Организацией FDA одобрено три вакцины против Ковид-19 - для использования их в экстренных случаях..
Что представляют собой одобренные сегодня только лишь для экстренных случаев вакцины и на каких основаниях их продолжают вводить в кровь людей и в стабилизирующихся условиях... А также отдельно о вакцине Пфайзер (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine).
Американская общественность очень волнуется, что организация FDA не спешит окончательно одобрять вакцины, применяемые сегодня для граждан США - она рекомендует их только для чрезвычайных ситуаций и предусматривает их отмену при нормализации обстановки...
Рассмотрим, что представляют собой чрезвычайные ситуации и что это за вакцины такие - те, что одобрены сегодня в США для экстренного их использования....Сразу скажу, что точного ответа на первый вопрос я не обещаю, так как, применительно к ситуации с так называемой коронавирусной пандемией , на этот счёт до сих пор не выработано чётких критериев, (каждый волен трактовать это в силу своих собственных представлений) , а вот свойства вакцин (пока одной) и как FDA её характеризует , а также какие рекомендации она даёт гражданам США в отношении подхода к вакцинированию и на кого возлагает или не возлагает, в случае чего, ответственность -это рассмотреть вполне реально и я попыталась сделать это как можно доступнее и , насколько возможно, полнее - злоупотреблять объёмом текста тоже не хочу, но в нём есть все необходимые ссылки... О том, как конкретно проявляется обеспокоенность американской общественности тем обстоятельством, что FDA не спешит окончательно одобрять имеющие хождение на территории США вакцины, будет ближе к концу этого рассказа...
К решению рассмотреть поближе хотя бы одну из вакцин меня подтолкнули обсуждения в комментариях под моими последними постами на тему мер предосторожности против так называемого коронавируса , в которых поднимаются и вопросы о прививочниках и антипрививочниках (https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/205812.html)..
Так, в комментариях под самой послезней моей публикацией, со мной поделились размышлениями что, вот, хотелось бы поставить себе прививку, но нет доверия к Спутнику - вот если бы что-то другое - тогда да... Честно говоря, я не готова была ,как следует, ответить на этот вопрос , поскольку точными характеристиками тех или или вакцин до сих пор не интересовалась - мне это было как-то без надобности, поскольку вся эта ситуация с коронавирусом и я существовали до некоторых пор абсолютно параллельно друг другу , друг с другом не пересекаясь, и так называемый вирус был мне абсолютно параллелен, как и я ему тоже - в общем, мы были друг другу параллельны и, если он меня каким-то боком и задевал, точнее моё любопытство - что это за новоявленный зверь такой - то только в самом начале, в первые месяца два-три , ну и я тоже его особо не задевала - если только иногда потроллить все эти разгоревшиеся вокруг него, нередко весьма преувеличенные страсти-мордасти , то бишь , даже не саму эту коронованную особу, наглядный образ которой создан китайскими художниками...
И оно всё так бы и шло , а потом, возможно , и вовсе сошло бы на нет и забылось , либо разошлись бы мы с ним как в море корабли , если бы не замутилась вся эта глобального масштаба вакцинальная кампания, которая начинает мало-помалу лишать спокойствия практически каждого обитателя нашей планеты - слишком уж много суеты последнее время вокруг этих прививок наблюдается...
Поэтому я вот буквально только вчера приступила к изучению характеристик имеющихся сегодня на мировом рынке фармацевтической продукции вакцин и начала я , ну чисто наобум, с прививочной жидкости немецкого производства Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. Однако, выбрала я её тоже неспроста - она входит в список трёх одобренных для экстренных случаев , что звучит уже и в заголовке к этой записи, американской организацией FDA вакцин, которые применяются сегодня на территории США... Конечно, США - это, всего лишь, одна из стран, обслуживающих своих граждан прививками от коронавируса , однако, это далеко не маленькая страна и популяция её в разы превосходит по своей численности популяции других стран - более чем вдвое население России и раз в десять население Канады - что говорит об ответственности FDA за большое количество людей...
FDA - это организация , представляющая собой управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, несущая ответственность за охрану здоровья населения, обеспечивая эффективность и безопасность лекарственных препаратов (в том числе ветеринарных), биологических продуктов и медицинских устройств. Также она обеспечивает на территории США безопасность продуктов питания и косметики , в том числе, на предмет содержания в них радиоактивных веществ.
В общем, действие этой организации распространяется только на США и на любом одобренном ею продукте, будь то лекарства, продукты питания, корм для животных или косметика должен стоять знак, представляющий собой лого этой кампании, заключённое в кружочек с надписью одобрено:
Но дело , конечно не в лого кампании, ведь, маркировку на сосудах с жидкостями, которые впрыскиваются нам в кровь, никто не рассматривает - специалисты, которым народ доверяет, чем-то там наполняют шприцы и колют это что-то, что в обиходе называют жижей, нам в кровь - ну , насчёт нам - это я лишканула, конечно, и нам - это чисто условно - я пока ни в очередь на эту процедуру не стояла в местах, где её впрыскивают любому желающему, без предварительной на то консультации с врачами, ни к доктору пока своему не ходила на предмет выявления у меня противопоказаний к этой ныне очень популярной процедуре, поскольку меня к ней никто пока не принуждает и требования , касающиеся поездок по миру пока не до такой ещё степени драконовские : естественно приобретённый иммунитет и справки о негативном тесте на Ковид-19, к счастью, всё ещё засчитываются и , как я поняла , Мальта - это первая в мире страна ( из тех,куда многие стремятся) , которая объявила о том, что неотвакциненным въезд в неё воспрещён...
Ну, в Индии-то ещё подобное можно понять...А как довольно плотно все друг к другу стоят!!!!
Однако, вакцины эти сегодня всё больше начинают использоваться не только для экстренных случаев и стремление прививаться ими всё больше начинает напоминать какое-то массовое наваждение , а также всё больше растёт социальное неодобрение в адрес непривитых , переходящие как во враждебное, так и пренебрежительное к ним отношение и на эту категорию граждан навешиваются всеразличные ярлыки, среди которых ковид-диссиденты является самым безобидным.
В сложившихся условиях процедура вакцинирования за несколько секунд приобщает людей к своего рода особому ордену (почти масонов или тамплиеров) , что немедленно наполняет их невероятной гордостью , однако , меня подобное не прельщает - без особой на то необходимости, а лишь потому, что это причисляет тебя к какому-то особому классу людей или просто приобретает характер повального поветрия, я ничего по жизни не предпринимаю:
Но, возвращаясь к организации FDA и одобренным ею для экстренных случаев вакцинам против Ковид-19, дело, безусловно, не в лого FDA на банках-склянках с оными жидкостями - на то, что медики могут вкалывать вместо вакцин что-то не то, у меня особых подозрений нет, хотя, в Индии поймали одного предприимчивого специалиста, который, вместо вакцин, вводил в кровь гражданам соляной раствор (https://www.cnn.com/2021/07/05/india/india-fake-covid-vaccine-scam-intl-hnk/index.html) , но это, думаю, довольно редкий случай... Дело , безусловно, не в сосудах, в которых содержатся такого рода жидкости, а в том, чтобы вакцины, имеющие хождение на территории США , имели одобрение этой организации в целом и выглядело бы ещё замечательнее, если бы они были одобрены не только на экстренные случаи, а окончательно (или неодобрены)…
Однако, организация FDA не хочет в этом плане кривить душой, как , надеюсь, и подобные организации в других странах тоже, и вот что сообщает нам её официальный сайт https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines) по поводу какие вакцины одобрены ею на сегодня для экстренных случаев, то есть, для ситуаций, напоминающие военные условия:
COVID-19 Vaccines Authorized for Emergency Use
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Moderna COVID-19 Vaccine
Janssen COVID-19 Vaccine ( Джонсон и Джонсон)
Теперь рассмотрим что сообщает официальный сайт этой организации о вакцине Pfizer-BioNTech - я не буду помещать здесь перевод всего описания этого средства , ибо оно длинное и в нём содержится много информации , которая простому обывателю особенно ни к чему. Приведу лишь отрывок их этого документа (https://www.fda.gov/media/144413/download), последняя редакция которого была произведена 25 июня текущего года :
Manufactured by
Pfizer Inc., New York, NY 10017
Manufactured for
BioNTech Manufacturing GmbH
An der Goldgrube 12
55131 Mainz, Germany
LAB-1451-4.2a
Revised: 25 June 2021
ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПОЛУЧИТЬ ЭТУ ВАКЦИНУ
ЧТО ТАКОЕ COVID-19?
