FDA одобрило первую операцию по пересадке фекалий при кишечной инфекции
Официальные лица США одобрили первую фармацевтическую версию процедуры трансплантации кала, которую врачи все чаще используют для лечения потенциально опасной для жизни кишечной инфекции.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в среду одобрило Rebyota для взрослых, у которых есть проблемы с борьбой с инфекциями Clostridium difficile, обычно называемыми C. diff, бактериями, вызывающими тошноту, спазмы и диарею.
Инфекция особенно опасна, когда она возникает повторно и связана примерно с 15 000-30 000 смертей в год.
Уже более десяти лет некоторые американские врачи используют образцы стула здоровых доноров для лечения этого заболевания.
Ранее уже было доказано, что здоровые бактерии из кишечника доноров помогают реципиентам бороться с бактериями C. diff.
С некоторых пор эта процедура стала более распространенной, поскольку многие пациенты больше не реагируют на традиционные антибиотики.
Но распространение банков стула и практикующих специалистов по пересадке фекалий по всей стране создало регулятивные проблемы для FDA, которое традиционно не регулирует медицинские процедуры врачей.
FDA редко вмешивалось, при условии, что доноры стула тщательно проверяются на наличие потенциальных инфекционных заболеваний.
Новая терапия препаратом от Ferring Pharmaceuticals Inc. производится на предприятии в Миннесоте из донорского стула, который проверяется на наличие десятков возможных патогеных инфекций и вирусов.
Введение препарата, улучшающего микробиом кишечника осуществляется через прямую кишку медицинскими работниками в виде одноразовой процедуры.
FDA заявило, что одобрило лечение на основании результатов двух исследований, в которых у 70% пациентов, принимавших Rebyota, симптомы исчезли через восемь недель, по сравнению с 58% пациентов, получавших плацебо.
Новое лечение предназначено только для пациентов, которые уже прошли курс антибиотиков по поводу рецидивирующей инфекции.
Следует отметить, что не корректирующийся дисбаланс такого рода, который приводит к смерти чаще встречается у пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом.
"РАДИОСТАНЦИЯ PADOLSKI" - НАЖМИ И СЛУШАЙ!!!