Качество.
На одном из китайских заводов изменилась технология синтеза и в субстанции валсартана оказалась примесь нитрозодиметиламина, которая потенциально при длительном приёме может вызывать онкологию. Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции эти примеси. EMA 5 июля решило отозвать лекарства с валсартаном, изготовленные с использованием фармсубстанции производства китайской «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал». Некоторые компании, закупающие субстанцию на данном заводе, сами отозвали свои препараты. Росздравнадзор запросил производителей валсартана, использующих субстанцию «Чжэцзян», о выпуске ими лекарств и о том, как они минимизировали риск возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан. Территориальные органы службы проверят качество образцов субстанций производства «Чжэцзян» и готовых препаратов из них у производителей валсартана.
По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава (www.grls.rosminzdrav.ru), активная фармсубстанция «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс» включена в регистрационные удостоверения АО «Вертекс», ЗАО «Северная звезда», ЗАО «Медисорб», «Актавис Групп ПТС ехф», ООО «Атолл», АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"», ОАО «Гедеон Рихтер».