Заболевание COVID-19 вызывается коронавирусом SARS-CoV-2. Этот тип
коронавирус раньше не наблюдался. Вы можете заразиться COVID-19, соприкоснувшись с
другим человеком, у которого есть вирус. Это преимущественно респираторное заболевание, которое может
влиять на другие органы. У людей с COVID-19 наблюдается широкий спектр симптомов
- от легких симптомов до тяжелого заболевания. Симптомы могут проявляться от 2 до
14 дней после контакта с вирусом. Симптомы могут включать: жар или озноб; кашель;
сбивчивое дыхание; усталость; боли в мышцах или теле; Головная боль; потеря вкуса или
обоняния; больное горло; заложенность носа или насморк; тошнота или рвота; понос.
ЧТО ТАКОЕ ВАКЦИНА PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Вакцина от COVID-19 Pfizer-BioNTech - это неутвержденная вакцина, которая может предотвратить COVID-19. Не существует одобренной FDA вакцины для предотвращения COVID-19.
( Редакция: 25 июня 2021 г.)
FDA разрешило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.
для предотвращения COVID-19 у лиц в возрасте от 12 лет и старше при экстренном использовании
Авторизация (EUA).
Для получения дополнительной информации о EUA см. «Что такое разрешение на использование в экстренных случаях?
(EUA)? » раздел в конце этого информационного бюллетеня.
ЧТО СЛЕДУЕТ УКАЗАТЬ ЛИЦУ, ПРОВОДЯЩЕМУ ВАКЦИНАЦИЮ ПЕРЕД
ПОЛУЧЕНИЕМ ВАКЦИНЫ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Сообщите провайдеру вакцинации обо всех ваших заболеваниях, в том числе о том, что у вас
• есть аллергия
• перенесли миокардит (воспаление сердечной мышцы) или перикардит
(воспаление слизистой оболочки сердца)
• у вас жар
• у вас нарушение свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты
• у вас ослаблен иммунитет или вы принимаете лекарства, влияющие на вашу иммунную систему
• беременны или планируете забеременеть
• кормите грудью
• получили еще одну вакцину против COVID-19
• когда-либо падали в обморок в результате инъекции
КТО ДОЛЖЕН ПОЛУЧИТЬ ВАКЦИНУ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
FDA разрешило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19
лицам от 12 лет и старше.
КТО НЕ ДОЛЖЕН ПОЛУЧАТЬ ВАКЦИНУ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Вы не должны получать вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19, если у вас:
• возникла тяжелая аллергическая реакция после предыдущей дозы этой вакцины
• имел тяжелую аллергическую реакцию на любой ингредиент этой вакцины.
КАКИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ СОДЕРЖАТСЯ В ВАКЦИНЕ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Вакцина от COVID-19 Pfizer-BioNTech включает в себя следующие ингредиенты: мРНК,
липиды ((4-гидроксибутил) азандиил) бис (гексан-6,1-диил) бис (2-гексилдеканоат), 2
[(полиэтиленгликоль) -2000] -N, N-дитетрадецилацетамид, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-
фосфохолин и холестерин), хлорид калия, одноосновный калий
фосфат, хлорид натрия, дигидрат двухосновного фосфата натрия и сахароза.
КАК ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ВАКЦИНА PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Вакцина от COVID-19 Pfizer-BioNTech будет введена вам в виде инъекции в
мышцы.
Серия вакцинации вакциной против COVID-19 от Pfizer-BioNTech состоит из 2 доз за 3 недели.
отдельно.
Если вы получили одну дозу вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, вы должны получить
вторую дозу той же вакцины через 3 недели для завершения вакцинации.
(Редакция: 25 июня 2021 г.)
ИСПОЛЬЗОВАЛАСЯ ЛИ ВАКЦИНА PFIZER-BIONTECH от COVID-19 РАНЬШЕ?
Вакцина от COVID-19 Pfizer-BioNTech - это неутвержденная вакцина. В клинических испытаниях приняли участие примерно 23 000 человек в возрасте от 12 лет , получившие не менее
1 дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.
КАКОВЫ ПРЕИМУЩЕСТВА ВАКЦИНЫ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
В ходе продолжающегося клинического испытания вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 показала способность предотвращать COVID-19 после введения 2 доз с интервалом в 3 недели. О продолжительности защиты против COVID-19 на данный момент ничего не известно.
КАКОВЫ РИСКИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ВАКЦИНЫ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Существует небольшая вероятность того, что вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 может вызвать
тяжелую аллергическую реакцию. Тяжелая аллергическая реакция обычно возникает в течение от нескольких минут до одного часа после введения дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19. Для
по этой причине ваш провайдер вакцинации может попросить вас остаться в том месте, где вы
получили вашу вакцину для мониторинга после вакцинации. Признаки сильной аллергии
реакция может включать:
• Затрудненное дыхание
• отек лица и горла.
• Учащенное сердцебиение
• Сильная сыпь по всему телу.
• Головокружение и слабость.
Миокардит (воспаление сердечной мышцы) и перикардит (воспаление слизистой оболочки)
вне сердца) наблюдались у некоторых людей, получивших препарат Pfizer-BioNTech.
COVID-19 вакцина. У большинства этих людей симптомы проявились в течение нескольких дней после получение второй дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19. Шанс иметь
это случается очень редко. Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас есть следующие симптомы после введения вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19:
• Грудная боль
• Сбивчивое дыхание
• Чувство учащенного сердцебиения, трепетания или биения сердца.
Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 включают:
• тяжелые аллергические реакции
• нетяжелые аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница или отек лица
• миокардит (воспаление сердечной мышцы)
• перикардит (воспаление внутренней оболочки сердца)
• боль в месте инъекции
• усталость
• Головная боль
• боль в мышцах
• озноб
• боль в суставах
• жар
• опухоль в месте инъекции
( Редакция: 25 июня 2021 г.)
• покраснение в месте инъекции
• тошнота
• очень плохое самочувствие
• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия)
• диарея
• рвота
• боль в руке
ТРЕБОВАНИЯ И ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ СООБЩЕНИЯ О НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ СОБЫТИЯХ И
ОШИБКИ ДЛЯ АДМИНИСТРАТОРОВ ВАКЦИНЫ
Дополнительную информацию см. В разделе «Общие сведения о безопасности» (раздел 6).
Поставщик вакцинации, участвующий в федеральной программе вакцинации от COVID-19, несет ответственность за:
ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ сообщение о перечисленных событиях после вакцинирования Pfizer-BioNTech COVID-19 вакциной
Система сообщений о нежелательных явлениях (VAERS):
• Ошибки введения вакцины, связанные или не связанные с нежелательным явлением.
• Серьезные побочные эффекты * (независимо от того, были ли они связаны с вакцинацией)
• Случаи мультисистемного воспалительного синдрома (MIS) у детей и взрослых.
• Случаи COVID-19, повлекшие за собой госпитализацию или смерть.
* К серьезным нежелательным явлениям относятся:
• Смерть
• Неблагоприятное событие, опасное для жизни.
• Стационарная госпитализация или продление существующей госпитализации.
• Стойкая или значительная нетрудоспособность или существенное нарушение способности вести нормальный образ жизни.
функции
• Врожденная аномалия / врожденный дефект.
• Важное медицинское событие, которое на основании соответствующего медицинского заключения может подвергнуть человека опасности.
и может потребоваться медицинское или хирургическое вмешательство для предотвращения одного из перечисленных выше исходов.
Инструкции по представлению отчетов в VAERS
Поставщик вакцинации, зарегистрированный в федеральной программе вакцинации от COVID-19, должен заполнить и предоставить Форму VAERS в FDA одним из следующих способов:
• Заполните и отправьте отчет онлайн: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html или
• Если вы не можете отправить эту форму в электронном виде, вы можете отправить ее по факсу в VAERS по телефону 1-877-721-0366.
ВАЖНО: Сообщая в VAERS о побочных эффектах или ошибках введения вакцины,
заполните всю форму с подробной информацией. Важно, чтобы информация, предоставленная FDA
быть максимально подробным и полным. Информация, которая должна включать:
• Демографические данные пациента (например, имя пациента, дата рождения)
• Соответствующий медицинский анамнез
• Подробная информация о госпитализации и течении болезни.
