Безопасное прекращение иммунотерапии при меланоме
Безопасное прекращение иммунотерапии при меланоме
Безопасное прекращение иммунотерапии при меланоме интересует каждого пациента (речь, естественно, идет о тех, кому посчастливилось получить полный ответ на терапию).
В феврале 2021 я уже публиковал результаты исследований по данной теме Иммунотерапия меланомы. Сроки
Иммунотерапия меланомы. Сроки
И вот, свеженькое ретроспективное исследование по отмене монотерапии ANTI PD-L1 и комбинации с CTLA-4 после после полного ответа при неоперабельной меланоме III-IV стадии.
В отчет не включались пациенты с увеальной меланомой и те, кому проводилась некая дополнительная терапия. Т.е. речь идет только про Опдиво/Кейтруду, или комбинацию Опдиво + Ервой.
Несколько моментов:
Оценивалось не только полное исчезновение опухоли (при помощи ПЭТ КТ), но и случаи, когда метастазы не пропали, но стали полностью неактивны (проводилась биопсия).
Еще интересный момент. Первый раз сталкиваюсь с термином «выживаемость без событий» (Event-free survival). Не совсем понимаю, чем он отличается от «выживаемости без прогрессирования».
Безопасное прекращение иммунотерапии при меланоме
Существуют ограниченные данные о безопасном прекращении иммунотерапии у пациентов реагирующих на лечение. Использование ПЭТ КТ и биопсии опухоли для оценки активного заболевания может быть эффективным прогностическим биомаркером для принятия таких решений.
Действо:
Проведена ретроспективная оценка 122 пациентов с меланомой, который получали либо Опдиво/Кейтруду в монорежиме, либо комбинацию с Ервоем (ипилимумабом). Были проанализированы исходные характеристики, результаты лечения и выживаемость.
Пациенты, прекратившие лечение через 12 месяцев после полного ответа, что подтверждалось при помощи ПЭТ КТ или биопсии, сравнивались с теми, кто прекратил терапию в фазе «контроль за заболеванием» из-за непереносимости (побочных эффектов).
Выживаемость без событий (ВБС) оценивалась от последней дозы ANTI PD-1 терапии до прогрессирования, требующего последующего лечения (хирургическое вмешательство, лучевая и / или системная терапия) или направления в хоспис / смерть из-за меланомы.
Результаты:
- 24 (20%) пациентов прекратили лечение через 12 месяцев после полного ответа
- 28 (23%) пациентов прекратили терапию из-за токсичности после 4 месяцев лечения (в среднем) в фазе «контроли за заболеванием».
Когорты имели сходные характеристики, за исключением более высокого уровня предшествующего приема ипилимумаба (29% против 7%; p = 0,036) и меньшего количества случаев заболевания с положительным результатом мутанта BRAF (17% против 41%; p = 0,064) у пациентов, выбывших из лечения по выбору.
Показатели трехлетнего ВБС были 95% и 71% соответственно. Никаких значимых ассоциаций между ВБС и полом, стадией заболевания, повышением уровня ЛДГ (лактатдегидрогеназы), статусом BRAF, предшествующей системной терапией, статусом эффективности ECOG, наличием метастазов в головной мозг или комбинацией против монотерапии не наблюдалось.
Биопсия опухоли привела к альтернативному лечению у 3/10 пациентов из-за активной метастатической меланомы или второго злокачественного новообразования.
Выводы:
При прекращении терапии анти-PD-1 через 12 месяцев, когда при КТ, ПЭТ / КТ или биопсии опухоли не наблюдается активного заболевания, у пациентов с неоперабельной меланомой IIIB-IV стадий, может наблюдаться низкая частота рецидивов заболевания. Биопсия остаточного заболевания часто может привести к смене лечения.
Эти результаты проходят проверку в исследовании EA6192
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04462406)
Источник: https://jitc.bmj.com/content/9/10/e002955
****************
В источнике все исследование расписано достаточно подробно и нормально переводится гуглом. Почитайте. Очень интересно.
Возможно, если бы это было первое КИ такого плана, то результаты можно было подвергать сомнению (ну, хотя-бы из-за не очень большого количества пациентов), но когда такие итоги публикуются уже «из года в год», думаю, что на них можно основываться.
Но все решает, конечно же, ваш лечащий врач.
И вот еще фрагмент, который в какой-то мере подтверждает мои собственные выводы уже не раз озвученные в блоге.
Безопасное прекращение иммунотерапии при меланоме