"Спутник" и словацкий правительственный кризис
Российская векторная ковид-вакцина породила целую череду скандалов и превела в конечном счете к падению кабинета - историю излагает Олег Болдырев для сайта ВВС.
Контракт на поставку вакцины "Спутник V" в Словакию обернулся новым скандалом. Соглашение, вызвавшее перетряску словацкого правительства, под угрозой - после того, как негативный отзыв на вакцину опубликовало национальное управление по лекарственным средствам (SUKL). Теперь российская сторона требует вернуть уже поставленные 200 тысяч доз "Спутника".
Что не понравилось словакам
Найти полный отзыв SUKL на сайте учреждения не удалось, от оперативного комментария управление уклонилось. Однако словацкие газеты Dennik и Noviny публиковали развернутый документ, объясняющий позицию регулятора. В нем отмечается, что полная проверка, о которой управление попросило министерство здравоохранения Словакии, оказалась невозможна из-за отсутствия или неполноты документации, которую предоставил производитель.
SUKL утверждает, что не хватает примерно 80% данных, которые производитель вакцины должен был предоставить, но не прислал даже после повторных обращений.
Как следует из объяснений SUKL, документацию на "Спутник" попытались достать в соседней Венгрии, которая использует российскую вакцину с марта, но не смогли из-за ограничений по конфиденциальности, содержащихся в контракте. В итоге документацию запросили в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА), которое проводит свою проверку "Спутника".
"Из документов следует, что фармацевтическая форма вакцины, ввезенной в Словакию, не является и не будет являться идентичной медицинскому продукту, который является предметом проверки ЕМА", - заявляет словацкое управление.
"Партии вакцины, которая использовалась в доклинических испытаниях и клинических испытаниях, описанных в журнале Lancet, не соответствуют по характеристикам и свойствам партиям, отправленным в Словакию", - говорится в другом параграфе документа.
Известно, что создатели "Спутника" из Центра им. Гамалеи в Москве разработали две модификации вакцины, а также публиковали обновленные данные о требуемой температуре хранения вакцины.
Что ответили в России
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), поставивший две партии по 100 тысяч доз "Спутника" в Словакию в начале марта, отказался прокомментировать Би-и-си заключения словацкого управления по лекарственным средствам. В твиттере "Спутника" в четверг РФПИ опубликовал несколько заявлений. Главным из них стало требование вернуть партии вакцины в Россию - "с тем, чтобы ее можно было использовать в других странах".
РФПИ заявил, что SUKL тестировал "Спутник" в лаборатории, не входящей в систему официальных лабораторий ЕС по контролю лекарственных средств и попросил организовать проверку в одной из таких лабораторий.
Заявление SUKL в РФПИ назвали кампанией дезинформацией, а утверждение о том, что присланная в Словакию вакцина отличается по характеристикам от вакцины, описанной в журнале Lancet, - фейковыми новостями.
"Внутренние разногласия", связанные с поставками "Спутника" в Словакию, лихорадят эту страну уже больше месяца. Партнеры по четырехпартийной правящей коалиции поссорились, после того как Матович, который тогда еще занимал пост премьера, невзирая на решение правительства не покупать "Спутник" тайно от коллег поручил министру здравоохранения заключить соглашение с РФПИ и купить вакцину.
Теперь уже бывший премьер и его министр здравоохранения фотографировались на фоне привезенных коробок со "Спутником". Но последовавший скандал наложился на тяжелые потери от коронавируса в Словакии, крайне низкие рейтинги властей и споры политиков о том, как же бороться с эпидемией.
В итоге из правительства ушли шесть министров, а потом премьерские полномочия сложил и сам Матович. Премьер-министром стал бывший министр финансов и однопартиец Матовича по партии "Обычные люди" Эдвард Хегер, а экс-премьер стал министром финансов.
Между тем, пока ЕМА продолжает исследовать результаты клинических испытаний "Спутника", все больше европейских политиков выражают готовность купить российскую вакцину.
На прошлой неделе канцлер Австрии Себастьян Курц заявил, что переговоры о поставке 1 млн доз вакцин в трех траншах находятся на заключительной стадии, а подписания соглашения можно ожидать в ближайшие дни.
В ответе на запрос Би-би-си ЕМА отказалось обозначить сроки принятия решения.
В среду же стало известно, что ЕМА проводит проверку о соответствии клинических испытаний "Спутника" в России этическим стандартам. ЕМА заявило, что такая проверка - часть общепринятой практики, сам факт ее проведения ничего не говорит о шансах "Спутника" получить одобрение регулятора.
Если я правильно понял текст, то скандал разгорелся из-за того, что описание испытаний Россия подпла на одну форму вакцины, а поставила в Словакию другую. Австрия и некоторые земли Германии готовы приобрести крупные партии вакцины, но ждут заключения европейского регулятора.
А дефицит вакцин тем временем захватывает все больше стран