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции. И оно не показало дополнительной эффективности препарата.
Там было две группы: 100 человек получали некую стандартную терапию, а вторая группа (99 человек) дополнительно к ней получала лопинавир/ритонавир. Разницы нет.
По крайней мере на малой выборке в отношении тяжелых пациентов. Но продолжают оставаться идеи, что на ранних стадиях препарат может быть эффективен.
- Как возникла эта теория?
С. Г.: Это свидетельства от разных врачей из разных стран ведения пациентов с более легкой стадией заболевания, но систематизированных наблюдений нет. То есть официальная позиция в мире: пока доказанных научных данных об эффективности лопинавира/ритонавира нет. ВОЗ его в качестве препарата для лечения коронавирусной инфекции еще не рекомендовала, он был включен в промежуточные итальянские клинические рекомендации. В США пока говорят о том, что данных недостаточно.
- Сколько он был на российском рынке?
С. Г.: Калетра в России зарегистрирован в 2008 году и был востребованным препаратом. У врачей в условиях ограниченного количества опций была практика назначать его и для первой линии (впервые обратившиеся пациенты, не принимавшие ранее препаратов.- “Ъ”), и для второй линии. В свое время это привело к тому, что на калетру тратилось больше всего бюджетных средств.
- В каком объеме и когда использовался препарат в России? В каком объеме за границей? И что поменялось в последнее время?
А. М.: Несмотря на то что препарат не самый современный, он по-прежнему входит в треть схем лечения российских пациентов и на него ежегодно расходуется почти четверть бюджета на препараты для лечения ВИЧ. В 2019 году Минздрав РФ закупил 1 220 414 упаковок на сумму 4,7 млрд руб. Сейчас этот препарат продолжает оставаться под патентом, но за последние три года на рынке России зарегистрированы дженерики. Однако из них в закупках появился только калидавир - правда, закупается он в меньшем количестве, чем оригинальный препарат калетра.
Власти ищут способ сдерживания цен на лекарства
С. Г.: Пациентские организации разных стран давно обращались к правительствам с просьбой вмешаться и каким-то образом допустить на рынки дженерики для лечения ВИЧ-инфекции. Это старая история: были акции активистов против патентной защиты калетры, например во время Международной конференции по ВИЧ в Амстердаме в 2018 году. И это был очень популярный препарат для выдачи принудительных лицензий разными странами - принудительную лицензию выдавали Таиланд, Эквадор, Индонезия. Также препарат привлекал внимание в связи с ценовой политикой - компания держала высокую цену. И патентная защита еще действует минимум до 2024 года.
И сейчас было решение Израиля о том, что они разрешают временно ввоз дженериков калетры в обход патента, но только для лечения коронавирусной инфекции.
Теперь подобные меры готовятся ввести Чили и Эквадор. Тут необходимо объяснить: на мировом рынке есть дешевые дженерики, но их официально можно продавать только в странах Африки. И компания AbbVie, как мне кажется, сейчас решила сыграть на опережение: 23 марта она заявила, что в связи с пандемией коронавируса отказывается от любых мер в отношении защиты своих прав на препарат калетра. То есть в компании приняли решении о непреследовании своих патентных прав, обязуясь не подавать в суд в случае поставки дженериков в те страны, где действует патент. И они разрешили лицензионным дженерикам поставлять их куда угодно, сняв все территориальные ограничения. Об этом компания сообщила Патентному пулу - организации, которая является посредником между производителем оригинального препарата и производителями дженериков. Но Пул пока не опубликовал официально эту информацию, хотя по запросу официально ее подтверждает. Важно, что компания снимает ограничения и для ВИЧ-инфекции тоже, то есть не только для коронавируса.
- За границей его продолжают использовать для лечения ВИЧ-инфекции?
С. Г.: В Европе постепенно прекращают. Он ушел из протоколов - европейских клинических рекомендаций. Ситуация на рынке варьируется от страны к стране.
- Цена в последнее время снизилась?
А. М.: Сейчас цена в России постепенно снижается, в том числе благодаря присутствию дженериков. Одно время произошло существенное снижение на уровне федеральных закупок, а следом и в субъектах РФ. Сейчас он стоит около 4,5 тыс. руб. за упаковку.
