Кубинские вакцины. Лучше всех?
Публикую тут очередной гуглоперевод статьи Cuba's COVID vaccines: the limited data available suggests they're highly effective (theconversation.com) только потому, что не понимаю, почему замалчиваются успехи бедных стран в борьбе с ковидом, Мы все еще недоумеваем, почему так мало смертей в Африке, отбрыкиваясь объяснением, что там процент молодежи велик, но теперь, когда молодые болеют чаще старых, это не срабатывает. Так что обращаю свое внимание на то, что от нас, возможно, хотят скрыть производители гран-вакцин.
Западный мир много писал о своих широко известных вакцинах против COVID: продукты мРНК Pfizer и Moderna, вакцины с вирусным вектором от AstraZeneca и Johnson & Johnson, а также те, которые только появляются, например, вакцина на основе белка Novavax . Многие страны полагаются на них для защиты.
Но не Куба. Она спокойно работала над собственными вакцинами, иммунизировла свое население и продавала дозы за границу.
На сегодняшний день усилия Кубы по вакцинации остаются относительно неизвестными на западе. Политика вполне может быть причиной. Эмбарго США против Кубы, начатое во время холодной войны , все еще действует, и напряженность между странами остается высокой.
Но для тех, кто знаком с Кубой, разработка вакцины против COVID не должна стать сюрпризом - страна имеет долгую историю производства собственных вакцин и лекарств. Неудивительно и то, что две вакцины против COVID - Abdala и Soberana 02 - показали себя очень хорошо в ходе испытаний. Вот как они работают.
Наша миссия - делиться знаниями и принимать решения.
О нас
Abdala - это вакцина из белковых субъединиц, имеющая хорошо зарекомендовавшую себя теорию разработки. Вакцина против гепатита B и вакцина Novavax COVID используют этот подход. Эти вакцины работают, доставляя только часть вируса, против которого они нацелены, - в случае Абдалы - кусочки шиповых белков коронавируса, которые покрывают его внешнюю поверхность.
Белки, используемые в вакцине, не взяты напрямую из коронавируса. Вместо этого они выращиваются в специально созданных клетках дрожжей ( Pichia pastoris ).
Когда речь заходит о здравоохранении и биотехнологиях, Куба уже давно делает все возможное.
Сами по себе порции шипованного белка безвредны. Но когда иммунная система встречает их, она по-прежнему обучается распознавать и уничтожать их. Если в будущем будет обнаружен полный коронавирус, организм атакует эти внешние части вируса и быстро его уничтожит. Абдала вводится в трех дозах.
Другая кубинская вакцина COVID, Soberana 02, имеет «конъюгированную» конструкцию, аналогичную вакцинам против менингита или брюшного тифа. Он содержит часть белка-шипа, отличную от Abdala, и вызывает иммунный ответ, присоединяя (конъюгируя) его к безвредному экстракту столбнячного токсина. Когда организм сталкивается с ними, связанными вместе, он запускает более сильный иммунный ответ, чем на любой другой.
Soberana 02 продуцируется в клетках яичников хомячка, процесс, который может быть медленным, и это может ограничивать крупномасштабное производство.
Первоначально его вводили в виде двух доз, но позже исследователи определили, что третья доза будет полезной. Эта бустерная доза содержит только части белка шипов, без токсина столбняка, и известна как «Soberana Plus».
Насколько они эффективны?
Обе вакцины были одобрены кубинским регулирующим органом, хотя их внедрение началось в мае - до получения разрешения - в ответ на рост числа случаев заболевания. Высказывались опасения по поводу отсутствия информации об их безопасности и эффективности.
1 ноября 2021 года был наконец опубликован препринт (исследование, которое еще ожидает обзора) исследования фазы 3 Soberana, в котором участвовало 44031 участник. Результаты показывают, что две дозы Soberana 02 с бустером Soberana Plus вместе обеспечивают 92% защиту от симптоматического COVID. В препринте отмечается, что во время испытания вакцина, скорее всего, тестировалась против бета или дельта - двух вариантов коронавируса, с которыми другим вакцинам было труднее бороться.
До этого в сентябре было опубликовано исследование фазы 1 по назначению Soberana Plus людям, которые уже переболели COVID. Это было испытание эффектов Soberana Plus как усилителя естественного, а не индуцированного вакцинами иммунитета. При таком использовании он не показал проблем с безопасностью и стимулировал хороший иммунный ответ - хотя исследование было небольшим, в нем приняли участие всего 30 человек.
Что касается Абдалы, то единственные доступные данные фазы 3 были опубликованы в кубинских пресс-релизах в июне и июле 2021 года. Схема из трех доз также, как сообщается, на 92% защищает от симптоматического COVID, а также полностью защищает от тяжелых заболеваний и смерти.
Это вызвало огромный энтузиазм на Кубе. Однако с тех пор в открытом доступе было мало дополнительной информации.
Охват вакцинацией COVID на Кубе - один из лучших в мире. Яндер Замора / EPA-EFE
Около 90% из 11 миллионов жителей Кубы получили хотя бы одну дозу вакцины от COVID, 82% считаются полностью вакцинированными, и, похоже, Куба вакцинирует детей в возрасте от двух лет. Были использованы как Абдала, так и Соберана, при этом около 8 миллионов человек получили три дозы Абдалы.
После большого всплеска заболеваемости в августе 2021 года, когда охват вакцинами в стране был еще относительно низким, количество новых случаев инфицирования на Кубе с тех пор значительно снизилось и остается низким. Без надлежащих исследований трудно оценить, насколько это связано с вакцинами, но подавление вируса, совпадающее с достижением страной высокого охвата вакцинами, является положительным признаком.
Кто мог использовать кубинскую вакцину?
Учитывая непростые отношения между Кубой и США, рынок вакцин Кубы, вероятно, станет их политическими союзниками. Сообщается, что Вьетнам и Венесуэла получили дозы препарата Абдала, Никарагуа выдала экстренное разрешение на применение обеих вакцин, а дозы ранее были отправлены в Иран для использования в клинических испытаниях. Мексика и Аргентина также заинтересованы в использовании этих вакцин.
Куба подала оба документа на одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), что повысит вероятность их использования за границей. Если есть какие-либо планы по включению их в инициативу по совместному использованию вакцины Covax, то требуется одобрение ВОЗ .
Между тем, мы все еще ждем, чтобы увидеть, какое влияние окажет омикрон. Пока существует неравный доступ к вакцинам , пандемия будет продолжаться - как и риск возникновения новых вариантов.
Учитывая, что наиболее богатые страны не стоят в очереди на получение Абдалы или Собераны 02, вполне возможно, что в будущем некоторые части Южной Америки, Азии и Африки, где охват вакцинацией особенно низок, могут увидеть кубинские вакцины во многих руках.