• Сопутствующие госпитализации лекарства
• Время возникновения нежелательных явлений в связи с введением Pfizer-BioNTech COVID-19
ЧТО ТАКОЕ РАЗРЕШЕНИЕ НА ЭКСТРЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ (EUA)?
FDA США сделало доступной вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19
под механизмом аварийного доступа, называемого EUA.
На основании заявление министра здравоохранения и социальных служб (HHS) о том, что существуют обстоятельства, позволяющие обосновать экстренное использование лекарств и биопрепаратов во время COVID-19 (пандемии).
Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 не проходила такой же проверки, как остальные
одобренные FDA продукты.
FDA может выдать разрешение EUA при соблюдении определенных критериев, означающих отсутствие адекватных, одобренных и доступных альтернатив.
Кроме того, решение FDA основано на совокупности имеющихся научных данных.
показывая, что продукт может быть эффективным для предотвращения COVID-19 во время COVID-19
пандемии и что известные и потенциальные преимущества продукта перевешивают известные
и потенциальные риски продукта.
Все эти критерии должны быть соблюдены, чтобы позволить применение данного
продукта для лечения пациентов во время пандемии COVID-19.
EUA для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 действует в течение всего срока действия.
Декларация EUA о COVID-19 обосновывает экстренного использования продуктов до прекращения или аннулирования экстренного положения (после чего продукты больше не могут использоваться).
Также в данном документе есть набор стандартных вопросов в связи с данной вакциной и ответы на них. Вот один их таких вопросов:
ЧТО, ЕСЛИ Я РЕШУ НЕ ПОЛУЧАТЬ ВАКЦИНУ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Получать или не получать вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 - это ваш выбор.
Если вы решите не получите её, это не повлияет на вашу стандартную медицинскую помощь.
Подводя итог всему этому делу, я бы выделила здесь следующие наиболее, на мой взгляд, важные моменты :
- вакцина Pfizer-BioNTech , (как и две других, имеющих хождение на территории США ) не одобрена организацией FDA и , на момент её использования в экспериментах по её испытанию поучаствовало примерно 23 000 человек в возрасте от 12 лет , получившие не менее 1 дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.. Я не знаю, много это или мало, но что-то мне подсказывает ,что все её сегодняшние получатели в условиях так называемой чрезвычайной ситуации тоже выступают в роли участвующих в экспериментах по её использованию, то есть, в роли подопытных, ведь, вакцина эта пока не одобрена окончательно. Этим подопытным человечество, возможно, скажет потом за это спасибо, правда, многих их них уже не будет в живых...
Напрашивается вопрос, а насколько все эти подопытные осознают, что они таковыми являются и предлагается ли им на подпись соответствующий документ, в котором бы они подтверждали своё согласие на опыты над ними и обещали не выражать затем никаких претензий правительствам стран, в которых это происходит ...? Это, безусловно, касается не только США, но и всех остальных государств.. Я через подобную процедуру не проходила - буду благодарна, если кто-нибудь поделится в своим опытом в этом плане - давали вам на подписывать такую бумагу или нет и, как, вообще, всё, при этом, обставлено...?
Также напрашивается вопрос какие ситуации считать экстренными, то бишь, крайне опасными или чрезвычайной и на основание каких критериев ВОЗ и правительствами отдельных стран принимается данное решение...? В моём понимании экстренно, чрезвычайно или крайне опасно - это когда на улицах горы трупов валяются , а гробы на кладбищах складываются штабелями и могильщики не успевают копать могилы - примерно как вот на этих картинках, касающихся эпидемии чумы, захватившей мир в средние века:
Можно ли считать ситуации, когда более 70 процентов населения поставили уже себе прививки и когда есть ещё неучтённый процент его с естественно приобретённым иммунитетом экстренными
(чрезвычайными, крайними)...????
Ситуация, что имела место в прошлом году в Италии , да, безусловно, являлась чрезвычайной, чрезвычайна и крайне опасна она сегодня и в Индии и ещё ряде стран , немалый уровень опасности присутствует, наверное, сегодня и в РФ ( мне сложно об этом судить) , но как можно говорить о каких-то чрезвычайных ситуациях в странах с более 70 процентами привитых?! В этих странах, тем не менее, продолжают зазывать на эту процедуру и чрезвычайную ситуацию никто в них не отменяет - в них продолжают работать пункты по экстренному вакцинированию, на которых происходит обслуживание прививками без предварительных консультаций их получателей с докторами... Не странновато ли всё это выглядит...?
Ну а теперь о том, как воспринимают всю эту ситуацию американские граждане и какие сомнения-опасения поводу данной вакцины ( как и других, впрочем, тоже) их одолевают.. Приведу здесь почти полный перевод одной из подобного рода публикаций, вышедших на одной из страниц всемирно известного издания Форбес. Заголовок её звучит в буквальном переводе следующим образом: Бывший генеральный хирург: люди «умирают», потому что FDA не полностью одобрило вакцину против Covid-19
Бывший генеральный хирург: люди «умирают», потому что FDA не полностью одобрило вакцину против Covid-19.
(Обновлено 6 июля 2021 г., 15:23 EDT)
TOPLINE.
Бывший генеральный хирург США Джером Адамс во вторник потребовал от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновить информацию о том, когда может быть одобрена вакцина против Covid-19, утверждая, что ожидание, которое является нормальным для разрешений такого рода, якобы, ставит под угрозу жизнь американцев....
Репортёр Форбеса, перу которого принадлежит эта заметка, делает вначале некоторый экскурс в прошлое:
Целевая группа Белого дома по коронавирусу проводит ежедневный брифинг в Белом доме
Затем генеральный хирург США Джером Адамс выступает во время одного их таких ежедневных брифинга в в 2020 году со следующим заявлением:
"Наши граждане умирают »и« количество вариантов растет » ( отсюда и заголовок к данной заметке - примечание моё), пока мы ждем обновленной информации от FDA и Белого дома о том, когда он полностью одобрит вакцину против Covid-19, написал в Твиттере Адамс, который работал генеральным хирургом при бывшем президенте Дональде Трампе.
«Самый быстрый путь» к коллективному иммунитету во многих сообществах США - это «организационные требования к вакцинам, но отсутствие лицензии FDA ставит школы, колледжи и предприятия в затруднительное положение», - выразил тогда свою обеспокоенность Адамс...
Далее в данной статье Форбес приводится ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ по имеющим сегодня хождение на территории СЩА вакцинам:
Вакцины Pfizer и BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson против Covid-19 получили разрешение FDA на экстренное, а не полное одобрение. Чтобы средство получило разрешение на использование в экстренных случаях, его «потенциальные преимущества» должны «перевешивать известные и потенциальные риски вакцины». Все три вакцины против Covid-19 прошли всестороннее тестирование, прежде чем были одобрены, и до сих пор исследователи выявили минимальные побочные эффекты. Pfizer подала заявку на полное одобрение в FDA 7 мая, а Moderna сделала то же самое 1 июня. Johnson & Johnson, получившая экстренное разрешение позже, чем Moderna и Pfizer, еще не подала заявку на полное разрешение.
БОЛЬШОЕ ЧИСЛО 12.
По данным исследователей Йельской школы медицины, именно столько месяцев требуется FDA для полного утверждения вакцины. Наряду с анализом данных клинических испытаний по крайней мере за шесть месяцев, исследователи обычно инспектируют производственные мощности.
КЛЮЧЕВАЯ ЦИТАТА:
На вопрос о том, когда FDA может дать полное одобрение на брифинге в начале этого месяца, доктор Энтони Фаучи ответил: «Мы не хотим опережать FDA. У них есть свой процесс, в котором им нужно перечеркнуть все и расставить все точки над i ".
СУЩЕСТВЕННЫЙ ФАКТ:
Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях - относительно новый механизм для FDA. Первый EUA был выпущен в 2009 году во время пандемии свиного гриппа.
ЧТО ЗАСЛУЖИВАЕТ ВНИМАНИЯ:
Адамс и некоторые другие эксперты в области здравоохранения утверждают, что полное одобрение сократит долю невакцинированных американцев, потому что это уменьшит сомнения относительно вакцинации и позволит работодателям более легко требовать вакцинацию. В мае Комиссия по равным возможностям трудоустройства (EEOC) заявила, что работодатели могут потребовать от своих работников сделать прививку от Covid-19, но некоторые компании обеспокоены судебными исками. На прошлой неделе армия США заявила, что, вероятно, потребует, чтобы все солдаты были вакцинированы до сентября, если вакцинация Covid будет полностью одобрена. Опросы показывают, что около трети непривитых американцев ожидают полного одобрения FDA, прежде чем сделать прививку.
