Рыночная экономика
Россия живет в условиях рынка (условно) уже почти 25 лет. Нет ни Госплана, ни Госстата, ни Госснаба. Производи что хочешь - продавай кому можешь. Последние десять лет еще и цены на нефть зашкаливают. Если вспомнить, в 1998 году нефть стоила 8 долларов за баррель. Страшно подумать, что было бы со страной, случись это в 2014. Повод вспомнить об Украине, кстати. В России было бы хуже.
Так или иначе, было время сформировать здоровые экономические отношения. Работать, платить налоги, получать прибыль. Развивать предпринимательскую инициативу. А все равно, не выходит.
Разработка, производство и продажа лекарств. В стране не больше десятка успешных местных фармкомпаний. И все равно, для разработки новых препаратов, для испытаний готовых веществ они прибегают к помощи государства. Государство готово, в принципе, вложить миллионов тридцать рублей (почти миллион долларов) в инновационный препарат за просто так. Но этих денег не хватит на полноценные испытания, позволяющие зарегистрировать препарат в странах ЕС. Поэтому все ограничивается локальным рынком, продажи на котором не позволяют формировать бюджет R&D следующего вещества.
Во всем мире проблема: разработка стоит дорого, и инновационный препарат нужно продавать взрывообразно, мгновенно, чтобы окупить стоимость его создания и одновременно вести разработку нового. Мы знаем, с какими трудностями сталкиваются гиганты типа Pfizer, Astrazeneka, Merck. Но в России все еще хуже. Pipeline не работает, даже с учетом изначального вливания государства. Венчурные инвестиции в этом вопросе - просто громкие слова. Люди боятся вложить свои деньги в свой же препарат, что уж говорить о чужих дядях.
Комфортно себя чувствует крупный бизнес. Средний бизнес (фармкомпании) перебиваются с хлеба на квас. Малый бизнес и просто умирает. Это как радиация, под действием которой очень трудно жить, и неплохие начинания вырастают в каких-то уродов. Например, известный академик Скулачев придумал инновационное средство, лекарство от старости. Почему-то оформил его в виде капель для глаз. А теперь сравните пафос статьи в Эксперте
http://expert.ru/expert/2012/34/prodaetsya-molodost/
С описанием клинического испытания http://visomitin.ru/res/DOC17/pervii_opit_visomitin.pdf
Это же позор. Исследование открытое. Опубликовано черт-те где, даже мурзилкой не назвать. Число участников испытаний - 40 человек, сравнивали 20 и 20, что за люди (популяция пациентов, критерии включения-исключения) - непонятно. Распределение на группы покрыто мраком (аннотация намекает, что была рандомизация). Критерии эффективности и оценки результатов описаны на словах, доверительные интервалы огромны, достоверность вызывает значительные сомнения, статистическая обработка вообще никак не описана. Параметры безопасности оценивали на глазок, и видимо, так и было задумано. Ни слова про рассмотрение исследования этическим комитетом, информированные согласия и т.д. Ни слова про известные к началу экспериментов на людях результаты доклинических исследований. И после этого Минздрав регистрирует это в качестве лекарства и начинаются продажи. Хотя, если верить Эксперту, многомиллионные вложения были потрачены не зря.
При этом в стране хватает специалистов, способных сделать каждый этап с умом. Хватает, как видно, денег, чтобы оплатить работу этих специалистов. Хватает мощи сделать продажи. Почему так?
Так или иначе, было время сформировать здоровые экономические отношения. Работать, платить налоги, получать прибыль. Развивать предпринимательскую инициативу. А все равно, не выходит.
Разработка, производство и продажа лекарств. В стране не больше десятка успешных местных фармкомпаний. И все равно, для разработки новых препаратов, для испытаний готовых веществ они прибегают к помощи государства. Государство готово, в принципе, вложить миллионов тридцать рублей (почти миллион долларов) в инновационный препарат за просто так. Но этих денег не хватит на полноценные испытания, позволяющие зарегистрировать препарат в странах ЕС. Поэтому все ограничивается локальным рынком, продажи на котором не позволяют формировать бюджет R&D следующего вещества.
Во всем мире проблема: разработка стоит дорого, и инновационный препарат нужно продавать взрывообразно, мгновенно, чтобы окупить стоимость его создания и одновременно вести разработку нового. Мы знаем, с какими трудностями сталкиваются гиганты типа Pfizer, Astrazeneka, Merck. Но в России все еще хуже. Pipeline не работает, даже с учетом изначального вливания государства. Венчурные инвестиции в этом вопросе - просто громкие слова. Люди боятся вложить свои деньги в свой же препарат, что уж говорить о чужих дядях.
Комфортно себя чувствует крупный бизнес. Средний бизнес (фармкомпании) перебиваются с хлеба на квас. Малый бизнес и просто умирает. Это как радиация, под действием которой очень трудно жить, и неплохие начинания вырастают в каких-то уродов. Например, известный академик Скулачев придумал инновационное средство, лекарство от старости. Почему-то оформил его в виде капель для глаз. А теперь сравните пафос статьи в Эксперте
http://expert.ru/expert/2012/34/prodaetsya-molodost/
С описанием клинического испытания http://visomitin.ru/res/DOC17/pervii_opit_visomitin.pdf
Это же позор. Исследование открытое. Опубликовано черт-те где, даже мурзилкой не назвать. Число участников испытаний - 40 человек, сравнивали 20 и 20, что за люди (популяция пациентов, критерии включения-исключения) - непонятно. Распределение на группы покрыто мраком (аннотация намекает, что была рандомизация). Критерии эффективности и оценки результатов описаны на словах, доверительные интервалы огромны, достоверность вызывает значительные сомнения, статистическая обработка вообще никак не описана. Параметры безопасности оценивали на глазок, и видимо, так и было задумано. Ни слова про рассмотрение исследования этическим комитетом, информированные согласия и т.д. Ни слова про известные к началу экспериментов на людях результаты доклинических исследований. И после этого Минздрав регистрирует это в качестве лекарства и начинаются продажи. Хотя, если верить Эксперту, многомиллионные вложения были потрачены не зря.
При этом в стране хватает специалистов, способных сделать каждый этап с умом. Хватает, как видно, денег, чтобы оплатить работу этих специалистов. Хватает мощи сделать продажи. Почему так?