Иммунная полузащита. Ученые сравнили эффективность трех российских вакцин
Петербургские ученые представили результаты первого сравнительного исследования эффективности всех российских вакцин против штамма «дельта». Оно проводилось в октябре 2021 года, когда «омикрон» еще не появился.
Исследователи выяснили, что «Спутник V» на 58% снижает риск заразиться, уточнив: в реальности дела обстоят еще лучше. «КовиВак» помогает в 38% случаев, а эффективность «ЭпиВакКороны» оказалась отрицательной. Разработчики из центра «Вектор» («ЭпиВакКорона») и института им. Чумакова («КовиВак») указывают на ошибки в исследовании и не признают выводы коллег.
Антон Барчук, Артемий Охотин, Михаил Черкашин и Оксана Станевич из Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге проанализировали данные о петербуржцах с симптомами и подтвержденным COVID-19, собранные с 6 по 14 октября 2021 года. Информацию они получили от соавторов-медиков из Медицинского института им. Березина (МИБС). Это частное медучреждение, которое во время пандемии оказывает помощь населению половины районов города по соглашению с правительством Санкт-Петербурга. В частности, пациентов с симптомами коронавируса и положительным ПЦР-тестом отправляли туда на компьютерную томографию (КТ) легких.
Исследование проводилось по методу «случай-контроль». «Случаи» - 1198 человек с симптомами и подтвержденной коронавирусной инфекцией, направленные на КТ. Врачи МИБС собирали данные о состоянии здоровья пациентов, статусе вакцинации (полная или частичная) и типе прививки, а также уточняли, болел ли человек COVID-19 в прошлом (получал ли положительный результат ПЦР не менее чем за два месяца до обращения в МИБС).
В контрольную группу («контроль») включили участников другого исследования (2747 человек) - распространенности антител к коронавирусу (сероопрос) в Санкт-Петербурге,- которое ученые Европейского университета с коллегами проводили в то же время. Из них 1175 были полностью вакцинированы «Спутником V», 243 - «Спутником Лайт», 104 - «КовиВаком» и 28 - «ЭпиВакКороной».
Исследователи оценивали, как вакцинация защищает от симптоматического течения коронавирусной инфекции и поражения легких.
Эффективность «Спутника V» составила 58%, «Спутника Лайт» - 50%, «КовиВака» - 38%, а «ЭпиВакКороны» - минус 40%.
Антон Барчук объясняет, что по объективным причинам в группе невакцинированных, с которыми велось сравнение, невозможно было выявить всех, кто болел бессимптомно, поэтому все расчетные показатели «немного смещены в сторону занижения эффективности». «Таким образом, в реальности эффективность "Спутника" не 58%, а 70% и выше»,- уточнил он.
Отрицательная эффективность «ЭпиВакКороны», по словам Антона Барчука, говорит о том, что риск болезни среди вакцинированных этим препаратом оказался выше, чем у невакцинированных жителей города. «Скорее всего, это связано с тем, что среди невакцинированных жителей города много переболевших,- объясняет господин Барчук.- То есть, если бы не это обстоятельство, мы бы не увидели более высокого риска заболеть у привитых "ЭпиВакКороной". Но поскольку сравниваем с людьми, среди которых много переболевших, а значит, защищенных уже перенесенной болезнью, то и в сравнении с ними эта вакцина показывает отрицательную эффективность».
Антон Барчук отмечает, что из исследования следует еще один важный вывод: тяжелое течение болезни при повторной инфекции вариантом «дельта» практически не встречается на популяционном уровне.
«С "омикроном" может быть иначе, но глобального увеличения числа повторных тяжелых инфекций не должно быть»,- заключает эксперт.
Данные об эффективности «Спутника», полученные петербургскими учеными, в целом совпадают с результатами других исследований (или незначительно от них отличаются). В частности, исследование, проведенное двумя венгерскими вузами совместно с Минздравом страны, говорит о 85,7% эффективности «Спутника V». Совместная работа ученых из Института Спалланцани в Италии и центра им. Гамалеи показывает 74,2% эффективности, правда, при заражении штаммом «омикрон» (“Ъ” рассказывал об этом 20 января). А вот независимого анализа защитных свойств двух других российских препаратов раньше не проводилось. Более того, разработчики - центр «Вектор» Роспотребнадзора и институт им. Чумакова РАН до сих пор не опубликовали данные клинических исследований. В сентябре 2021 года представители Роспотребнадзора говорили о 90% эффективности «ЭпиВакКороны». Разработчики «КовиВака» в то же время заявляли, что их препарат защищает от коронавируса на 98,4%.
