Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации 8-ми лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра. Здесь стоит сразу отметить, что среди исключаемых препаратов аналогов на российском рынке не остается у "Ферро-Фольгамма®" (Германия) и "Алька-прим®" (Польша).
Также напомним, что буквально накануне Минздрав
исключил из госреестра 4 фармацевтических субстанции и 22 лекарственных препарата.
Ниже представлен перечень исключаемых из реестра лексредств, включая их МНН, лекарственную форму и дозировку, производителя и назначение препарата:
- Ферро-Фольгамма® (Железа сульфат + Фолиевая кислота + Цианокобаламин) - капсулы; производится препарат в Германии компаний "Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ и Ко.", а держателем регудостоверения является "Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко." тоже немецкая компания. Это антианемический препарат, комплекс витаминов с микроэлементом необходим при сочетанных железо-фолиево-В12-дефицитных анемиях, вызванных хроническими кровопотерями.
- Сальбутамол (Сальбутамол) - аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза; выпускается российской компанией "Алтайвитамины". Является бронхолитическим препаратом - бета2-адреномиметиком, назначается при бронхиальной астме.
- Паксен (Паклитаксел) - концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мл/мл; производится в Чехии на заводе "АЙВЭКС-ЧР а.с.". Паксен является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Используется при лечении рака яичников, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, саркоме Капоши у больных СПИД.
- Ламивудин-Тева (Ламивудин) - таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг и 400 мг; выпускается в Венгрии на заводе "Тева", а держателем регудостоверения является компания "Тева" из Израиля. Это противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ, используется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей.
- Инфлюнет® ЭЙР Стоп Тос (Декстрометорфан + Парацетамол) - таблетки шипучие 7,5 мг + 300 мг; производится лексредство на заводе "Витале-ХД" в Эстонии, а держатель регудостоверения - российская "АнвиЛаб". Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, применяется в качестве жаропонижающего средства при гриппе и острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся кашлем.
- Детромб® (Клопидогрел) - таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг; выпускается на заводе "Вайджаг Фармасьютикалс" в Индии, держателем регудостоверения является опять же "АнвиЛаб" из России. Антиагрегант, назначаемый для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
- Анвистат® (Аторвастатин) - таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг и 40 мг; лексредство опять же выпускается на заводе "Вайджаг Фармасьютикалс" в Индии, а держатель регудостоверения - "АнвиЛаб" из России. Препарат является статином для снижения повышенных уровней общего холестерина и проч. показаний.
- Алька-прим® (Ацетилсалициловая кислота + Глицин) - таблетки шипучие 330 мг + 100 мг; производит препарат "Польфарма" из Польши. Является НПВС комбинированного состава, который может назначаться при алкогольном абстинентном синдроме, умеренном или слабо выраженном болевом синдроме различного происхождения.
Согласно
части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно - правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц - от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей - от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц - от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.