Офф-лейбл
Здравствуйте!
Поделитесь, пожалуйста, знаниями и опытом. Возможно ли получить таргетные препараты офф-лейбел? Консилиум в ОД рассматривает каждый случай отдельно, или если в протоколах лечения препарат не прописан, то получить его шансов нет? Вдруг кто-то получал офф-лейбл/пытался? Не могу найти какие-либо законодальные нормы, регулирующие этот момент.
Наша ситуация: наличие HER2 при раке эндометрия (редкость). В следующей предполагемой линии маячит трастузумаб, но он для лечения рака эндометрия в России не зарегестрирован. Вот и вопрос - могут ли всё-таки выдать в ОД, или готовиться к покупке за свой счёт...
Поделитесь, пожалуйста, знаниями и опытом. Возможно ли получить таргетные препараты офф-лейбел? Консилиум в ОД рассматривает каждый случай отдельно, или если в протоколах лечения препарат не прописан, то получить его шансов нет? Вдруг кто-то получал офф-лейбл/пытался? Не могу найти какие-либо законодальные нормы, регулирующие этот момент.
Наша ситуация: наличие HER2 при раке эндометрия (редкость). В следующей предполагемой линии маячит трастузумаб, но он для лечения рака эндометрия в России не зарегестрирован. Вот и вопрос - могут ли всё-таки выдать в ОД, или готовиться к покупке за свой счёт...