Российская иммунобиологическая промышленность сделала большой шаг в импортозамещении
Компания НПО Петровакс Фарм получила официальное разрешение от Министерства здравоохранения РФ на производство отечественной вакцины против гриппа «Гриппол® плюс» с использованием антигенов вируса гриппа, выпускаемых в России на СПбНИИВС ФМБА России. Реализация совместного проекта двух компаний проходит в рамках подписанного в 2015 году договора о долгосрочном стратегическом сотрудничестве в области разработки, производства и внедрения в практическое здравоохранение современных отечественных вакцин.
Согласно Приказу Министерства Здравоохранения (№ 125н от 21 марта 2014 г.) при проведении вакцинации против гриппа детей и беременных женщин могут применяться вакцины только без консервантов. Поэтому до 2016 года для производства «Гриппол(r) плюс» использовались импортные антигены. В 2015 году на модернизированных мощностях СПбНИИВС ФМБА России полностью завершено внедрение технологии производства высокоочищенных антигенов в соответствии со стандартами GMP без использования ртутьсодержащих консервантов. Таким образом, с 2016 года абсолютно все компоненты вакцины «Гриппол® плюс» будут российского производства.
«Гриппол® плюс» - единственная российская инактивированная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина последнего поколения, с высокой эффективностью и безопасностью, доказанными многолетним опытом массового применения для профилактики гриппа у взрослых и детей, не содержащая консервантов, выпускаемая в одноразовых шприцах по стандартам GMP. С 2009 года вакцина используется в рамках Национального календаря профилактических прививок для детей с 6-ти месячного возраста, беременных женщин.
Ежегодно НПО Петровакс Фарм производит более 19 млн доз вакцины «Гриппол® плюс» на своем производстве в с. Покров (Московской области).
«Сотрудниками СПбНИИВС ФМБА России и НПО Петровакс Фарм за короткий период времени проделана большая работа по модернизации технологии производства антигенов для вакцины „Гриппол® плюс“. Основная задача была получить все разрешительные документы на препарат к началу производства противогриппозной вакцины на сезон 2016-2017 гг. Поставленная цель выполнена полностью и в сроки, что еще раз подтверждает высокий профессиональный уровень российских ученых и технологов. Еще один проект в области импортозамещения иммунобиологических препаратов и усиления отечественной фармотрасли выполнен», - отметила президент НПО Петровакс Фарм Елена Архангельская.
«Российская наука и промышленность имеет высокий потенциал для создания иммунобиологических препаратов, не уступающих по своим характеристикам западным аналогам, а в случае антигенов, полученных в нашем институте, даже превосходящих их. Работа в партнерстве с компанией НПО Петровакс Фарм не была простой, критерии, предъявляемые к антигенам для производства вакцины, целевой группой которой являются дети, были очень жёсткие», - сказал директор ФГУП СПбНИИВС ФМБА России Виктор Трухин.
Ранее об этом на СУН: sdelanounas.ru/blogs/66501/
http://pharmcluster.ru/pharma-news-russia/3563-rossijskaya-immunobiologicheskaya-promyshlennost-sdelala-bolshoj-shag-v-importozameshchenii.html