Вакцины против Covid-19.
Симпатичный аденовирус для доставки S белка SARS-CoV-2 (аденовирусный вектор).
Скоро десятки вакцин против новой коронавирусной инфекции появятся на фармрынке, и мы не будем с таким вниманием следить за информацией об их составе, о сроках регистрации, о результатах клинических исследований, о неожиданных побочных эффектах и тд.Такого внимания, как в эти осенние дни, к созданию препаратов для вакцинопрофилактики никогда не было и, я думаю, в будущем не будет. Сегодня каждая домохозяйка знает слова: иммунитет, антитела, вакцина, аденовирусный вектор. Официально зарегистрировано всего лишь 5 вакцин, но население уже путается в названиях, производителях и типах вакцин. Поэтому для интересующихся этим вопросом краткая информация из доступных источников, чтобы окончательно не потеряться в море информации.
Вакцины против Covid-19.
«Гам-КОВИД-Вак»(Спутник-V). Разработана: ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России. Производитель: Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России. Вакцина двухкомпонентная. Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26/5 серотипа содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2. Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан, натрия хлорид, сахароза,магния хлорид гексагидрат, ЭДТАдинатриевая соль дигидрат, полисорбат, этанол, вода для инъекций . Протективная эффективность 91,4%, против тяжелой формы Covid-19 100%. Введение в/м, хранение при температуре не выше минус 18ºС. Информация из источника https://sputnikvaccine.com, https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d494c688-0bc6-4c30-9e81-23f043ceb43e&t=. Регистрация Минздрав России 11.08.2020.
Оксфордская вакцина СhAdOx1 nCov-19(AZD1222). Разработана Оксфордским университетом совместно с компанией Vaccitech. Производитель: AstraZeneca. Вектором для доставки генетического материала шиповидного S белка SARS-CoV-2 служит аденовирус шимпанзе. Эффективность 70% (в половинной дозе 90%). Хранение и транспортировка при 2-8º С. Не зарегистрирована. Информация: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32661-1/fulltext, https://www.astrazeneca.ru/media/news/2020/20201123-ru201.html.
COVID-19 mRNA VACCINE BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine). Разработана немецкой компанией BioNTech. Действующее вещество мРНК. Вспомогательные вещества: lipids ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate), 2 [(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide, 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine, and cholesterol), potassium chloride, monobasic potassium phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate dihydrate, and sucrose. Эффективна для профилактики Covid-19 на 95%. Хранение и транспортировка при -70º. Введение в/м, в 2 этапа с интервалом 3 недели между введениями. Информация: www.pfizersafetyreporting.com , https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577. Зарегистрирована MHRA Великобритании 02.12.2020, FDA 11 декабря 2020.
mRNA-1273. Разработчик Moderna TX. Вакцина содержит мРНК, кодирующую предварительно стабилизированный спайковый гликопротеин S вируса SARS-CoV-2. Вспомогательные вещества: липиды (SM-102, 1,2-димиристоил-rac-глицеро3-метоксиполиэтиленгликоль-2000 [PEG2000-DMG], холестерин и 1,2-дистеароил-snglycero-3-фосфохолин [DSPC]), трометамин, гидрохлорид трометамина, уксусная кислота, ацетат натрия и сахароза. Эффективность для профилактики Covid-19 94,1%. Транспортировка при -25º до -15ºC, хранение при 2° - 8°C в течение 30 дней. Введение в/м, в 2 этапа с интервалом 28 дней между введениями. Информация: https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-december-17-2020-meeting-announcement, https://www.nature.com/articles/s41586-020-2622-0. Регистрация FDA 17.12.2020.
«ЭпиВакКорона». Производитель: ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор». Действующие вещества:- пептидные антигены № 1/2/3 белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированные на белок- носитель. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид , вода для инъекций. Протективная эффективность пока не известна. Хранение и транспортировка при температуре от 2° до 8°С. Введение в/м по схеме две вакцинации с интервалом в 2-3 недели. Источник: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=15649&sphrase_id=3002306. Препарат зарегистрирован 13 октября 2020 года.
Ad5-nCoV CanSinoBio. Производитель"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino BiologicsInc.), China. В России клинические испытания вакцины проводит ООО "НПО Петровакс Фарм". Вакцина на основе аденовирусного вектора 5го типа. Источник информации: http://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?PermYear=0&DateInc=&NumInc=&DateBeg=&DateEnd=&Protocol=&RegNm=&Statement=&ProtoNum=&idCIStatementCh=&Qualifier=&CiPhase=&RangeOfApp=&Torg=Ad5-nCoV&LFDos=&Producer=&Recearcher=&sponsorCountry=&MedBaseCount=&CiType=&PatientCount=&OrgDocOut=2&Status=&NotInReg=0&All=0&PageSize=8&order=date_perm&orderType=desc&pagenum=1. Доступных данных по эффективности нет. Не зарегистрирована.
Не очень точная, но наглядная схемка от ВВС:
