FDA одобрило новый препарат от передозировки опиоидов
7 августа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению Zurnai, первый лекарственный препарат, содержащий налмефена гидрохлорид в автоматическом медицинском шприце для оказания первой помощи при передозировке опиоидов у взрослых и детей старше 12 лет. Ранее в мае 2023 года агентство одобрило новую форму налмефена в назальном спрее.
Налмефен и налоксон являются двумя основными веществами, используемыми для нейтрализации передозировки опиоидов. FDA работает над увеличением их доступности и эффективности.
Налмефен является антагонистом опиоидных рецепторов и используется для лечения тяжелых форм передозировки. Если налмефен ввести быстро, он способен нейтрализовать эффекты опиоидной передозировки, включая дыхательную недостаточность, седацию и гипотензию (низкое кровяное давление). Zurnai содержит 1,5 мг налмефена в форме заполненного автоинжектора, вводится подкожно или внутримышечно и доступен для отпуска только по рецепту.
Наиболее распространенными побочными реакциями в исследованиях были жар, головокружение, тошнота, головная боль, лихорадка, рвота, аллодиния (чувство боли от манипуляций, которые обычно не болезненны, - например, легкое прикосновение к коже), учащенное сердцебиение, шум или звон в ушах и другие.
Применение налмефена гидрохлорида у пациентов, страдающих опиоидной зависимостью, может вызвать опиоидную абстиненцию со следующими симптомами: боли в теле, диарея, тахикардия, лихорадка, насморк, чихание, мурашки, избыточное потоотделение, зевота, тошнота или рвота, нервозность, беспокойство или раздражительность, озноб или тремор, колики, слабость, повышение кровяного давления.
Одобрение препарата Zurnai получила фармацевтическая компания Purdue Pharma L.P.
Источник
Полный текст материала на сайте www.vidal.ru