Международное непатентованное названия этого препарата - ensitrelvir, коммерческое патентованное название - Xocova. Права на препарат принадлежат японской компании Shionogi. Она же занимается его клиническими испытаниями и продвижением. В конце ноября прошлого года ensitrelvir/Xocova был разрешен в Японии для лечения COVID. Разрешений от других национальных регуляторов у него пока нет.
Еnsitrelvir это ингибитор вирусной протеазы SARS-CoV-2 (тот же механизм, что и у активного компонента Паксловида). Препарат принимается внутрь в течении 5 дней, один раз в день, кроме «ударной» дозировки в первый день приёма. Лечение должно быть начато не позднее 5 дней после появления первых симптомов СOVID.
В клинических испытаниях Еnsitrelvir участвовало около 1200 добровольцев разных возрастов. В среднем, у тех, кто получали препарат, симптомы COVID были менее выражены (по самооценке) и клиническое выздоровление наступало на приблизительно на сутки раньше, чем в контрольной группе. Время до ПЦР-отрицательности также сокращалось (в среднем около суток) и различие с контрольной группой было статистически значимо. Но по обоим показателям разительными отличия между «опытом» и «контролем» назвать нельзя.
По профилю безопасности ensitrelvir выглядит несколько лучше Паксловида - меньше противопоказаний, в частности, по степени выраженности нарушений функций почек. Это расширяет круг пациентов, которые могут лечиться ensitrelvir (в сравнении с Паксловид).
Вроде бы у тех, кто получал ensitrelvir реже наблюдались некоторые симптомы, приписываемые «длинному COVID», но эти данные очень предварительные и их корректная интерпретация невозможна. В лучшем случае, это основание для дальнейшего изучения данного вопроса. При этом ДО начала соответсвующего клинического испытания должны быть чётко сформулированны критерии для учета исхода «длинный COVID».
Подробных научных публикаций с результатами клинических испытаний ensitrelvir пока нет. По первому впечатлению, у этого препарата есть перспектива. Особенно, если при прямом сравнении будет установлено, что по эффективности он, как минимум, не уступает Паксловид. Кстати, для китайского Ремдесивира (принимаемого внутрь), это уже показано (подробнее здесь:
https://prof-afv.livejournal.com/141176.html ).
Проф_АФВ