Ещё раз о тесте на вакцинацию Спутниками
Недавно у меня был пост о том, как, принципе, можно определить, что вакцинация имела место ( https://prof-afv.livejournal.com/99926.html ). Сейчас появилась дополнительная информация о тесте на вакцинацию Спутником V и Спутником-Лайт, используемом в центре Гамалея. По словам директора центра А. Гинцбурга: “Маркером успешно проведенной прививки ( Read more... )
Reply
В производственном регламенте должны быть предусмотрена многочисленные контроли качества
Насколько я понял, при испытаниях эффективность вакцины была очень большая.
Это была первая промежуточная оценка эффективности в ходе фазы 3 клинического испытания (КИ). Каковы последующие оценки эффективности неизвестно (в публичном поле). Эффективность (протективная) это не константа. Окончательного отчёта о результатах этого КИ тоже нет.
Reply
ЭТО БЫЛА ПЕРВАЯ ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ОЦЕНКА. Так оценка была высокая? Значит что-то пошло не так?
Reply
Ещё раз - оценка эффективности это не константа. Она меняется т.к. зависит от того, какие варианты вируса доминируют, срока прошедшего после вакцинации и многочисленных характеристик вакцинируемых (возраст, отягощающие заболевания, степень риска заражения и т.д.), которые в разных популяциях отличаются. К тому же эффективность (протективная) определённая в клиническом испытании и в реальных условиях это разные показатели.
Многочисленные контроли качества приведите примеры таких контролей, пожалуйста.
Я не имею никакого отношения к производству Спутника и не располагаю информацией о том, какие именно контроли качества предусмотрены производственными регламентами.
Reply
По поводу высокой эффективнсти была статья в Ланцете, хотя понятно что третья стадия должна все уточнить. По-моему, основные проблемы Спутника в нашей стране это проблемы с массовым производством и условиями транспортировки и хранения биоматериалов.
Reply
Leave a comment