Клинические испытания третьей стадии

[shvarz]

Сегодня началось испытание третьей стадии для вакцины от Модерны. В тему - интересная картинка о том, когда будут проходить подобные испытания для некоторых других вакцин, выбранных правительством США:

Comments

[bigdrum]

Возникает вопрос. Дело в том, что недавно США официально вышли из ВОЗ. Соответственно, независимо от исхода, поскольку рекомендации другим странам зависят от ВОЗ (иначе требуется переквалификация вакцины в каждой стране) - являются ли эти испытания испытаниями ВОЗ или испытаниями правительства США? И возможны ли испытания в рамках этой сети вакцин других стран?

[shvarz]

Насколько я знаю, ВОЗ практически никогда не делает собственных испытаний, у нее просто на такие вещи нет денег. Рекомендации и преквалификации делаются экспертами на основе публично-доступных данных. И эти преквалификации нужны в основном тем странам где нет своих экспертов. Там где свои регуляторные агенства хорошие, те страны все равно сами проводят анализ и принимают решения.

[bigdrum]

Если мне не изменяет память, ВОЗ все же рекомендует, либо наоборот, не рекомендует, те или иные средства и методики, включая медикаменты, и естественно конкретные вакцины.

[shvarz]

ВОЗ естественно рекомендует, но силы никакой не имеет. Если страна хочет следовать рекомендациям - следует, не хочет - не следует.

[bigdrum]

Хммм... А зачем такая бессильная организация, да во всемирном масштабе?

[shvarz]

Задумывали ее вместе с ООН, что там отцы-основатели думали я не знаю. Сейчас она выполняет полезную функцию помогая странам в которых регуляторные агенства имеют слабую экспертизу.

[bigdrum]

Как живущий в Украине я имею претензии к этой организации, касательно ее экспертных возможностей. У нас тут есть такая Ульяна Супрун, и идет реформа здравоохранения... И где все эти эксперты?

[shvarz]

Я не знаю о чем вы говорите, поэтому ничего ответить не могу. Разве что повторю, что следование рекомендациям ВОЗ - дело совершенно добровольное. Если Украине нужна экспертиза ВОЗ по какому-то вопросу, они могут попросить ВОЗ, та соберет экспертов, напишет отчет и т.п.

[yaceya]

Возвращаясь к горячей теме - вот в случае эпидемии. ВОЗ, которые даже не стрелочники (потому что у них нет власти эту стрелку передвигать) тем не менее были вполне полезны монголам. Которые поняв что в Вухане, с которым у их столицы активные связи, проблемы - активно с помощью консультаций ВОЗ начали принимать меры до того как трындец начался. И справились куда лучше тех кто проспал.
p.s. Впрочем, учитывая что вам объяснили что в Украине реформу проводят люди, которые уже год не во власти можете немного представить о чем речь: это даже смешнее чем обвинять во всем ВОЗ.

[r00kie]

я пролистал конституцию ВОЗ, все же у членов есть обязательства, например "Regulations adopted pursuant to Article 21 shall come into force for all Members" и "Each Member shall provide statistical and epidemiological reports in a manner to be determined by the Health Assembly"

[shvarz]

Эти обязательства не означают, что члены обязаны следовать рекомендациям ВОЗ о том, какие лекарства или вакцины использовать на своей территории.

[r00kie]

то, что я вижу вокруг, подтверждает ваши слова.
Все же, если достаточно широко трактовать параграф 21
"The Health Assembly shall have authority to adopt regulations concerning:
(a)sanitary and quarantine requirements and other procedures designed to prevent the international spread of disease;..."
то можно представить, что вакцинация вполне попадает под пункт а)
У вас есть связи с ВОЗ? Хочется понять, что именно ВОЗ имеет право требовать от стран-членов.

[shvarz]

У меня есть связи в ВОЗ, но вряд ли они занимаются такими вопросами. У меня сложилось ощущение, что они там работают по принципу короля из Маленького Принца - выдают требования так, чтобы страны их выполняли по дефолту. Там все прекрасно понимают, что никакой практической силы заставить государства выполнять их требования не существует. Чо они могут сделать - исключить из членства ВОЗ?

[shvarz]

На последний вопрос - это совместные испытания компаний и фед правительства. Если иностранная компания сможет договориться о подобной поддержке, то будет возможно, принципальной невозможности не вижу.

[bigdrum]

Ясно. То есть можно рассматривать эту программу "гипердрайва" в качестве стратегии протекционизма, а не международного сотрудничества. :)

[shvarz]

Вы совсем куку? АстраЗенека - британская компания, Янсен - бельгийская, Санофи - французская.