Как чувствуют себя специалисты НИИ Гамалеи после тестирования вакцины от коронавируса?
В НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи идет разработка вакцины против COVID-19, причем разработчики сделали себе прививку в качестве теста. Клинические исследования начнутся в июне. О ходе исследований Business FM рассказал заведующий отдела природно-очаговых инфекций НИИ Артем Ткачук
В понедельник 25 мая директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что антитела к коронавирусу были выявлены у сотрудников, которые добровольно протестировали на себе разрабатываемую ими вакцину.
Об антителах, о тестах на антитела и о противокоронавирусной вакцине, которую разрабатывают в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и которая находится сейчас на стадии доклинических исследований, Business FM поговорила с заведующим отделом природно-очаговых инфекций НИИ Артемом Ткачуком.
- Это живая векторная вакцина на основе аденовирусов разных типов. Соответственно, мы можем добавлять туда антигены, которые формируют специфический иммунный ответ и в дальнейшем будут защищать уже от вируса.
- Значит ли это, что административная часть работы с каждым новым вариантом вакцины будет несколько легче?
- Мы на это очень надеемся, но сейчас у нас недостаточно информации для того, чтобы однозначно на это ответить. Нужно понаблюдать за поведением вируса, за мутациями.
- Если мы правильно понимаем, все участники группы, которая работает над вакциной сейчас в НИИ имени Гамалеи, сделали себе эту прививку в качестве теста, выработаны антитела.
- Поскольку в СМИ эта информация уже много раз обсуждалась с разных сторон, как с позитивной, так и с негативной, здесь я много не добавлю к тому, что сказал наш директор. В закрытом режиме часть работ проводилась. Но я не хотел бы сейчас акцентировать на этом внимание, потому что клинические исследования, которым можно доверять, начинаются у нас в первой половине июня.
- Лично ваше самочувствие каково? Как вы себя чувствовали до, после, во время?
- Вакцина хорошо известна - это технологическая платформа, она не первый год фактически изучалась. Прошла именно эта платформа, на основе которой построена вакцина, все процедуры до клиники и заканчивая третьей фазой клинических исследований, у нее хорошая переносимость и высокая эффективность. Мы ожидаем от этой платформы, что аналогичные результаты мы получим и с разновидностью против SARS.
- А почему вы в эту вакцину так верите, чем она отличается от других?
- Вера - это неправильное, наверное, слово. Однозначно можно будет сказать, конечно, при проведении всего цикла исследований, поэтому забегать вперед неправильно. Мы надеемся, что получим хорошие результаты, поскольку хорошо знаем технологическую платформу и знаем тип формирования иммунитета, поскольку на вирусоподобные векторы эти компоненты вырабатываются стойкие, и предположительный иммунный ответ, который может защитить людей с высокой эффективностью. То есть это показывает практика применения подобных препаратов.
- Запущена система по приглашению тестирования на антитела. И многие люди, например, пара семейная, идут сдавать анализ: болели все с похожими симптомами, у одного супруга есть антитела, а у другого - нет. С чем связана вот эта история? Связано ли это с неточностью теста, связано ли это с очень разными иммунными ответами?
- Или с тем, что один болел ОРВИ, а у второго был COVID-19, и он не заразил первого. Это может быть все что угодно. Здесь, конечно, комментарий из серии лечения по фотографии, но на самом деле вопрос в точку, поскольку мы сейчас тесно работаем с правительством Москвы, с департаментом здравоохранения, который организовал беспрецедентную по масштабу работу, связанную с оценкой популяционного иммунитета и представленностью антител как класса М, так и класса G. Это достаточно чувствительные и специфичные тесты, иммунохемилюсцентный анализ - это аналог иммуноферментного анализа. Соответственно, эти тесты дают высокую специфичность и чувствительность на уровне не ниже 95%, они валидировались на стандартных панелях, которые фактически позволяют нам определить уровень специфичности этих тестов. Этим данным можно доверять, они говорят скорее о количестве контактных людей. Что касается конкретных примеров, которые вы привели, надо в таких ситуациях разбираться отдельно. Ни один из методов анализа не является полностью исчерпывающим и не может ответить на все вопросы. Протективность этих антител - это уже другой вопрос, и совершенно правильно отмечается в прессе, что связь определенная есть, но для этого нужно также углубленное тестирование. То есть мы не можем однозначно сказать по количеству иммуноглобулина G, защищен человек или нет на 100%, для этого нужно использовать весь комплекс мер.
- Если можно оценивать результаты этого тестирования, 12% озвучено - это много или мало?
- В классической эпидемиологии есть формула достаточно простая, которая позволяет вычислить необходимый уровень эпидемиологической прослойки. Ее подробно разбирали, в том числе, насколько я помню, на вашей радиостанции. Корректно, исходя из числа воспроизводства вируса, характерного для конкретной популяции, то есть в нашем случае для Москвы, эпидемиологическая прослойка должна составлять от 60%. Понятно, что нам нужно дождаться вакцины, она позволит быстрее и эффективнее нарастить эпидемиологическую прослойку.
С 27 мая все москвичи могут пройти бесплатный тест на наличие антител к коронавирусу. Анализ можно сдать в 30 поликлиниках столицы, сообщила заммэра по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Записаться можно только дистанционно, на основании электронной предварительной записи. По плану в Москве будет проводиться до 5 тысяч бесплатных тестов на наличие антител к коронавирусу ежедневно.