(Jack Brewster (Forbes Staff) - новостной репортёр издания Форбес)
В общем, тот факт ,что организация FDA не проявляет особого рвения в окончательном одобрении рассматриваемой здесь вакцины , вроде, говорит сам за себя , а тут ещё каждый день поступают тревожные сообщения о последствиях применения Pfizer в разных странах:
Регулятор Евросоюза EMA: Вакцины Pfizer и Moderna могут спровоцировать воспаления сердца
сердца после ввода в организм вакцин Pfizer и Moderna против COVID-19. В отчете отмечается обнаружение связи с развитием у пациентов перикардита и миокардита.
В США на конец июня порядка 300 млн человек получили уколы обсуждаемыми препаратами. В итоге были зафиксированы примерно 1,2 тысячи случаев поражения сердца из-за воспалительных заболеваний. Приблизительно 300 человек возрастом до 30 лет оказались в медучреждениях, но почти всех выписали после завершения обследования.
*****
Американский эксперт признал опасность вакцины Pfizer от COVID-19
Американский эксперт признал опасность вакцины Pfizer от COVID-19
Представитель Ассоциации врачей и хирургов США Джозеф Меркола сообщил об опасности, исходящей от вакцины против коронавируса Pfizer. Оказывается, препарат оказался в 500 раз смертоноснее сезонной прививки от гриппа, Тогда как последняя до сих пор исторически считалась самой опасной»
Согласно данным, официальный процент смертности от прививки вакциной Pfizer значительно превышает уровень смертности от 70 известных вакцин за последние 30 лет.
Чаще всего причиной смерти после вакцинации немецко-американским препаратом становится тромбоз. Дело в том, что мутантные белки вводятся в организм клетками, после чего вызывают образование «заторов» в кровеносной системе. По мнению эксперта, это «фундаментальная проблема» вакцины Pfizer.
*****
Ну, о растущей после применения вакцины Pfizer/BioNTech женской груди все, наверное, уже слышали...
«Примерно у 10% женщин, прошедших вакцинацию, в подмышечных впадинах увеличиваются лимфатические узлы. Из-за этого грудь немного выдвинется вперед, и кажется, будто она стала больше», - прокомментировала этот феномен врач из Норвежского агентства лекарственных средств Стейнара Мадсена.
А за пару дней до этого поступили следующие сообщения о печальных случаях в связи с использованием вакцин Pfizer/BioNTech или Moderna - об этом говорится всё в этой же заметке про растущие женские груди:
6 июля федеральный офис общественного здравоохранения Швейцарии сообщил, что 423 человека заболели коронавирусом после вакцинации Moderna и Pfizer/BioNTech в стране.
В тот же день стало известно о смерти здорового школьника после второй дозы вакцины Pfizer в США. 13-летний подросток скончался через месяц после сообщения CDC об «относительно небольшом» количестве случаев миокардита - воспаления сердца - среди молодых людей, получивших вакцины Pfizer/BioNTech или Moderna.
Это только малая часть поступающих прессу нехороших новостей, касающихся вакцины Pfizer/BioNTech и, как мы , видим, наряду с ней часто упоминается и Moderna, однако речь здесь не о ней , хотя у Модерны тоже , нет сомнений, полно подобного рода "достоинств", как и у любой из испытываемых сегодня на населении вакцин от Ковид -19...
И, тем не менее, Компания Pfizer настаивает на необходимости применения третьего укола вакцины от коронавируса -
пишет The Washington Post:
Отмечается, что об этом запланировано объявить на встрече с главами профильных государственных учреждений. Бустерная доза, которую вводят через шесть месяцев после вакцинации, позволяет выработать в 5-10 раз выше больше антител по сравнению со стандартными двумя уколами, отмечают исследователи Pfizer.
Также в компании выразили беспокойство снижением эффективности вакцины как щита против заболеваемости, при том, что ее эффективность в предотвращении серьезного течения болезни, вызванной Ковид-19, довольна высока.
Ранее медицинские власти США пришли к выводу, что привитым третья доза вакцины пока не нужна, однако они могут поменять свое решение в случае достаточных доказательств.
А тут ещё слушок пикантный прошёл, что активная вербовка граждан нашего мира поголовно идти прививаться объясняется тем, что срок использования многих партий вакцин вот-вот должен истечь, а потому тем, кто их закупил во множестве и не успел ещё вколоть всем желающими и нежелающим, потребовалось подключить к агитации за них как можно больше СМИ и организовать давление на антипрививочников в соцсетях... Так что, перефразируя известную французскую поговорку ищите женщину, во всём и всегда , в первую очередь, ищите деньги ...
Также американцы продолжают радовать меня своим критическим мышлением (Михаил Задорнов уж как-то сильно всё это дело утрировал)) , которого у него, если сравнить их отношение ко всей этой вакцинарной кампании с образом мыслей европейцев, всё же, побольше , а также следует отдать должное организации FDA, как стойко она держится в этом океане страстей - воистину крепкое судёнышко, а, если вспомнить известное на этот счёт выражение - тот ещё крепкий орешек!
Ну и поскольку разговор этот начался с вакцины Спутник, не знаю, насколько она действенна, но и в особых побочных эффектах, вроде, пока не заподозрена, что далеко немаловажно, так как старейший принцип медицинской этики не навреди ,обычно приписываемый Гиппократу, актуален и по сей день...
А тут ещё Европа задумалась о признании сей вакцины на бартерной основе , так что неизвестно ещё какая из прививок окажется, в итоге, наиболее выгрышной, чтобы не отражалась в отрицательную сторону ни на здоровье, ни на возможности путешествовать по миру... А там , может, и я , если уж сумлевающихся в необходимости вакцинироваться , не дай Бог , окончательно загонят в угол, сгоняю в Рашу, чтобы вколоть себе Спутник!:-)))
Ещё на тему коронавируса в данном журнале :
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/206616.html (Ждать ли лекарства от Ковид-19 или идти прививаться?
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/205812.html (О всеобщем вакцинировании и не только ( о прививочниказ и антипрививочниках) ...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/206446.html (О постковидном синдроме....)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/197163.html (Я здоровый человек - почему я должна колоть себе вакцину ????!!!!!)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/187968.html (Парадоксы коронавирусной пандемии. Засилье быков на фондовом и криптовалютном рынках.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/139166.html (Ешьте красный лук и никакой коронавирус вас не возьмёт!!!)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/138469.html (Как часто стирать противовирусные маски многоразового использования.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/163865.html (Ещё не зоопарк, но сафари...Примерная картина нашего будущего)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/117654.html (Этот непостижимо-загадочный коронавирус.... Вести из Приморья РФ.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/102191.html (После завершения пандемии коронавируса мир может стать почти полностью социалистическим...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/105751.html (Биолаборатория Уханя расположена в здании под номером 666 ....? Фейк или нет?)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/105472.html (Спектакль с коронавирусом, что разыгрывается сегодня, был запланирован ещё в 2010-м...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/104372.html (Интроверты , вполне возможно, подвержены заражению коронавирусом больше, чем экстраверты.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/98324.html (Предсказания коронавируса искали не на той обложке "Экономиста" ...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/98324.html ( Обложка журнала "Экономист с прогнозами на 2019-й, предсказавшая коронавирус")
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/85369.html ( Пелевин. Предвидения о вирусах как биологическом оружии)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/97936.html ( Китай или Америка? Ещё немного конспирологии...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/96294.html ( Юмористическое. Что за пердимонокль в мире устроили?)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/93789.html ( Всеобщий карантин и семейные отношения. Юмор)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/92998.html ( В Украине коронавирусом может заразиться до 22-х млн. человек)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/112421.html (Юмор очередного витка Коронавирусной Эпохи. Реалии так называемой самоизоляции в картинках и шутках.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/92526.html ( Остатки смеха в связи с коронавирусом...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/88041.html (О новейших достижениях робототехники и некоторое обобщение по коронавирусу.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/87372.html ( Коронавирус и продвижение Китаем высоких технологий)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/106837.html (Видов толерантности и оснований фильтровать базар становится всё больше, а свобод всё меньше...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/85000.html ( Коронавирус. Мониторинг в режиме реального времени.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/82912.html ( Андрей Тюняев о коронавирусе)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/89009.html ( обложка журнала "Экономист" возможно предсказала коронавирус)
(https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/190700.html) Коронавирус. Пророческая песня Роллинг Стоунз «Living In A Ghost Town» (Жизнь в городе-призраке).
