Бренды в фармакологии
Все наверное хотя бы раз замечали, что торговые названия препаратов, сильно отличаются от действующих веществ, как правило действующие вещество(а), кроме химического названия имеет простое международное непатентованное наименование (МНН). При этом часто можно купить препарат существенно дешевле, но без броской рекламы, с тем же действующим веществом.
Такие препараты называю дженерики и они являются копией оригинального препарата.
Их можно условно разделить на 2 типа, когда название является большим изменением названия действующего вещества или полностью от него отличается, такое происходит когда производитель пытается еще как-то выделится в отдельный бренд и когда название состоит или частично включает название действующего вещества - это самый дешевый вариант.
Я не говорю, что воровать чужие разработки хорошо и речь пойдет только о честных дженериках, после снятия патентных ограничений на действующие вещества. Естественно саму технологию производства, ни кто, ни когда не раскрывает.
Сначала давайте разберемся из чего состоит современный медицинский препарат, разумеется рассматриваем только доказано действующие:
1. И самое главное. Безусловно это основные действующие вещества. На данный момент новых веществ открывается не так много и большинство препаратов является комбинацией уже хорошо известных и изученных веществ. Поэтому большинство современных препаратов можно копировать, на вполне законных основаниях. Именно действующие вещество и определяет терапевтическую эквивалентность дженерика, если с биологической доступностью нет проблем. Т.е. употребления клона приведет к таким же ожидаемым последствиям, как и оригинал.
2. Вспомогательные вещества. Это то, что составляет основной вес в таблетке, объем в ампуле и.т.д. Как правило используются безопасные вещества, типа крахмала, глюкозы, диоксида кремния. Первое отличие дженерика, может быть именно в вспомогательных веществах, а они могут быть подобраны производителем так, чтобы увеличить биологическую доступность препората или снизить его побочные действия, хотя как правило это чистый маркетинг и проблемы могу быть связаны скорее неудачным, как правило аллергиенным действием вспомогательных веществ.
3. Оболочка. Присутствует далеко не у всех препаратов и нужна в основном для орального приема. Оболочка(и) служат для:
- Постепенного высвобождения препарата, тем самым контролируя его содержания в жидкостях организма, уменьшая побочные действия и позволяя реже принимать препарат.
- Высвобождение действующих веществ в необходимых районах ЖКТ. Яркий пример тому Панзинорм одержащий 2 оболочки. Первая растворяется в желудке и высвобождает желудочные ферменты, и кислотоустойчивое ядро, растворяющиеся только в кишечнике.
Как видно, оболочки могу как просто улучшать действие препарата, путем уменьшения побочных действий и упрощения приема, так и принципиально влиять на эффективность.
При производстве дженериков, обычно используются более простые технологии, например тот же Панзинорм можно выпустить в виде 2х драже, для кишечника и желудка отдельно, что упростит, а следовательно и удешевит технологию производства.
Если говорить строго научно, дженерики можно разделить на 3 типа.
а. Терапевтические эквиваленты. Самые простые и дешевые препараты. Оказывают тот же, или очень близкий терапевтический эффект, но могут иметь больше побочных действий (за счет отсутствия нивелирующих факторов, разумеется само действующие вещество после попадание в жидкости организма эффект оказывает одинаковый). Так же может быть более низкая биологическая доступность, что потребует увеличения дозы и/или усложнения графика приема (например строго за час до еды). Такие препараты нельзя назвать точными копиями и пользоваться ими можно только при отсутствии альтернативы.
Как правило такой препарат называется по МНН или его частью.
б. Биологические эквиваленты. Как правило такие препараты стоят немного дороже простых копий, но уже имеют очень близкий или эквивалентный по эффективности состав препарата, что делает их действие практически идентичным оригиналу. Именно таким препаратами и нужно пользоваться, если нет аллергии или иных проблем с другими вспомогательными компонентами. Как правило, такой препарат имеет торговое название производное от МНН.
в. Фармацевтический эквивалент. Это просто точная копия оригинала. Соответственно имеет все те же как прямые так и побочные действия. Как правило такой препарат имеет собственное торговое называние и стоит не значительно дешевле, оригинала.
Исходя из фармацевтической эквивалентности, производители оригинальных лекарств, утверждают, что сделать хороший препарат дешевым нельзя. Конечно это чистое лукавство. Производители препаратов уровня фармацевтической эквивалентности, как правило выплачивают патентные платежи, что входит в стоимость препаратов, а как уже писал выше, для 98% людей достаточно биологического эквивалента препарата. При этом производители оригинальных препаратов не только вкладываются в рекламу, но и активно стараются душить производителей дженериков, в т.ч. рецептурной подработкой врачей (когда врачам платят бонусы за выписку и рекомендацию нужных лекарств).
Теперь давайте рассмотрим примеры оригинал и их копий:
- Как дорого быть импотентом :)
И ее аналог
Как видно 1 раз удовольствия в оригинале стоит 611 рублей, против 267. В данном случаи 43% цены оригинала и явный отдельный бренд, что, скорее всего, говорит о как минимум биологической эквивалентности этих препаратов.
- Гастрит твой друг, а тут и язва подоспела:
Де-нол - 8 таблеток стоят порядка 70 рублей;
Вентрисол - будет стоит порядка 25% от оригинала, да и стоить там дорого нечему, препарат известен уже очень давно, не сложный;
Ну и наконец:
Висмута трикалия дицитрат - даже не нашел ни одной прямой ссылки на производителей, стоит меньше Вентрисола :(
Ни в одной аптеке, ни в одной пройденной мной аптеки в Москве, Вентрисол в продаже нет, некоторые провизоры помнят, что раньше был, сейчас нет. Самый простой аналог Висмута трикалия дицитрат даже ни когда не слышали. Впрочем тут не чему удивляться значение индекса Вышковского у них не сравнимы.
- Антибиотики:
Азитримицин - Сумамед примерно в 5 раз дороже Азитромицина отечественного производства и главное видел много мест, где на полном серьезе утверждалось, что Сумамед значительно лучше, от него нет побочного действия и.т.п.
И рекордсмен:
К сожалению не помню точного названия, но Доксициклина гидрохлорид от Белфарма (желтенькие капсулы) стоил в 25 раз дешевле Немецкого препарата. Правда, чтоб не было изжоги запивать его нужно было двумя стаканами воды.
p.s. Шнобелевская премия в облости медицина 2008 года, за открытие более сильного плацебо, у более дорогих лекарств.
p.p.s. Ацикловир - противовирусный препарат, эффективен против герпеса, отечественный в 7 раз дешевле Зовиракс, при полной биологической эквивалентности.