Вакцина AstraZeneca не защищает от COVID-19 который вызван южноафриканским мутантом B.1.135
Проблема вариантов SARS-CoV-2, «ускальзывающих» от иммунных ответов на вакцины постепенно выходит на передний план. Таких вариантов уже довольно много, но похоже, что наиболее неприятный из них это «южноафриканский мутант» B.1.135. Последняя и, к сожалению, неприятная новость в этой области - клинические испытания в ЮАР показали, что вакцина AstraZeneca не защищает от СOVID-19, причём участников этого испытания нельзя отнести к «проблемной группе» в контексте вакцинации (медианный возраст 30 лет, ВИЧ-отрицательные). Результаты этих испытаний опубликованы вчера в New England Journal of Medicine (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2102214). Наиболее важные данные содержатся в этой таблице (это фрагмент таблицы 2 из статьи):
В первой строке под названиями колонок данные по 42 случаям COVID-19 в лёгкой или среднетяжёлой форме в группах «плацебо» (717 человек) и вакцина (750 человек). Учитывались случаи COVID-19, развившиеся через 14 и более дней после 2й вакцинации. В группе «плацебо» их было 23, а в группе «вакцина» 19. Такое распределение случаев соответствует протективности 21,9% (95%ДИ: от -49,9 до 59,8%). Иными словами протективности нет. А если учесть только те случаи COVID-19, которые были вызваны вариантом B.1.135 (таких было 39; см. вторую строку в таблице), то протективность оказалась ещё ниже - 10,4% (95%ДИ: от -76,8 до 54,8%). Интересно, что до появления варианта B.1.135 вакцина, похоже, срабатывала, даже после только одной иммунизации. Анализ 15 случаев COVID-19, зарегистрированных до 31 октября 2020 (тогда вариант B.1.135 в ЮАР либо отсутствовал, либо был очень редким), показал протективность 75,4% (95%ДИ: от 8,9 до 95,5%). Конечно, размер выборки очень маленький и, как следствие, ДИ широкий. Тем не менее, здесь нет и «намёка» на отсутствие протективности.
Защищает ли вакцина от проблемного варианта вируса или нет, в этой работе определено «напрямую» - по протективной эффективности в рамках клинических испытаний (efficacy). В принципе, ответ на такой вопрос можно получить и оценивая протективную эффективность вакцины в реальных условиях (effectiveness). Есть и «непрямой» способ оценки степени ускользания того или иного генетического варианта SARS-CoV-2 от вызванных вакцинами иммунных ответов - определение его чувствительности к нейтрализующему действию антител, присутствующих в крови вакцинированных. Но эта оценка «суррогатная». Она основывается на допущении, что присутствие нейтрализующих вирус антител равноценно протекции, а их отсутствие означает, что протекции нет. Это допущение не учитывает, что протекция может зависеть и от других типов иммунных ответов, которые не тестируется в реакции нейтрализации вируса in vitro. Поэтому надёжный вывод о том, защищает ли вакцина от того или иного мутанта, можно сделать только по результатам определения её протективной эффективности против конкретного варианта SARS-CoV-2.
Проф_АФВ