Американская общественность очень волнуется, что организация FDA не спешит окончательно одобрять вакцины, применяемые сегодня для граждан США - она рекомендует их только для чрезвычайных ситуаций и предусматривает их отмену при нормализации обстановки...
Рассмотрим, что представляют собой чрезвычайные ситуации и что это за вакцины такие - те, что одобрены сегодня в США для экстренного их использования....Сразу скажу, что точного ответа на первый вопрос я не обещаю, так как, применительно к ситуации с так называемой коронавирусной пандемией , на этот счёт до сих пор не выработано чётких критериев, (каждый волен трактовать это в силу своих собственных представлений) , а вот свойства вакцин (пока одной) и как FDA её характеризует , а также какие рекомендации она даёт гражданам США в отношении подхода к вакцинированию и на кого возлагает или не возлагает, в случае чего, ответственность -это рассмотреть вполне реально и я попыталась сделать это как можно доступнее и , насколько возможно, полнее - злоупотреблять объёмом текста тоже не хочу, но в нём есть все необходимые ссылки... О том, как конкретно проявляется обеспокоенность американской общественности тем обстоятельством, что FDA не спешит окончательно одобрять имеющие хождение на территории США вакцины, будет ближе к концу этого рассказа...
К решению рассмотреть поближе хотя бы одну из вакцин меня подтолкнули обсуждения в комментариях под моими последними постами на тему мер предосторожности против так называемого коронавируса , в которых поднимаются и вопросы о прививочниках и антипрививочниках (https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/205812.html)..
Так, в комментариях под самой послезней моей публикацией, со мной поделились размышлениями что, вот, хотелось бы поставить себе прививку, но нет доверия к Спутнику - вот если бы что-то другое - тогда да... Честно говоря, я не готова была ,как следует, ответить на этот вопрос , поскольку точными характеристиками тех или или вакцин до сих пор не интересовалась - мне это было как-то без надобности, поскольку вся эта ситуация с коронавирусом и я существовали до некоторых пор абсолютно параллельно друг другу , друг с другом не пересекаясь, и так называемый вирус был мне абсолютно параллелен, как и я ему тоже - в общем, мы были друг другу параллельны и, если он меня каким-то боком и задевал, точнее моё любопытство - что это за новоявленный зверь такой - то только в самом начале, в первые месяца два-три , ну и я тоже его особо не задевала - если только иногда потроллить все эти разгоревшиеся вокруг него, нередко весьма преувеличенные страсти-мордасти , то бишь , даже не саму эту коронованную особу, наглядный образ которой создан китайскими художниками...
И оно всё так бы и шло , а потом, возможно , и вовсе сошло бы на нет и забылось , либо разошлись бы мы с ним как в море корабли , если бы не замутилась вся эта глобального масштаба вакцинальная кампания, которая начинает мало-помалу лишать спокойствия практически каждого обитателя нашей планеты - слишком уж много суеты последнее время вокруг этих прививок наблюдается...
Поэтому я вот буквально только вчера приступила к изучению характеристик имеющихся сегодня на мировом рынке фармацевтической продукции вакцин и начала я , ну чисто наобум, с прививочной жидкости немецкого производства Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. Однако, выбрала я её тоже неспроста - она входит в список трёх одобренных для экстренных случаев , что звучит уже и в заголовке к этой записи, американской организацией FDA вакцин, которые применяются сегодня на территории США... Конечно, США - это, всего лишь, одна из стран, обслуживающих своих граждан прививками от коронавируса , однако, это далеко не маленькая страна и популяция её в разы превосходит по своей численности популяции других стран - более чем вдвое население России и раз в десять население Канады - что говорит об ответственности FDA за большое количество людей...
FDA - это организация , представляющая собой управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, несущая ответственность за охрану здоровья населения, обеспечивая эффективность и безопасность лекарственных препаратов (в том числе ветеринарных), биологических продуктов и медицинских устройств. Также она обеспечивает на территории США безопасность продуктов питания и косметики , в том числе, на предмет содержания в них радиоактивных веществ.
В общем, действие этой организации распространяется только на США и на любом одобренном ею продукте, будь то лекарства, продукты питания, корм для животных или косметика должен стоять знак, представляющий собой лого этой кампании, заключённое в кружочек с надписью одобрено:
Но дело , конечно не в лого кампании, ведь, маркировку на сосудах с жидкостями, которые впрыскиваются нам в кровь, никто не рассматривает - специалисты, которым народ доверяет, чем-то там наполняют шприцы и колют это что-то, что в обиходе называют жижей, нам в кровь - ну , насчёт нам - это я лишканула, конечно, и нам - это чисто условно - я пока ни в очередь на эту процедуру не стояла в местах, где её впрыскивают любому желающему, без предварительной на то консультации с врачами, ни к доктору пока своему не ходила на предмет выявления у меня противопоказаний к этой ныне очень популярной процедуре, поскольку меня к ней никто пока не принуждает и требования , касающиеся поездок по миру пока не до такой ещё степени драконовские : естественно приобретённый иммунитет и справки о негативном тесте на Ковид-19, к счастью, всё ещё засчитываются и , как я поняла , Мальта - это первая в мире страна ( из тех,куда многие стремятся) , которая объявила о том, что неотвакциненным въезд в неё воспрещён...
Ну, в Индии-то ещё подобное можно понять...А как довольно плотно все друг к другу стоят!!!!
Однако, вакцины эти сегодня всё больше начинают использоваться не только для экстренных случаев и стремление прививаться ими всё больше начинает напоминать какое-то массовое наваждение , а также всё больше растёт социальное неодобрение в адрес непривитых , переходящие как во враждебное, так и пренебрежительное к ним отношение и на эту категорию граждан навешиваются всеразличные ярлыки, среди которых ковид-диссиденты является самым безобидным.
В сложившихся условиях процедура вакцинирования за несколько секунд приобщает людей к своего рода особому ордену (почти масонов или тамплиеров) , что немедленно наполняет их невероятной гордостью , однако , меня подобное не прельщает - без особой на то необходимости, а лишь потому, что это причисляет тебя к какому-то особому классу людей или просто приобретает характер повального поветрия, я ничего по жизни не предпринимаю:
Но, возвращаясь к организации FDA и одобренным ею для экстренных случаев вакцинам против Ковид-19, дело, безусловно, не в лого FDA на банках-склянках с оными жидкостями - на то, что медики могут вкалывать вместо вакцин что-то не то, у меня особых подозрений нет, хотя, в Индии поймали одного предприимчивого специалиста, который, вместо вакцин, вводил в кровь гражданам соляной раствор (https://www.cnn.com/2021/07/05/india/india-fake-covid-vaccine-scam-intl-hnk/index.html) , но это, думаю, довольно редкий случай... Дело , безусловно, не в сосудах, в которых содержатся такого рода жидкости, а в том, чтобы вакцины, имеющие хождение на территории США , имели одобрение этой организации в целом и выглядело бы ещё замечательнее, если бы они были одобрены не только на экстренные случаи, а окончательно (или неодобрены)…
Однако, организация FDA не хочет в этом плане кривить душой, как , надеюсь, и подобные организации в других странах тоже, и вот что сообщает нам её официальный сайт https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines) по поводу какие вакцины одобрены ею на сегодня для экстренных случаев, то есть, для ситуаций, напоминающие военные условия:
COVID-19 Vaccines Authorized for Emergency Use
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Moderna COVID-19 Vaccine
Janssen COVID-19 Vaccine ( Джонсон и Джонсон)
Теперь рассмотрим что сообщает официальный сайт этой организации о вакцине Pfizer-BioNTech - я не буду помещать здесь перевод всего описания этого средства , ибо оно длинное и в нём содержится много информации , которая простому обывателю особенно ни к чему. Приведу лишь отрывок их этого документа (https://www.fda.gov/media/144413/download), последняя редакция которого была произведена 25 июня текущего года :
Manufactured by
Pfizer Inc., New York, NY 10017
Manufactured for
BioNTech Manufacturing GmbH
An der Goldgrube 12
55131 Mainz, Germany
LAB-1451-4.2a
Revised: 25 June 2021
ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПОЛУЧИТЬ ЭТУ ВАКЦИНУ
ЧТО ТАКОЕ COVID-19?
