Ковид дубль два
Два с лишним года спустя. В 20-м мы были почти пациенты zero - нам правда не хватило ПЦР-тестов, так что в моих бумажках диагноз 'по клиническим симптомам', а не по анализу. Разница в том, что сейчас мне из-за группы риска через день после положительного теста пришла посылка с оксиметром (который мы уже правда купили за двойную цену в аптеке, ибо ( Read more... )
ты имеешь ввиду, что горечь во рту есть, но про нее не написано? или что горечь нужно устранить?
пробелы в инструкциях и '"неизвестно", в частности special populations, заполняются в основном не клиническими фазовыми исследованиями, а накоплением real world evidence, pharmacovigilance reports, off label use reports и т.д. Для любого лекарства, не только в периоде пандемии. initial marketing authorisation это только начало lifecycle лекарство. Если лекарство зарегистрировано обычно, а не conditional (все в EU, за исключением ремдесевира и паксловида top of mind), то начальные исследование проведены как всегда (и при пандемии это банально легче и в сотни раз быстрее, так как больных много и многие согласны на исследования, так как нету well established standard of care, and clinical equipoise is clear to establish). Пандемия в большей части не влияет на то, что делается, а на то, насколько быстро все оценивается, т.е. образно говоря все работают днем и ночью и горы сворачивают, а не едят в обход. Но даже при этом риск of failure очень велик. Из наших трех phase 3 все 3 провалились.
ты в special population, даже extra special, так что к сожалению все фармакологические воздействия останутся под вопросом, но это не связано с пандемией (и даже наоборот, при пандемии больше шансов на более полное исследование).
Так что не задумывайся дополнительно, у тебя достаточно базовых проблем с лекарствами без пандемии, и выздоравливай скорее !
Reply
Reply
где ты видела про сочетание с алкоголем? это не стандартное исследование, я вообще очень редко вижу сочетание с алкоголем исследовано. Сочетание с алкоголем и пищей вообще практически очень трудно исследовать в фазовых исследованиях - большинство людей принимают другие лекарства в определенной дозе и регулярно, что в принципе очень редко наблюдается с алкоголем.
Я открою тебе самый большой секрет медицины (anecdot reference detected :), alcohol interaction с лекарствами ооочень редкая вещь само по себе, за исключением нескольких специфических терапевтических групп, которые известны.
Потенциальное взаимодействие с другими лекарствами имеет 2 уровня, те, что описаны в section 4.3 Contrandication, и те в 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Contraindcations это серьезнее, и если там что то есть пересекающееся с тобой, это обычно означает оф лейбл use, которое используется в случаях большего риска не лечения, чем лечения.
4.5 interactions - там и алкоголь и еда обычно, если есть что то, либо теоретическое, либо наблюдаемое, скорее означает, что надо быть внимательным.
у паксловида больше interactions написано, чем "обычно", по двум основным причинам : в нем два разных класса лекарств, т.е. потенциальное взаимодействие умножено на два как бы, и это относительно новые классы, которые лучше изучены, чем старые, потому что требование постоянно поднимаются, и система pharmacovigilance постоянно улучшается.
Reply
Reply
Ну обывателей же тоже надо просвещать. Я на keynote был по health literacy на неделе, теперь тренируюсь 🤓
Reply
Leave a comment