- Я видела, что цена сейчас составляет в аптеках 7-8 тыс. руб.
А. М.: Да, скорее всего, цена выросла в связи с повышением спроса из-за коронавируса: люди в панике бросились скупать препарат, если смогли найти. Обычно ВИЧ-положительные пациенты, которые получают лечение, обеспечиваются АРВ-препаратами бесплатно в профильных учреждениях, в розничных аптеках эти препараты, в том числе лопинавир/ритонавир, так просто не найдешь. Но в любом случае лопинавир/ритонавир включен в перечень ЖНВЛП и на него есть зарегистрированная предельная отпускная цена, поэтому на коммерческом рынке цена на него не сможет расти бесконечно. Видимо, сейчас это уже максимум. А в госзакупках цена не изменилась.
- В рекомендациях Минздрава России и Роспотребнадзора, которые были изданы ранее, говорится еще о нескольких препаратах для лечения от коронавируса, в частности предназначенных для гепатита C и малярии.
С. Г.: Они есть в итальянских рекомендациях (в частности, хлорохин). Есть информация, что хлорохин используют и в Бразилии. Пока в их отношении также нет четких доказательств эффективности. Необходимо помнить, что сейчас официальная позиция международного сообщества состоит в том, что пока нет препарата, в отношении которого эффективность в лечении новой коронавирусной инфекции была бы реально доказана. При этом сейчас ведутся разработки лекарств и вакцины от него, но это уже другая история, не касающаяся уже существующих препаратов.
Валерия Мишина
via
ЕЩЕ
15 Октября 2020
Отрицательные результаты исследования комбинации лопинавира и ритонавира у больных COVID-19
Актуальность
Лопинавир-ритонавир был предложен в числе прочих препаратов для лечения коронавирусной инфекции (COVID-19), основываясь на in vitro активности, результатах преклинических исследований и наблюдательных исследований.
Теперь медицинской общественности стали известны результаты рандомизированного исследования по изучению эффективности и безопасности лопинавир-ритонавира.
Методы
В рандомизированном контролируемом открытом исследовании приняли участие 176 госпиталей из Великобритании. В исследование включили госпитализированных с COVID-19 пациентов.
Пациентов госпитализировали в группу обычной терапии или обычной терапии + лопинавир-ритонавир (400 мг и 100 мг, соответственно) перорально в течение 10 дней или до выписки из стационара.
В качестве первичной конечной точки была выбрана 28-дневная смертность.
Результаты
- С 18 марта по 29 июня 2020 года включили 1616 пациентов в основную группу (лопинавир-ритонавир + стандартная терапия) и 3424 пациентов в контрольную группу (стандартная терапия).
- 374 пациента (23%) из группы лопинавир-ритонавира и 767 пациентов (22%) из группы контроля умерли в течение 28 дней. Относительный риск, 1,03, 95% ДИ 0,91-1,17; p=0,60).
- По данным анализа, не было найдено достоверных различий между группами по времени выписки из стационара (в среднем 11 дней в обеих группах) или доли пациентов, выписанных в течение 28 дней (относительный риск, 0,98, 95% ДИ 0,91-1,05; p=0,53).
- Показано, что среди пациентов 2 групп, изначально не получавших инвазивную вентиляцию легких, не найдено статистически значимых различий по достижению комбинированного показателя, включавшего инвазивную вентиляцию легких или смерть (относительный риск, 1,09, 95% ДИ 0,99-1,20; p=0,092).
Заключение
У госпитализированных пациентов с COVID-19 применение лопинавир-ритонавира не приводит к снижению показателя 28-дневной смертности, длительности госпитализации или риска прогрессии заболевания с последующей инвазивной вентиляцией легких.
Результаты исследования не поддёргивают использование лопинавир-ритонавира для лечения госпитализированных с COVID-19 пациентов.
Источник: RECOVERY Collaborative Group. Lopinavir-ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial The Lancet. October 2020.
via
И Т.Д.
Начало здесь.
Click to view