В середине прошлой недели мэр Москвы Собянин заявлял, что из 70 тысяч приглашенных на бесплатное тестирование на антитела к коронавирусу пришли всего 10 тысяч человек, но и это очень много. По данным на 23 мая, такой тест сделали уже 50 тысяч москвичей, и у 12,5% выявлен иммунитет к COVID-19.
https://www.bfm.ru/news/444659
В понедельник 25 мая директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что антитела к коронавирусу были выявлены у сотрудников, которые добровольно протестировали на себе разрабатываемую ими вакцину.
Об антителах, о тестах на антитела и о противокоронавирусной вакцине, которую разрабатывают в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и которая находится сейчас на стадии доклинических исследований, Business FM поговорила с заведующим отделом природно-очаговых инфекций НИИ Артемом Ткачуком.
- Это живая векторная вакцина на основе аденовирусов разных типов. Соответственно, мы можем добавлять туда антигены, которые формируют специфический иммунный ответ и в дальнейшем будут защищать уже от вируса.
- Значит ли это, что административная часть работы с каждым новым вариантом вакцины будет несколько легче?
- Мы на это очень надеемся, но сейчас у нас недостаточно информации для того, чтобы однозначно на это ответить. Нужно понаблюдать за поведением вируса, за мутациями.
- Если мы правильно понимаем, все участники группы, которая работает над вакциной сейчас в НИИ имени Гамалеи, сделали себе эту прививку в качестве теста, выработаны антитела.
- Поскольку в СМИ эта информация уже много раз обсуждалась с разных сторон, как с позитивной, так и с негативной, здесь я много не добавлю к тому, что сказал наш директор. В закрытом режиме часть работ проводилась. Но я не хотел бы сейчас акцентировать на этом внимание, потому что клинические исследования, которым можно доверять, начинаются у нас в первой половине июня.
- Лично ваше самочувствие каково? Как вы себя чувствовали до, после, во время?
- Вакцина хорошо известна - это технологическая платформа, она не первый год фактически изучалась. Прошла именно эта платформа, на основе которой построена вакцина, все процедуры до клиники и заканчивая третьей фазой клинических исследований, у нее хорошая переносимость и высокая эффективность. Мы ожидаем от этой платформы, что аналогичные результаты мы получим и с разновидностью против SARS.
- А почему вы в эту вакцину так верите, чем она отличается от других?
- Вера - это неправильное, наверное, слово. Однозначно можно будет сказать, конечно, при проведении всего цикла исследований, поэтому забегать вперед неправильно. Мы надеемся, что получим хорошие результаты, поскольку хорошо знаем технологическую платформу и знаем тип формирования иммунитета, поскольку на вирусоподобные векторы эти компоненты вырабатываются стойкие, и предположительный иммунный ответ, который может защитить людей с высокой эффективностью. То есть это показывает практика применения подобных препаратов.
- Запущена система по приглашению тестирования на антитела. И многие люди, например, пара семейная, идут сдавать анализ: болели все с похожими симптомами, у одного супруга есть антитела, а у другого - нет. С чем связана вот эта история? Связано ли это с неточностью теста, связано ли это с очень разными иммунными ответами?
- Или с тем, что один болел ОРВИ, а у второго был COVID-19, и он не заразил первого. Это может быть все что угодно. Здесь, конечно, комментарий из серии лечения по фотографии, но на самом деле вопрос в точку, поскольку мы сейчас тесно работаем с правительством Москвы, с департаментом здравоохранения, который организовал беспрецедентную по масштабу работу, связанную с оценкой популяционного иммунитета и представленностью антител как класса М, так и класса G. Это достаточно чувствительные и специфичные тесты, иммунохемилюсцентный анализ - это аналог иммуноферментного анализа. Соответственно, эти тесты дают высокую специфичность и чувствительность на уровне не ниже 95%, они валидировались на стандартных панелях, которые фактически позволяют нам определить уровень специфичности этих тестов. Этим данным можно доверять, они говорят скорее о количестве контактных людей. Что касается конкретных примеров, которые вы привели, надо в таких ситуациях разбираться отдельно. Ни один из методов анализа не является полностью исчерпывающим и не может ответить на все вопросы. Протективность этих антител - это уже другой вопрос, и совершенно правильно отмечается в прессе, что связь определенная есть, но для этого нужно также углубленное тестирование. То есть мы не можем однозначно сказать по количеству иммуноглобулина G, защищен человек или нет на 100%, для этого нужно использовать весь комплекс мер.
- Если можно оценивать результаты этого тестирования, 12% озвучено - это много или мало?
- В классической эпидемиологии есть формула достаточно простая, которая позволяет вычислить необходимый уровень эпидемиологической прослойки. Ее подробно разбирали, в том числе, насколько я помню, на вашей радиостанции. Корректно, исходя из числа воспроизводства вируса, характерного для конкретной популяции, то есть в нашем случае для Москвы, эпидемиологическая прослойка должна составлять от 60%. Понятно, что нам нужно дождаться вакцины, она позволит быстрее и эффективнее нарастить эпидемиологическую прослойку.
С 27 мая все москвичи могут пройти бесплатный тест на наличие антител к коронавирусу. Анализ можно сдать в 30 поликлиниках столицы, сообщила заммэра по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Записаться можно только дистанционно, на основании электронной предварительной записи. По плану в Москве будет проводиться до 5 тысяч бесплатных тестов на наличие антител к коронавирусу ежедневно.
В середине прошлой недели мэр Москвы Собянин заявлял, что из 70 тысяч приглашенных на бесплатное тестирование на антитела к коронавирусу пришли всего 10 тысяч человек, но и это очень много. По данным на 23 мая, такой тест сделали уже 50 тысяч москвичей, и у 12,5% выявлен иммунитет к COVID-19.
https://www.bfm.ru/news/444659
