Компания Идера Фармасьютикалс начала 3 фазу исследования препарата IMO-2125 в сочетании с Ервой (ипилимумаб). В КИ включаются те, кому не помогло лечение препаратам Опдиво (ниволумаб), или Кейтруда (пембролизумаб).
IMO-2125 работает путем активации белка, называемого toll-like receptor (TLR9), обнаруженного на поверхности дендритных и В-клеток. После начала лечения эти клетки будут продолжать активировать противораковые Т-клетки.
Иследование называется
ILLUMINATE 301 и призвано определить улучшает IMO-2125 действие Ервоя, или нет.
В КИ будет включено 308 пациентов с метастатической меланомой, болезнь которой прогрессировала при терапии Опдиво, или Кейтрудой. Пациентов набирают в США - в настоящее время в Большом медицинском центре Балтимора, штат Мэриленд, - но Идера будет расширять свои усилия по набору пациентов и в Америке, и в других странах в общей сложности в 80 центрах.
Участникам КИ будут назначаться ИМО-2125 + Ервой или Ервой в монорежиме. IMO-2125 будут колоть непосредственно в опухоль (девять доз). Ервой (ипилимумаб) будет вводиться внутривенно в четырех дозах.
Доклинические и фазовые исследования (я писал про них тут:
Меланома глаза, добавочка к Ервою и Энтректиниб ) показали, что сочетание ИМО-2125 и Ервоя хорошо переносится и активно способствует противоопухолевым иммунному ответу
Если не действуют Опдиво или Кейтруда. Ервой + IMO-2125 (КИ)