В гонке вакцин против респираторно-синцитиального вируса новый лидер - мРНК вакцина компании Moderna
Название «респираторно-синцитиальный вирус» постепенно становится узнаваемым. Но до осознание широкой публикой медицинского значения этого вируса ещё далеко. Я пытаюсь восполнить этот пробел ( https://prof-afv.livejournal.com/133878.html). Советую ознакомиться с данным постом или освежить его в памяти. Это поможет лучше понять пост сегодняшний. Он об обнадёживающих результатах первой предварительной оценке протективной эффективности мРНК вакцина против RSV компания Moderna (вакцина mRNA-1345). RSV это общепринятое в научной литературе сокращённое названием данного вируса. На месте редакторов российских СМИ, я бы стал приучать публику к аббревиатуре РСВ, но пока этого не произошло, продолжу использовать обозначение RSV.
Конкретики пока немного, и она следующая:
1. Вакцинная РНК кодирует белок F в pre-fusion конфигурации (подробнее см. линк выше). LNP - по той же рецептуре, что и в вакцине против COVID-19.
2. В клинических испытаниях (КИ) вакцины mRNA-1345 участвуют 37 тысяч добровольцев старше 60 лет (проводятся эти КИ в 22 странах)
3. На данном этапе протективная эффективность оценена по двух исходам: (1) - два и более; (2) - три и более; симптомов инфекции нижних дыхательных путей
4. Результаты оценки протективной эффективности:
(1) 83.7% (95% ДИ: 66.1%, 92.2%; p<0.0001)
(2) 82.4% (95% ДИ: 34.8%, 95.3%; p=0.0078)
5. По безопасности - основными нежелательными явлениями (НЯ) были: боль на месте инъекции, слабость, боль в мышцах и суставах. В большинстве случаев НЯ были низкой или средней степени выраженности. Частота системных выраженных НЯ (Grade 3) в группе вакцина была 4%, а в группе плацебо - 2,8%. Частота местных выраженных НЯ (Grade 3) - 3,2% и 1,7% в группах вакцина и плацебо, соответственно.
Данных о протективности против более серьёзных исходов (госпитализации, потребность в интенсивной терапии, смерть) пока нет.
Озвученные показатели эффективности пока самые высокие, среди вакцин против RSV, претендующих на получение разрашений FDA и EMA.
Проф_АФВ