Наконец-то. Тема читалась уже не один раз, но на запись попала впервые. Что хорошо, предыдущие разы мне не очень нравились, постоянно переделывал. Надеюсь, получилось достаточно полезно.
Записано в Питере в кластере «Игры разума», проект «Зануда».
СМОТРЕТЬ/СКАЧАТЬ ПРЕЗЕНТАЦИЮ (pdf) Click to view
У меня есть несколько вопросов:
1) Лекарства с "недоказанной эффективностью". Например гепатопротекторы, противовирусные, метаболические ЛС и т.п. Правомерно ли их так называть? Как они попали на рынок, если их эффективность не доказана? Ведь по идее они должны были пройти все этапы исследований и показать преимущество перед плацебо. Или производитель сам может решать, выпускать ли ему дорогой, но малоэффективный препарат?
2) Про любимый аргумент изготовителей БАДов (в Европе мы - лекарство, а в России - БАД, т.к. нужны дополнительные исследования). Я понимаю, что это наглая ложь) Но теоретически - правда ли так сложно зарегистрировать лекарство в РФ? Нужны ли дополнительные исследования?
3) В Америке есть "Оранжевая книга". У нас такого нет, но хотя бы есть GMP) Вопрос: может ли предприятие, работающее по всем нормам, производить лекарство не эквивалентное оригинальному препарату?
Конечно единичные случаи ничего не говорят, но частенько слышу о том, что зарубежное ЛС эффективнее,чем отечественное (а бывает и наоборот). Или одна фирма лучше другой. Тут, наверное, дело в индивидуальных особенностях организма, способе приёма и т.п. Но когда человек говорит, что нейромидин одной фирмы действует в обычной дозе, а другой приходится принимать, увеличивая дозу в 2 раза (по соглас. с врачом), то задумываешься, из чего его сделали)) Правильно ли я понимаю, что эквивалентность в нашей стране не проверяют?
Извините за много букв. Тема уж больно интересная)
Reply
Leave a comment