За что я люблю FDA

[shvarz]

Говорят (например тут), что FDA собирается начать регулировать гомеопатические "лекарства

Comments

[_dmitrii]

Что-то не очень понятен смысл это но о регулирования. От гомеопатов потребуют научных подтверждений эффективности? Но этта... От них этого уже десятки лет требуют безрезультатно. По факту отрасль хотят прикрыть полностью или перевести в ранг БАДов? Это конечно можно только приветствовать, но с трудом верится в такое счастье.

[pharmazevt]

Прочтите по ссылке agasfer'а, там ответ на Ваш вопрос. Если кратко, то любые НОВЫЕ гомеопатические средства должны проходить обычные испытания на безопасность и эффективность, но те, которые были в свое время внесены в Гомеопатическую фармакопею США на момент принятия закона о регулировании гомеопатических средств, не должны.

[dims12]

Разве на безопасность они сейчас не проверяются?

[pharmazevt]

Новые должны будут, для старых безопасность считается установленной.

[dims12]

Я имею в виду, в настоящее время. Гомеопатические таблетки не проверяются на безопасность? То есть, если я продаю воду, то меня проверят на безопасность, а если я продаю разведёную в триллион раз ослиную мочу, той же водой, то нет?

[pharmazevt]

Если разведенная ослиная моча значится в фармакопее, и если вы точно соблюдаете технологию и условия производства, то нет, поскольку уже один раз проверено.

[dims12]

Вот мой вопрос про тот один раз: он же был?

[pharmazevt]

Для ныне выпускаемых гомеопатических средств - не был; их безопасность считается установленной практикой их прежнего применения.

[dims12]

Тогда возвращаемся к прежнему вопросу: если бы я производил питьевую воду, я бы тоже мог делать это без проверки?

[pharmazevt]

Проверка гомеопатических средств на соответствие стандартам качества производится, но не FDA, а поручена Конвенции по гомеопатической фармакопее.

[shvarz]

А где там написано, что это только к старым относится? Разве HPUS не обновляется регулярно?

[pharmazevt]

Да, я неверно понял. Все гомеопатические средства, включаемые в Гомеопатическую фармакопею и не находившиеся в пользовании до 1962 г., должны проходить экспертизу, но не FDA по их правилам, а по правилам Конвенции по гомеопатической фармакопее.
http://www.hpus.com/hpus-regulatory-overview.pdf