Сравнение эффективности Спутников, ЭпиВакКорона и КовиВак в реальных условиях в Санкт-Петербурге
Как всем хорошо известно, в России массово используются четыре вакцинных препарата против COVID-19: Спутник V ( ГамКовидВак компоненты 1 и 2), Спутник-Лайт (ГамКовидВак компонент 1), ЭпиВакКорона и КовиВак. В отношении Спутника V эффективность (способность защищать от SARS-CoV-2/COVID-19, в тех или иных проявлениях) установлена и соответствующие научные данные опубликованы. Это же, хотя в меньшей степени, относится и к Спутнику-Лайт. А в отношении ЭпиВакКороны и КовиВака опубликованных данных об эффективности нет. Более того, научных публикаций о клинических исследованиях КовиВак нет вообще.
Этот «заговор молчания» на днях был прерван - в MedRxiv появился препринт с описанием исследования, в котором оценивалась эффективность в реальных условиях (Vaccine Effectiveness - VE) Спутника V, Спутника-Лайт, ЭпиВакКороны и КовиВак (https://doi.org/10.1101/2022.01.24.22269714).
Данная работа была выполнена в Санкт-Петербурге группой, которая является пионером подобных исследований в России (см: https://prof-afv.livejournal.com/90949.html). Это исследование проводилось по схеме «population case-control studу» (популяционное, случай-контроль). Случаем считали «подтверждённый симптоматический COVID-19», т.е. положительный ПЦР плюс симптомы респираторного заболевания. В группу «случаи» (n=1198) вошли все пациенты, направленные на КТ-исследование в два питерских центра КТ диагностики в период с 6 по 11 октября 2021. В это время в Питере доминировал вариант «дельта». В группе случаи большинство были не вакцинированы, а среди полностью привитых разбивка по вакцинам была следующей: Спутник V - 268, Спутник-Лайт - 54, ЭпиВакКорона - 17 и КовиВак - 26. Группа «контроли», т.е. здоровые, (n=2747) была рекрутирована среди участников проводившегося параллельно исследования жителей Санкт-Петербурга на наличие антител против SARS-CoV-2. Как это часто бывает при оценке VE, группы случаи и контроли не были идеально сбалансированы. В частности, случаи были в среднем старше и в этой группе было больше женщин. Этот дисбаланс компенсировался поправками при статистической обработке первичных данных.
В таблице ниже представлены три оценки VE для исхода «симптоматический COVID-19, подтверждённый ПЦР» для каждой из вакцин. Первая оценка «грубая» (без поправок), вторая - с поправкой на пол и возраст и третья - с поправкой на пол, возраст и перенесённый ранее COVID-19.
Из этой таблицы видно, что VE Спутников по данному исходу, после поправок, удовлетворяет общепринятому критерию приемлемой эффективности ковидной вакцины: 50%, нижняя граница 95%ДИ - 30%. При этом нужно учитывать, что по исходу «симптоматический подтверждённый COVID-19» эффективность ковидных вакцин обычно хуже, чем по более тяжелым исходам (госпитализация, тяжелый COVID-19, смерть). Обратите внимание, что значения VE в третей колонке (там, где есть поправка на перенесённый ранее COVID-19) выше. Действительно, наличие в контрольной группе переболевших занижает значение VE вакцины - они ведь тоже имеют какой-то иммунитет. При оценках VE в популяциях с высокой долей переболевших, эта поправка очень важна.
Итак, со Спутниками дела обстоят достаточно благополучно. Этого не скажешь об ЭпиВакКороне и КовиВаке. Придавать большое значение значениям VE этих вакцин, которые указаны в таблице, не стоит - слишком малы выборки и широки 95% ДИ. Статистическая мощность данного исследования в отношении этих двух вакцин недостаточна для выявления VE в приемлемом диапазоне. Но то, что в этих данных нет «намёка» на приемлемую эффективность, особенно в случае ЭпиВакКороны, на мой взгляд, очевидно.
В следующей таблице представлены аналогичные данные по более тяжёлому исходу - «поражение лёгких любой степени тяжести».
Картина, здесь, в целом, схожая - вполне приличная VE Спутников (у Спутника V это 70% с довольно узким 95%ДИ), полное отсутствие «намёка» на эффективность для ЭпиВакКороны и очень слабенький «намёк» на возможную небольшую эффективность против тяжёлых исходов у КовиВак.
Резюмирую: нельзя сказать, что это исследование полностью «закрыло вопрос» об оценке эффективности ЭпиВакКороны и КовиВак, но его результаты ещё более укрепили доказательную базу утверждения «для вакцинации против COVID-19 в России альтернативы Спутникам пока нет». На эту же мельницу льют воду результаты ещё одного исследования VE Cпутника и ЭпиВакКороны, которые недавно опубликованы (русскоязычная версия препринта здесь: https://www.researchgate.net/publication/358116472_Retrospektivnaa_ocenka_effektivnostej_vakcin_Sputnik_V_i_EpiVakKorona_protiv_zabolevanij_i_smertej_vyzvannyh_delta_variantom_SARS-CoV-2_v_Moskve_po_dannym_kogortnogo_analiza_zabolevaemosti_v_iune-iule ). Но об этом уже не сегодня.
Проф_АФВ
P.S. Убедительная просьба - ознакомиться с правила блога (они в верхнем посте) и их соблюдать. Нарушители лишаются права на комментарии.