Завод по выпуску инсулинов под Орлом будет поставлять продукцию в ЕС
Завод по производству современных инсулинов, расположенный в Орловской области, прошел европейскую инспекцию и получил GMP сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам. Это позволяет ему начать экспорт инсулинов.
Завод по производству современных инсулинов, расположенный в Орловской области, прошел европейскую инспекцию и начнет в следующем году экспорт своей продукции в страны ЕС, сообщает во вторник правительство региона.
Завод в Орловской области был запущен в 2006 году и изначально назывался "Биотон Восток", он производил инсулиновые препараты польской Bioton S.A. В апреле 2010 года владельцем контрольного пакета акций, выкупив долю польской компании, стала Sanofi-Aventis. Она начала упаковку своих инсулиновых препаратов, переименовав завод в "Sanofi-Aventis Восток". Предприятие сейчас производит современные инсулины в форме шприц-ручек для российских пациентов.
"Завод… успешно прошел европейскую инспекцию и получил GMP сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Это позволит начать экспорт инсулинов, произведенных в Орле, в страны Европейского союза уже в 2016 году", - говорится в сообщении.
Заключение выдано национальным агентством Германии, уполномоченным проводить инспекции. Действие документа распространяется на всю линейку инсулинов предприятия Орловской области.
По словам генерального директора АО "Санофи Россия" Александра Ефремова, завод продолжит выпускать современные инсулины в первую очередь для удовлетворения потребностей российских пациентов.
"Необходимые объемы для экспорта в страны Евросоюза будут выпускаться за счет имеющихся производственных мощностей, при этом выпускаемые инсулины будут отличаться только языком на маркировке вторичной упаковки", - сказал Ефремов.
Источник: РИА Новости