Кировский завод «Нанолек» получил сертификат о соответствии GMP
Министерство промышленности и торговли РФ подписало приказ о получении кировским заводом «Нанолек» сертификата о соответствии правилам российского GMP, сообщается в пресс-релизе фармацевтического производителя.
В настоящее время на заводе «Нанолек» выпускается ряд препаратов для лечения диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и аллергии. В этом году на этом заводе будет запущено производство первой российской инактивированной вакцины против полиомиелита, препарата против ревматоидного артрита.
Помимо этого на кировской площадке будет локализовано производство пятивалентной педиатрической вакцины Пентаксим. Ожидается, что первая партия произведенной в России вакцины Пентаксим поступит на рынок в третьем квартале 2016 года. Соглашение о локализации в РФ производства вакцины Пентаксим было заключено между Sanofi и «Нанолеком» осенью 2015 года. Передача ноу-хау полного цикла производства с использованием антигенов вакцины Пентаксим завершится к 2018 году.
«При строительстве завода мы изначально закладывали самые передовые подходы к обеспечению качества производства. Мы тщательно обучаем наших сотрудников соблюдению правил GMP и жестко контролируем качество наших препаратов. Успешное прохождение сертификационного аудита подтверждает эффективность наших усилий»,- заявил генеральный директор «Нанолек» Михаил Некрасов.
Источник