Заболевание COVID-19 вызывается коронавирусом SARS-CoV-2. Этот тип
коронавирус раньше не наблюдался. Вы можете заразиться COVID-19, соприкоснувшись с
другим человеком, у которого есть вирус. Это преимущественно респираторное заболевание, которое может
влиять на другие органы. У людей с COVID-19 наблюдается широкий спектр симптомов
- от легких симптомов до тяжелого заболевания. Симптомы могут проявляться от 2 до
14 дней после контакта с вирусом. Симптомы могут включать: жар или озноб; кашель;
сбивчивое дыхание; усталость; боли в мышцах или теле; Головная боль; потеря вкуса или
обоняния; больное горло; заложенность носа или насморк; тошнота или рвота; понос.
ЧТО ТАКОЕ ВАКЦИНА PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Вакцина от COVID-19 Pfizer-BioNTech - это неутвержденная вакцина, которая может предотвратить COVID-19. Не существует одобренной FDA вакцины для предотвращения COVID-19.
( Редакция: 25 июня 2021 г.)
FDA разрешило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.
для предотвращения COVID-19 у лиц в возрасте от 12 лет и старше при экстренном использовании
Авторизация (EUA).
Для получения дополнительной информации о EUA см. «Что такое разрешение на использование в экстренных случаях?
(EUA)? » раздел в конце этого информационного бюллетеня.
ЧТО СЛЕДУЕТ УКАЗАТЬ ЛИЦУ, ПРОВОДЯЩЕМУ ВАКЦИНАЦИЮ ПЕРЕД
ПОЛУЧЕНИЕМ ВАКЦИНЫ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Сообщите провайдеру вакцинации обо всех ваших заболеваниях, в том числе о том, что у вас
• есть аллергия
• перенесли миокардит (воспаление сердечной мышцы) или перикардит
(воспаление слизистой оболочки сердца)
• у вас жар
• у вас нарушение свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты
• у вас ослаблен иммунитет или вы принимаете лекарства, влияющие на вашу иммунную систему
• беременны или планируете забеременеть
• кормите грудью
• получили еще одну вакцину против COVID-19
• когда-либо падали в обморок в результате инъекции
КТО ДОЛЖЕН ПОЛУЧИТЬ ВАКЦИНУ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
FDA разрешило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19
лицам от 12 лет и старше.
КТО НЕ ДОЛЖЕН ПОЛУЧАТЬ ВАКЦИНУ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Вы не должны получать вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19, если у вас:
• возникла тяжелая аллергическая реакция после предыдущей дозы этой вакцины
• имел тяжелую аллергическую реакцию на любой ингредиент этой вакцины.
КАКИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ СОДЕРЖАТСЯ В ВАКЦИНЕ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Вакцина от COVID-19 Pfizer-BioNTech включает в себя следующие ингредиенты: мРНК,
липиды ((4-гидроксибутил) азандиил) бис (гексан-6,1-диил) бис (2-гексилдеканоат), 2
[(полиэтиленгликоль) -2000] -N, N-дитетрадецилацетамид, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-
фосфохолин и холестерин), хлорид калия, одноосновный калий
фосфат, хлорид натрия, дигидрат двухосновного фосфата натрия и сахароза.
КАК ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ВАКЦИНА PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Вакцина от COVID-19 Pfizer-BioNTech будет введена вам в виде инъекции в
мышцы.
Серия вакцинации вакциной против COVID-19 от Pfizer-BioNTech состоит из 2 доз за 3 недели.
отдельно.
Если вы получили одну дозу вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, вы должны получить
вторую дозу той же вакцины через 3 недели для завершения вакцинации.
(Редакция: 25 июня 2021 г.)
ИСПОЛЬЗОВАЛАСЯ ЛИ ВАКЦИНА PFIZER-BIONTECH от COVID-19 РАНЬШЕ?
Вакцина от COVID-19 Pfizer-BioNTech - это неутвержденная вакцина. В клинических испытаниях приняли участие примерно 23 000 человек в возрасте от 12 лет , получившие не менее
1 дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.
КАКОВЫ ПРЕИМУЩЕСТВА ВАКЦИНЫ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
В ходе продолжающегося клинического испытания вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 показала способность предотвращать COVID-19 после введения 2 доз с интервалом в 3 недели. О продолжительности защиты против COVID-19 на данный момент ничего не известно.
КАКОВЫ РИСКИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ВАКЦИНЫ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Существует небольшая вероятность того, что вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 может вызвать
тяжелую аллергическую реакцию. Тяжелая аллергическая реакция обычно возникает в течение от нескольких минут до одного часа после введения дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19. Для
по этой причине ваш провайдер вакцинации может попросить вас остаться в том месте, где вы
получили вашу вакцину для мониторинга после вакцинации. Признаки сильной аллергии
реакция может включать:
• Затрудненное дыхание
• отек лица и горла.
• Учащенное сердцебиение
• Сильная сыпь по всему телу.
• Головокружение и слабость.
Миокардит (воспаление сердечной мышцы) и перикардит (воспаление слизистой оболочки)
вне сердца) наблюдались у некоторых людей, получивших препарат Pfizer-BioNTech.
COVID-19 вакцина. У большинства этих людей симптомы проявились в течение нескольких дней после получение второй дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19. Шанс иметь
это случается очень редко. Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас есть следующие симптомы после введения вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19:
• Грудная боль
• Сбивчивое дыхание
• Чувство учащенного сердцебиения, трепетания или биения сердца.
Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 включают:
• тяжелые аллергические реакции
• нетяжелые аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница или отек лица
• миокардит (воспаление сердечной мышцы)
• перикардит (воспаление внутренней оболочки сердца)
• боль в месте инъекции
• усталость
• Головная боль
• боль в мышцах
• озноб
• боль в суставах
• жар
• опухоль в месте инъекции
( Редакция: 25 июня 2021 г.)
• покраснение в месте инъекции
• тошнота
• очень плохое самочувствие
• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия)
• диарея
• рвота
• боль в руке
ТРЕБОВАНИЯ И ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ СООБЩЕНИЯ О НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ СОБЫТИЯХ И
ОШИБКИ ДЛЯ АДМИНИСТРАТОРОВ ВАКЦИНЫ
Дополнительную информацию см. В разделе «Общие сведения о безопасности» (раздел 6).
Поставщик вакцинации, участвующий в федеральной программе вакцинации от COVID-19, несет ответственность за:
ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ сообщение о перечисленных событиях после вакцинирования Pfizer-BioNTech COVID-19 вакциной
Система сообщений о нежелательных явлениях (VAERS):
• Ошибки введения вакцины, связанные или не связанные с нежелательным явлением.
• Серьезные побочные эффекты * (независимо от того, были ли они связаны с вакцинацией)
• Случаи мультисистемного воспалительного синдрома (MIS) у детей и взрослых.
• Случаи COVID-19, повлекшие за собой госпитализацию или смерть.
* К серьезным нежелательным явлениям относятся:
• Смерть
• Неблагоприятное событие, опасное для жизни.
• Стационарная госпитализация или продление существующей госпитализации.
• Стойкая или значительная нетрудоспособность или существенное нарушение способности вести нормальный образ жизни.
функции
• Врожденная аномалия / врожденный дефект.
• Важное медицинское событие, которое на основании соответствующего медицинского заключения может подвергнуть человека опасности.
и может потребоваться медицинское или хирургическое вмешательство для предотвращения одного из перечисленных выше исходов.
Инструкции по представлению отчетов в VAERS
Поставщик вакцинации, зарегистрированный в федеральной программе вакцинации от COVID-19, должен заполнить и предоставить Форму VAERS в FDA одним из следующих способов:
• Заполните и отправьте отчет онлайн: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html или
• Если вы не можете отправить эту форму в электронном виде, вы можете отправить ее по факсу в VAERS по телефону 1-877-721-0366.
ВАЖНО: Сообщая в VAERS о побочных эффектах или ошибках введения вакцины,
заполните всю форму с подробной информацией. Важно, чтобы информация, предоставленная FDA
быть максимально подробным и полным. Информация, которая должна включать:
• Демографические данные пациента (например, имя пациента, дата рождения)
• Соответствующий медицинский анамнез
• Подробная информация о госпитализации и течении болезни.
• Сопутствующие госпитализации лекарства
• Время возникновения нежелательных явлений в связи с введением Pfizer-BioNTech COVID-19
ЧТО ТАКОЕ РАЗРЕШЕНИЕ НА ЭКСТРЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ (EUA)?
FDA США сделало доступной вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19
под механизмом аварийного доступа, называемого EUA.
