Нарлапревир: первое отечественное лекарство от гепатита C
Как вы знаете, я стараюсь вас постоянно знакомить и информировать о позитивных тенденциях и достижениях в нашей стране. Что-то идет медленно, о чем то мы мало знаем, а что то действительно значимо.
Вот и выход на рынок любого российского лекарства уже можно назвать настоящим событием. Действительно, новые эффективные лекарственные препараты отечественного производства появляются крайне редко. Поэтому новость о выводе на рынок таблетированного препарата Нарлапревир, предназначенного для лечения гепатита C, просто нельзя было обойти вниманием.
Хоть эта тема и далека от меня, я решил изучить её немного глубже, чтобы понять, если ли у нас шанс на то самое импортозамещение, о котором так много говорится в последнее время?
Первое отечественное лекарство от гепатита C
Производителем этого препарата является российская группа компаний «Р-Фарм», которая была образована ещё в 2001 году. Предприятие специализируется на исследованиях и разработке медицинских препаратов. Группа компаний и раньше выпускала лекарственные средства для лечения онкологии, инфекционных и аутоиммунных заболеваний, а теперь в списке разработок «Р-Фарм» значится и Нарлапевир. Разработка этого лекарственного препарата велась российской компанией в сотрудничестве с Техасским Институтом Печени, который считается ведущим мировым центром в области гепатологии.
Техасский Институт Печени (США)
Лицензию на новый препарат компания-производитель получила в мае 2016 года. То есть, речь идёт о совершенно новом продукте, которому ещё предстоит доказать свою состоятельность. Тем не менее, уже сейчас Нарлапевир представляет большой интерес. Дело в том, что это - первый отечественный таблетированный препарат для лечения хронического вирусного гепатита C.
Не буду утомлять вас техническими характеристиками и научными терминами, лишь скажу, что препарат Нарлапевир представляет собой ингибитор протеазы. Из-за воздействия ингибиторов протеаза не выполняет свою функцию. В итоге образуются вирусные частицы, которые уже не могут заражать новые клетки. Противопоказания Нарлапревира минимальны. Так, препарат нельзя принимать беременным, детям, людям, которые страдают печеночной недостаточностью и рядом других заболеваний. Более подробно компания-производитель рассказывает об этом в своём пресс-релизе.
Эффективность препарата
Лечебные свойства препарата были доказаны в ходе клинических исследований. Соответствующие исследовательские работы проходили в США, европейских странах и России на базе многих научных университетов, включая Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова и Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова.
Презентация Нарлапревира
Во время исследований были получены следующие результаты. Уже через 24 недели после окончания курса лечения Нарлапревиром у 89% первичных и 70% больных, которые ранее проходили лечение, были зафиксированы улучшения. Для сравнения, двойная терапии пегинтерфероном альфа и рибавирином давала гораздо более скромные результаты - 59,6% у первичных и 24,5% ранее леченных пациентов.
Значимость разработки препарата высоко оценивает заведующий отделом гепатологии Московского клинического научного центра И. Г. Бакулин.
Он назвал регистрацию первого российского препарата для лечения гепатита С «важнейшим шагом в борьбе» с этим страшным заболеванием. Как говорит эксперт, Нарлапревир от Р-Фарм по своей эффективности сопоставим с ведущими зарубежными лекарствами. Примечательно, что необходимость разработки отечественного лекарства от гепатита C осознали и на самом высоком уровне. Так, создание препарата проводилось при поддержке профильной Федеральной целевой программы.
Лекарство для миллионов россиян
Разработка Нарлапревира даёт надежду примерно двум миллионам россиян, страдающим гепатитом C. В нашей стране с каждым годом число заболевших растёт. Так, врачи диагностируют около 50 000 новых случаев заражения. Зачастую заболевание приводит к печальным последствиям. Так, велика вероятность развития цирроза печени. Для многих людей гепатит C превращается в настоящий приговор. Учитывая размер доходов населения и высокую стоимость зарубежных препаратов, лечение для многих заболевших было недоступно, но теперь ситуация может измениться.
В «Р-Фарм» уже подчеркнули, что стоимость препарата будет в разы ниже, чем цена иностранных аналогов. Этого можно добиться и за счёт того, что лекарство Нарлапревир будет производиться специалистами Ярославского завода готовых лекарственных форм. Теперь многое будет зависеть от того, включат ли Нарлапревир в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения в нашей стране. Если это произойдёт, то средство станет доступным большинству заболевших.
Ярославский завод готовых лекарственных форм
Конечно, пока ещё рано делать далеко идущие выводы, но сама новость о выводе на рынок нового отечественного средства внушает оптимизм. Я буду и дальше внимательно следить за развитием данного проекта и писать о результатах, которых удалось добиться разработчикам препарата. Посмотрим, удастся ли им оправдать надежды людей, страдающих этим недугом.