Доктор, как отличить оригинал от дженерика?

Jul 06, 2020 18:36


Доктор, так в чем отличия? Дженерики - это лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквива­лентно­стью с оригиналом. Они имеют такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладающее патентной защитой. Могут отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ. Начинают продаваться после окончания срока действия патентной защиты оригинальных препаратов.



Доктор, как отличить оригинал от дженерика? Есть несколько вариантов, например, в США FDA создало Оранжевую книгу (гуглите Orange Book FDA), где четко можно узнать происхождение препарата (оригинал, дженерик, БАД), в странах ЕС и Таможенного Союза действует Белая книга, которая переведена на русский язык https://white-medicine.com


Доктор, а как найти информацию по действующему веществу в препарате? С помощью PubChem https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov, в строке поиска искать на английском языке (например Diosmin). Бонусом поиска будет исключение препарата с недоказанной эффективностью (фуфломицин) по ряду исследований. Также рекомендую сайт https://www.drugs.com

В русском сегменте есть достойный проект "Расстрельный список препаратов" (гуглите). Очень удобен бот данного проекта в Телеграме @Encyclo_bot для самых продвинутых (только после веб-версии). Также на сайте ВОЗ можно найти Перечень ВОЗ основных лекарственных средств для взрослых (гуглите), где нет фуфломицинов и биодобавок.

Доктор, а могут подделывать препараты? Могут, легче подделать дженерик, чем оригинальный препарат, поэтому очень важно для себя внимательно изучать коробку препарата, инструкцию, защитные элементы. Чтобы проверить настоящий ли препарат в Украине, используйте приложение (Android/iOS) Ліки Контроль (гуглите) и РЛС Сканер в России (гуглите).

Доктор, какие рекомендации? Если оригинальный препарат для вас дорогой, выбирайте дженерик, у которого обязательно высокий RWB - индекс эквивалентности (идентичный всего к оригиналу), сделан в Западной Европе, США, Канаде. У фармацевтической компании обязательно должен быть сертификат GMP (сертификат качества производства). Все эти показатели можно проверить на сайте Белой книги https://white-medicine.com.

Источники:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/

https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/ru/

https://www.drugs.com

https://white-medicine.com/info/rwb/
оригинал текста

фармацевт, лекарства

Previous post Next post
Up