Оригинальный российский препарат для лечения болезни Бехтерева

[prof_afv]

МЗ РФ зарегистрировал разработанный в России препарат для лечения болезни Бехтерева. Его международное непатентованное наименование сенипрутуг/seniprutug (торговое название - Трибувиа). Препарат оригинальный, причем, по механизму действия это «первенец», возможно, дающий начало новой группе препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний. Около 5

Comments

[kuskus_kuskus]

Действительно странно, Биокад обычно публикует результаты исследований по крайней мере с тем в которым участвовал я и до сих пор получаю препарат Эфлейра было так. Они большие молодцы!!

[nlothik]

Спасибо, крайне интересно. Даёт ли разработка этого препарата потенциальные наработки для излечения других аутоимунных заболеваний, типа волчанки или ревматоидного артрита?

[prof_afv]

Цитата из статьи:

In the future, such targeted elimination of the underlying cause of the disease, without systemic immunosuppression, could become applicable to some other autoimmune disorders, for which common disease-associated TCR motifs are being actively discovered, such as type 1 diabetes, multiple sclerosis and non-HLA-B*27 associated Crohn’s disease.

[eva_marina_art]

Наверное потому, что они еще идут. Я участник третьей фазы клинического испытания. Первая инфузия была месяц назад

[prof_afv]

Разрешение фармрегулятора (в России регистрация МЗ РФ) делает легальным применение препарата вне режима клинических испытаний.

Если клинические испытания еще не завершены, то регистрация препарата, на мой взгляд, выглядит преждевременной.

[eva_marina_art]

Вторая фаза - доказывает клиническую эффективность, третья - уточняет нюансы. Так нам объясняла врач.

[polryby4]

Обычно не совсем так. Первая фаза обычно оценка безопасности (иногда с первыми оценками эффективности), вторая - нахождение оптимальной дозы, третья - доказательство эффективности, расширение данных по безопасности. Разделение не строгое, так что могут быть варианты.

[eva_marina_art]

Я не знаю, насколько верна такая трактовка. Но проверить мои слова легко - достаточно посмотреть на даты объявлений компании о наборе на вторую и третью фазу. Третья фаза рассчитана на три года...

[prof_afv]

Я не знаю, насколько верна такая трактовка.

Что Вы имеете в виду?

Проясните, пожалуйста, конечно, если это не конфиденциальная информация:

Клинические испытания, в которых Вы участвуете - "открытые" (т.е. участникам и их лечащим врачам известно кто получает экспериментальный препарат, а кто стандартное лечение) или "ослеплённые"?

[eva_marina_art]

Это к комментарию выше - про вторую и третью фазу.

Клинические испытания ослепленные.

[polryby4]

На clinicaltrials по ключевому слову BCD-180 находится 3 испытания, одно законченное на здоровых, второе только началось, планируется закончить к концу года, третье ещё не набирает пациентов

[eva_marina_art]

https://bbehtereva.ru/news/799/

[prof_afv]

Прежде всего - желаю, чтобы Вам помогло.

Когда начат набор участников в Фазу 3?

[eva_marina_art]

Разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение данного клинического исследования № 601 от 19.10.2023

Вот тогда, я так понимаю, и начат. Я попала буквально в последний вагон.

Очень жду, что поможет. В чате с бехтеревцами есть создатель препарата. Лукьянов. Он ввел себе препарат 5 лет назад, вошел в ремиссию. Это вдохновляет.