На основании заявление министра здравоохранения и социальных служб (HHS) о том, что существуют обстоятельства, позволяющие обосновать экстренное использование лекарств и биопрепаратов во время COVID-19 (пандемии).
Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 не проходила такой же проверки, как остальные
одобренные FDA продукты.
FDA может выдать разрешение EUA при соблюдении определенных критериев, означающих отсутствие адекватных, одобренных и доступных альтернатив.
Кроме того, решение FDA основано на совокупности имеющихся научных данных.
показывая, что продукт может быть эффективным для предотвращения COVID-19 во время COVID-19
пандемии и что известные и потенциальные преимущества продукта перевешивают известные
и потенциальные риски продукта.
Все эти критерии должны быть соблюдены, чтобы позволить применение данного
продукта для лечения пациентов во время пандемии COVID-19.
EUA для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 действует в течение всего срока действия.
Декларация EUA о COVID-19 обосновывает экстренного использования продуктов до прекращения или аннулирования экстренного положения (после чего продукты больше не могут использоваться).
Также в данном документе есть набор стандартных вопросов в связи с данной вакциной и ответы на них. Вот один их таких вопросов:
ЧТО, ЕСЛИ Я РЕШУ НЕ ПОЛУЧАТЬ ВАКЦИНУ PFIZER-BIONTECH COVID-19?
Получать или не получать вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 - это ваш выбор.
Если вы решите не получите её, это не повлияет на вашу стандартную медицинскую помощь.
Подводя итог всему этому делу, я бы выделила здесь следующие наиболее, на мой взгляд, важные моменты :
- вакцина Pfizer-BioNTech , (как и две других, имеющих хождение на территории США ) не одобрена организацией FDA и , на момент её использования в экспериментах по её испытанию поучаствовало примерно 23 000 человек в возрасте от 12 лет , получившие не менее 1 дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.. Я не знаю, много это или мало, но что-то мне подсказывает ,что все её сегодняшние получатели в условиях так называемой чрезвычайной ситуации тоже выступают в роли участвующих в экспериментах по её использованию, то есть, в роли подопытных, ведь, вакцина эта пока не одобрена окончательно. Этим подопытным человечество, возможно, скажет потом за это спасибо, правда, многих их них уже не будет в живых...
Напрашивается вопрос, а насколько все эти подопытные осознают, что они таковыми являются и предлагается ли им на подпись соответствующий документ, в котором бы они подтверждали своё согласие на опыты над ними и обещали не выражать затем никаких претензий правительствам стран, в которых это происходит ...? Это, безусловно, касается не только США, но и всех остальных государств.. Я через подобную процедуру не проходила - буду благодарна, если кто-нибудь поделится в своим опытом в этом плане - давали вам на подписывать такую бумагу или нет и, как, вообще, всё, при этом, обставлено...?
Также напрашивается вопрос какие ситуации считать экстренными, то бишь, крайне опасными или чрезвычайной и на основание каких критериев ВОЗ и правительствами отдельных стран принимается данное решение...? В моём понимании экстренно, чрезвычайно или крайне опасно - это когда на улицах горы трупов валяются , а гробы на кладбищах складываются штабелями и могильщики не успевают копать могилы - примерно как вот на этих картинках, касающихся эпидемии чумы, захватившей мир в средние века:
Можно ли считать ситуации, когда более 70 процентов населения поставили уже себе прививки и когда есть ещё неучтённый процент его с естественно приобретённым иммунитетом экстренными
(чрезвычайными, крайними)...????
Ситуация, что имела место в прошлом году в Италии , да, безусловно, являлась чрезвычайной, чрезвычайна и крайне опасна она сегодня и в Индии и ещё ряде стран , немалый уровень опасности присутствует, наверное, сегодня и в РФ ( мне сложно об этом судить) , но как можно говорить о каких-то чрезвычайных ситуациях в странах с более 70 процентами привитых?! В этих странах, тем не менее, продолжают зазывать на эту процедуру и чрезвычайную ситуацию никто в них не отменяет - в них продолжают работать пункты по экстренному вакцинированию, на которых происходит обслуживание прививками без предварительных консультаций их получателей с докторами... Не странновато ли всё это выглядит...?
Ну а теперь о том, как воспринимают всю эту ситуацию американские граждане и какие сомнения-опасения поводу данной вакцины ( как и других, впрочем, тоже) их одолевают.. Приведу здесь почти полный перевод одной из подобного рода публикаций, вышедших на одной из страниц всемирно известного издания Форбес. Заголовок её звучит в буквальном переводе следующим образом: Бывший генеральный хирург: люди «умирают», потому что FDA не полностью одобрило вакцину против Covid-19
Бывший генеральный хирург: люди «умирают», потому что FDA не полностью одобрило вакцину против Covid-19.
(Обновлено 6 июля 2021 г., 15:23 EDT)
TOPLINE.
Бывший генеральный хирург США Джером Адамс во вторник потребовал от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновить информацию о том, когда может быть одобрена вакцина против Covid-19, утверждая, что ожидание, которое является нормальным для разрешений такого рода, якобы, ставит под угрозу жизнь американцев....
Репортёр Форбеса, перу которого принадлежит эта заметка, делает вначале некоторый экскурс в прошлое:
Целевая группа Белого дома по коронавирусу проводит ежедневный брифинг в Белом доме
Затем генеральный хирург США Джером Адамс выступает во время одного их таких ежедневных брифинга в в 2020 году со следующим заявлением:
"Наши граждане умирают »и« количество вариантов растет » ( отсюда и заголовок к данной заметке - примечание моё), пока мы ждем обновленной информации от FDA и Белого дома о том, когда он полностью одобрит вакцину против Covid-19, написал в Твиттере Адамс, который работал генеральным хирургом при бывшем президенте Дональде Трампе.
«Самый быстрый путь» к коллективному иммунитету во многих сообществах США - это «организационные требования к вакцинам, но отсутствие лицензии FDA ставит школы, колледжи и предприятия в затруднительное положение», - выразил тогда свою обеспокоенность Адамс...
Далее в данной статье Форбес приводится ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ по имеющим сегодня хождение на территории СЩА вакцинам:
Вакцины Pfizer и BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson против Covid-19 получили разрешение FDA на экстренное, а не полное одобрение. Чтобы средство получило разрешение на использование в экстренных случаях, его «потенциальные преимущества» должны «перевешивать известные и потенциальные риски вакцины». Все три вакцины против Covid-19 прошли всестороннее тестирование, прежде чем были одобрены, и до сих пор исследователи выявили минимальные побочные эффекты. Pfizer подала заявку на полное одобрение в FDA 7 мая, а Moderna сделала то же самое 1 июня. Johnson & Johnson, получившая экстренное разрешение позже, чем Moderna и Pfizer, еще не подала заявку на полное разрешение.
БОЛЬШОЕ ЧИСЛО 12.
По данным исследователей Йельской школы медицины, именно столько месяцев требуется FDA для полного утверждения вакцины. Наряду с анализом данных клинических испытаний по крайней мере за шесть месяцев, исследователи обычно инспектируют производственные мощности.
КЛЮЧЕВАЯ ЦИТАТА:
На вопрос о том, когда FDA может дать полное одобрение на брифинге в начале этого месяца, доктор Энтони Фаучи ответил: «Мы не хотим опережать FDA. У них есть свой процесс, в котором им нужно перечеркнуть все и расставить все точки над i ".
СУЩЕСТВЕННЫЙ ФАКТ:
Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях - относительно новый механизм для FDA. Первый EUA был выпущен в 2009 году во время пандемии свиного гриппа.
ЧТО ЗАСЛУЖИВАЕТ ВНИМАНИЯ:
Адамс и некоторые другие эксперты в области здравоохранения утверждают, что полное одобрение сократит долю невакцинированных американцев, потому что это уменьшит сомнения относительно вакцинации и позволит работодателям более легко требовать вакцинацию. В мае Комиссия по равным возможностям трудоустройства (EEOC) заявила, что работодатели могут потребовать от своих работников сделать прививку от Covid-19, но некоторые компании обеспокоены судебными исками. На прошлой неделе армия США заявила, что, вероятно, потребует, чтобы все солдаты были вакцинированы до сентября, если вакцинация Covid будет полностью одобрена. Опросы показывают, что около трети непривитых американцев ожидают полного одобрения FDA, прежде чем сделать прививку.
