3 У врача есть 3-6 дней чтобы подготовиться к назначению лекарств пациенту. Начиная со дня назначения обследований...
А то, что теперь пишут не настоящие инструкции, а страшилки для больных и врачей - то =- да, я заметила. В большинстве случаев с описаниями классических лекарств это говорит о том что инструкцию составлял менеджер е имеющий медицинского образования от слова "совсем". А в случае с препаратами недавно открытыми это говорит о том, что лекарства не проходили реальных клинических испытаний и содатели этих бодяг точно не знают - что же писать в инструкции.
не очень поняла комментарий к третьем вопросу - это да или нет?
оригинальные препараты проходят клинические исследования в обязательном порядке. дженерики (копии) - нет, но должны соответствовать оригиналу по ряду показателей. тут уж все на совести компании.
Я к врачам не обращалась уже около 10 лет - но наверное сейчас стало бы раздражать если бы врач полезла в интернет за инструкцией. К справочнику Машковского в твёрдом переплёте претензий бы не было
Машковский книга на все времена) я нередко смотрю инструкцию в интернете на сайте росздравнадзора. ибо инструкция к препарату - единственный документ имеющий юрилическую силу. все назначения за рамками инструкции - off-label - в случае косяка, караются сильно-сильно.
за росфарму не скажу. а вообще 3-5 лет клинических исследований для нового препарата - обязательны. только после этого ему разрешают что называется существовать. причем куда больше препаратов заворачивается, чем получает одобрение. просто те исследования по закону нельзя использовать нигде больше. то есть ссылаться на них можно только в инструкции к препарату. а все, что публичное - это да, нарабатывается после выхода препарата на рынок. но это не означает, что у него не было исследований совсем
2 Нет
3 У врача есть 3-6 дней чтобы подготовиться к назначению лекарств пациенту. Начиная со дня назначения обследований...
А то, что теперь пишут не настоящие инструкции, а страшилки для больных и врачей - то =- да, я заметила.
В большинстве случаев с описаниями классических лекарств это говорит о том что инструкцию составлял менеджер е имеющий медицинского образования от слова "совсем".
А в случае с препаратами недавно открытыми это говорит о том, что лекарства не проходили реальных клинических испытаний и содатели этих бодяг точно не знают - что же писать в инструкции.
Reply
оригинальные препараты проходят клинические исследования в обязательном порядке. дженерики (копии) - нет, но должны соответствовать оригиналу по ряду показателей. тут уж все на совести компании.
Reply
К справочнику Машковского в твёрдом переплёте претензий бы не было
Reply
я нередко смотрю инструкцию в интернете на сайте росздравнадзора.
ибо инструкция к препарату - единственный документ имеющий юрилическую силу.
все назначения за рамками инструкции - off-label - в случае косяка, караются сильно-сильно.
Reply
причем куда больше препаратов заворачивается, чем получает одобрение. просто те исследования по закону нельзя использовать нигде больше. то есть ссылаться на них можно только в инструкции к препарату.
а все, что публичное - это да, нарабатывается после выхода препарата на рынок. но это не означает, что у него не было исследований совсем
Reply
Reply
Reply
Reply
Reply
Reply
Reply
Leave a comment