В центре «Вектор», комментируя результаты петербургского исследования, заявили, что «на данный момент риски приведенных потенциальных критических ошибок не позволяют опереться на полученные результаты оценки "ЭпиВакКороны"». «Потенциальная ошибка», говорится в сообщении, может заключаться «в крайне низкой мощности исследования ввиду малого охвата населения вакцинацией в отсутствие при этом обоснования размера выборки»:
«Для ожидаемой эффективности вакцинации в 50% при условии, что провакцинировано 20% популяции, ВОЗ рекомендует выборку, составляющую 1594 человека. При этом для расчетов по "ЭпиВакКороне" использовали результаты по выборке из 17 человек, что соответствует охвату вакцинации в 1,4%».
Еще одна ошибка, по мнению представителей «Вектора», может быть связана с вакцинацией «ЭпиВакКороной» исходно более морбидных (болезненных) пациентов с повышенным риском инфицироваться, например, по возрасту или по наличию хронических заболеваний. В выводах имеется ряд допущений, требующих проведения дополнительных исследований, согласны с ними и создатели «КовиВака». По их словам, предположение о том, что коронавирусная инфекция в наблюдаемых случаях вызвана вариантом «дельта», делается «исключительно на основании эпидемиологических данных о его преимущественной циркуляции в Санкт-Петербурге в указанное время», а результаты секвенирования генома изолятов вируса, выделенных от пациентов, отсутствуют. В институте им. Чумакова тем не менее заявили, что данное исследование «представляет для них несомненный интерес».
Сводных данных, свидетельствующих о том, сколько россиян привились той или иной вакциной, нет.
“Ъ” располагает отчетом минздрава Саратовской области: за последние три месяца привиты «Спутником V» 143 432 жителя региона, «ЭпиВакКороной» - 22 114 человек, «КовиВаком» - 4037 человек, «Спутником Лайт» - 141 364 человека.
Приоритетности выбора вакцины у россиян нет, заявила большая часть опрошенных “Ъ” чиновников региональных правительств. В частности, в минздраве Приморья заявили, что граждане не выбирают вакцины самостоятельно, так как это «лекарственный препарат, который назначается врачом после анализа анкетных данных, состояния и возраста пациента».
Опрос сервиса «Работа.ру», проведенный в январе 2022 года по просьбе “Ъ” среди 1,6 тыс. респондентов, показал, что у 50% из них действительно не было возможности выбрать вакцину. 32% выбирали из двух вакцин, 8% - из трех, 2% - из четырех и еще 8% опрошенных затруднились ответить. При этом, имея выбор, большая часть - 13% - отказалась бы от «ЭпиВакКороны». По 7% не выбрали бы «Спутник V» и «Спутник Лайт». Более всего участники опроса доверяют вакцине института им. Чумакова - только 2% не выбрали бы «КовиВак».
https://www.kommersant.ru/doc/5182130
Исследователи выяснили, что «Спутник V» на 58% снижает риск заразиться, уточнив: в реальности дела обстоят еще лучше. «КовиВак» помогает в 38% случаев, а эффективность «ЭпиВакКороны» оказалась отрицательной. Разработчики из центра «Вектор» («ЭпиВакКорона») и института им. Чумакова («КовиВак») указывают на ошибки в исследовании и не признают выводы коллег.
Антон Барчук, Артемий Охотин, Михаил Черкашин и Оксана Станевич из Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге проанализировали данные о петербуржцах с симптомами и подтвержденным COVID-19, собранные с 6 по 14 октября 2021 года. Информацию они получили от соавторов-медиков из Медицинского института им. Березина (МИБС). Это частное медучреждение, которое во время пандемии оказывает помощь населению половины районов города по соглашению с правительством Санкт-Петербурга. В частности, пациентов с симптомами коронавируса и положительным ПЦР-тестом отправляли туда на компьютерную томографию (КТ) легких.
Исследование проводилось по методу «случай-контроль». «Случаи» - 1198 человек с симптомами и подтвержденной коронавирусной инфекцией, направленные на КТ. Врачи МИБС собирали данные о состоянии здоровья пациентов, статусе вакцинации (полная или частичная) и типе прививки, а также уточняли, болел ли человек COVID-19 в прошлом (получал ли положительный результат ПЦР не менее чем за два месяца до обращения в МИБС).
В контрольную группу («контроль») включили участников другого исследования (2747 человек) - распространенности антител к коронавирусу (сероопрос) в Санкт-Петербурге,- которое ученые Европейского университета с коллегами проводили в то же время. Из них 1175 были полностью вакцинированы «Спутником V», 243 - «Спутником Лайт», 104 - «КовиВаком» и 28 - «ЭпиВакКороной».
Исследователи оценивали, как вакцинация защищает от симптоматического течения коронавирусной инфекции и поражения легких.
Эффективность «Спутника V» составила 58%, «Спутника Лайт» - 50%, «КовиВака» - 38%, а «ЭпиВакКороны» - минус 40%.
Антон Барчук объясняет, что по объективным причинам в группе невакцинированных, с которыми велось сравнение, невозможно было выявить всех, кто болел бессимптомно, поэтому все расчетные показатели «немного смещены в сторону занижения эффективности». «Таким образом, в реальности эффективность "Спутника" не 58%, а 70% и выше»,- уточнил он.