(Jack Brewster (Forbes Staff) - новостной репортёр издания Форбес)
В общем, тот факт ,что организация FDA не проявляет особого рвения в окончательном одобрении рассматриваемой здесь вакцины , вроде, говорит сам за себя , а тут ещё каждый день поступают тревожные сообщения о последствиях применения Pfizer в разных странах:
Регулятор Евросоюза EMA: Вакцины Pfizer и Moderna могут спровоцировать воспаления сердца
сердца после ввода в организм вакцин Pfizer и Moderna против COVID-19. В отчете отмечается обнаружение связи с развитием у пациентов перикардита и миокардита.
В США на конец июня порядка 300 млн человек получили уколы обсуждаемыми препаратами. В итоге были зафиксированы примерно 1,2 тысячи случаев поражения сердца из-за воспалительных заболеваний. Приблизительно 300 человек возрастом до 30 лет оказались в медучреждениях, но почти всех выписали после завершения обследования.
*****
Американский эксперт признал опасность вакцины Pfizer от COVID-19
Американский эксперт признал опасность вакцины Pfizer от COVID-19
Представитель Ассоциации врачей и хирургов США Джозеф Меркола сообщил об опасности, исходящей от вакцины против коронавируса Pfizer. Оказывается, препарат оказался в 500 раз смертоноснее сезонной прививки от гриппа, Тогда как последняя до сих пор исторически считалась самой опасной»
Согласно данным, официальный процент смертности от прививки вакциной Pfizer значительно превышает уровень смертности от 70 известных вакцин за последние 30 лет.
Чаще всего причиной смерти после вакцинации немецко-американским препаратом становится тромбоз. Дело в том, что мутантные белки вводятся в организм клетками, после чего вызывают образование «заторов» в кровеносной системе. По мнению эксперта, это «фундаментальная проблема» вакцины Pfizer.
*****
Ну, о растущей после применения вакцины Pfizer/BioNTech женской груди все, наверное, уже слышали...
«Примерно у 10% женщин, прошедших вакцинацию, в подмышечных впадинах увеличиваются лимфатические узлы. Из-за этого грудь немного выдвинется вперед, и кажется, будто она стала больше», - прокомментировала этот феномен врач из Норвежского агентства лекарственных средств Стейнара Мадсена.
А за пару дней до этого поступили следующие сообщения о печальных случаях в связи с использованием вакцин Pfizer/BioNTech или Moderna - об этом говорится всё в этой же заметке про растущие женские груди:
6 июля федеральный офис общественного здравоохранения Швейцарии сообщил, что 423 человека заболели коронавирусом после вакцинации Moderna и Pfizer/BioNTech в стране.
В тот же день стало известно о смерти здорового школьника после второй дозы вакцины Pfizer в США. 13-летний подросток скончался через месяц после сообщения CDC об «относительно небольшом» количестве случаев миокардита - воспаления сердца - среди молодых людей, получивших вакцины Pfizer/BioNTech или Moderna.
Это только малая часть поступающих прессу нехороших новостей, касающихся вакцины Pfizer/BioNTech и, как мы , видим, наряду с ней часто упоминается и Moderna, однако речь здесь не о ней , хотя у Модерны тоже , нет сомнений, полно подобного рода "достоинств", как и у любой из испытываемых сегодня на населении вакцин от Ковид -19...
И, тем не менее, Компания Pfizer настаивает на необходимости применения третьего укола вакцины от коронавируса -
пишет The Washington Post:
Отмечается, что об этом запланировано объявить на встрече с главами профильных государственных учреждений. Бустерная доза, которую вводят через шесть месяцев после вакцинации, позволяет выработать в 5-10 раз выше больше антител по сравнению со стандартными двумя уколами, отмечают исследователи Pfizer.
Также в компании выразили беспокойство снижением эффективности вакцины как щита против заболеваемости, при том, что ее эффективность в предотвращении серьезного течения болезни, вызванной Ковид-19, довольна высока.
Ранее медицинские власти США пришли к выводу, что привитым третья доза вакцины пока не нужна, однако они могут поменять свое решение в случае достаточных доказательств.
А тут ещё слушок пикантный прошёл, что активная вербовка граждан нашего мира поголовно идти прививаться объясняется тем, что срок использования многих партий вакцин вот-вот должен истечь, а потому тем, кто их закупил во множестве и не успел ещё вколоть всем желающими и нежелающим, потребовалось подключить к агитации за них как можно больше СМИ и организовать давление на антипрививочников в соцсетях... Так что, перефразируя известную французскую поговорку ищите женщину, во всём и всегда , в первую очередь, ищите деньги ...
Также американцы продолжают радовать меня своим критическим мышлением (Михаил Задорнов уж как-то сильно всё это дело утрировал)) , которого у него, если сравнить их отношение ко всей этой вакцинарной кампании с образом мыслей европейцев, всё же, побольше , а также следует отдать должное организации FDA, как стойко она держится в этом океане страстей - воистину крепкое судёнышко, а, если вспомнить известное на этот счёт выражение - тот ещё крепкий орешек!
Ну и поскольку разговор этот начался с вакцины Спутник, не знаю, насколько она действенна, но и в особых побочных эффектах, вроде, пока не заподозрена, что далеко немаловажно, так как старейший принцип медицинской этики не навреди ,обычно приписываемый Гиппократу, актуален и по сей день...
А тут ещё Европа задумалась о признании сей вакцины на бартерной основе , так что неизвестно ещё какая из прививок окажется, в итоге, наиболее выгрышной, чтобы не отражалась в отрицательную сторону ни на здоровье, ни на возможности путешествовать по миру... А там , может, и я , если уж сумлевающихся в необходимости вакцинироваться , не дай Бог , окончательно загонят в угол, сгоняю в Рашу, чтобы вколоть себе Спутник!:-)))
Ещё на тему коронавируса в данном журнале :
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/206616.html (Ждать ли лекарства от Ковид-19 или идти прививаться?
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/205812.html (О всеобщем вакцинировании и не только ( о прививочниказ и антипрививочниках) ...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/206446.html (О постковидном синдроме....)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/197163.html (Я здоровый человек - почему я должна колоть себе вакцину ????!!!!!)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/187968.html (Парадоксы коронавирусной пандемии. Засилье быков на фондовом и криптовалютном рынках.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/139166.html (Ешьте красный лук и никакой коронавирус вас не возьмёт!!!)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/138469.html (Как часто стирать противовирусные маски многоразового использования.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/163865.html (Ещё не зоопарк, но сафари...Примерная картина нашего будущего)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/117654.html (Этот непостижимо-загадочный коронавирус.... Вести из Приморья РФ.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/102191.html (После завершения пандемии коронавируса мир может стать почти полностью социалистическим...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/105751.html (Биолаборатория Уханя расположена в здании под номером 666 ....? Фейк или нет?)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/105472.html (Спектакль с коронавирусом, что разыгрывается сегодня, был запланирован ещё в 2010-м...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/104372.html (Интроверты , вполне возможно, подвержены заражению коронавирусом больше, чем экстраверты.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/98324.html (Предсказания коронавируса искали не на той обложке "Экономиста" ...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/98324.html ( Обложка журнала "Экономист с прогнозами на 2019-й, предсказавшая коронавирус")
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/85369.html ( Пелевин. Предвидения о вирусах как биологическом оружии)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/97936.html ( Китай или Америка? Ещё немного конспирологии...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/96294.html ( Юмористическое. Что за пердимонокль в мире устроили?)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/93789.html ( Всеобщий карантин и семейные отношения. Юмор)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/92998.html ( В Украине коронавирусом может заразиться до 22-х млн. человек)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/112421.html (Юмор очередного витка Коронавирусной Эпохи. Реалии так называемой самоизоляции в картинках и шутках.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/92526.html ( Остатки смеха в связи с коронавирусом...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/88041.html (О новейших достижениях робототехники и некоторое обобщение по коронавирусу.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/87372.html ( Коронавирус и продвижение Китаем высоких технологий)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/106837.html (Видов толерантности и оснований фильтровать базар становится всё больше, а свобод всё меньше...)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/85000.html ( Коронавирус. Мониторинг в режиме реального времени.)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/82912.html ( Андрей Тюняев о коронавирусе)
https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/89009.html ( обложка журнала "Экономист" возможно предсказала коронавирус)
(https://m-skazitelnitsa.livejournal.com/190700.html) Коронавирус. Пророческая песня Роллинг Стоунз «Living In A Ghost Town» (Жизнь в городе-призраке).