Отрицательная эффективность «ЭпиВакКороны», по словам Антона Барчука, говорит о том, что риск болезни среди вакцинированных этим препаратом оказался выше, чем у невакцинированных жителей города. «Скорее всего, это связано с тем, что среди невакцинированных жителей города много переболевших,- объясняет господин Барчук.- То есть, если бы не это обстоятельство, мы бы не увидели более высокого риска заболеть у привитых "ЭпиВакКороной". Но поскольку сравниваем с людьми, среди которых много переболевших, а значит, защищенных уже перенесенной болезнью, то и в сравнении с ними эта вакцина показывает отрицательную эффективность».
Антон Барчук отмечает, что из исследования следует еще один важный вывод: тяжелое течение болезни при повторной инфекции вариантом «дельта» практически не встречается на популяционном уровне.
«С "омикроном" может быть иначе, но глобального увеличения числа повторных тяжелых инфекций не должно быть»,- заключает эксперт.
Данные об эффективности «Спутника», полученные петербургскими учеными, в целом совпадают с результатами других исследований (или незначительно от них отличаются). В частности, исследование, проведенное двумя венгерскими вузами совместно с Минздравом страны, говорит о 85,7% эффективности «Спутника V». Совместная работа ученых из Института Спалланцани в Италии и центра им. Гамалеи показывает 74,2% эффективности, правда, при заражении штаммом «омикрон» (“Ъ” рассказывал об этом 20 января). А вот независимого анализа защитных свойств двух других российских препаратов раньше не проводилось. Более того, разработчики - центр «Вектор» Роспотребнадзора и институт им. Чумакова РАН до сих пор не опубликовали данные клинических исследований. В сентябре 2021 года представители Роспотребнадзора говорили о 90% эффективности «ЭпиВакКороны». Разработчики «КовиВака» в то же время заявляли, что их препарат защищает от коронавируса на 98,4%.
В центре «Вектор», комментируя результаты петербургского исследования, заявили, что «на данный момент риски приведенных потенциальных критических ошибок не позволяют опереться на полученные результаты оценки "ЭпиВакКороны"». «Потенциальная ошибка», говорится в сообщении, может заключаться «в крайне низкой мощности исследования ввиду малого охвата населения вакцинацией в отсутствие при этом обоснования размера выборки»:
«Для ожидаемой эффективности вакцинации в 50% при условии, что провакцинировано 20% популяции, ВОЗ рекомендует выборку, составляющую 1594 человека. При этом для расчетов по "ЭпиВакКороне" использовали результаты по выборке из 17 человек, что соответствует охвату вакцинации в 1,4%».
Еще одна ошибка, по мнению представителей «Вектора», может быть связана с вакцинацией «ЭпиВакКороной» исходно более морбидных (болезненных) пациентов с повышенным риском инфицироваться, например, по возрасту или по наличию хронических заболеваний. В выводах имеется ряд допущений, требующих проведения дополнительных исследований, согласны с ними и создатели «КовиВака». По их словам, предположение о том, что коронавирусная инфекция в наблюдаемых случаях вызвана вариантом «дельта», делается «исключительно на основании эпидемиологических данных о его преимущественной циркуляции в Санкт-Петербурге в указанное время», а результаты секвенирования генома изолятов вируса, выделенных от пациентов, отсутствуют. В институте им. Чумакова тем не менее заявили, что данное исследование «представляет для них несомненный интерес».
Сводных данных, свидетельствующих о том, сколько россиян привились той или иной вакциной, нет.
“Ъ” располагает отчетом минздрава Саратовской области: за последние три месяца привиты «Спутником V» 143 432 жителя региона, «ЭпиВакКороной» - 22 114 человек, «КовиВаком» - 4037 человек, «Спутником Лайт» - 141 364 человека.
Приоритетности выбора вакцины у россиян нет, заявила большая часть опрошенных “Ъ” чиновников региональных правительств. В частности, в минздраве Приморья заявили, что граждане не выбирают вакцины самостоятельно, так как это «лекарственный препарат, который назначается врачом после анализа анкетных данных, состояния и возраста пациента».
Опрос сервиса «Работа.ру», проведенный в январе 2022 года по просьбе “Ъ” среди 1,6 тыс. респондентов, показал, что у 50% из них действительно не было возможности выбрать вакцину. 32% выбирали из двух вакцин, 8% - из трех, 2% - из четырех и еще 8% опрошенных затруднились ответить. При этом, имея выбор, большая часть - 13% - отказалась бы от «ЭпиВакКороны». По 7% не выбрали бы «Спутник V» и «Спутник Лайт». Более всего участники опроса доверяют вакцине института им. Чумакова - только 2% не выбрали бы «КовиВак».
https://www.kommersant.ru/doc/5182130