Вакцины против коронавируса: перспективы
Пандемия коронавируса всколыхнула научное сообщество. Все новые и новые научные статьи и пресс-релизы из разных уголков планеты выходят ежедневно, и достаточно сложно быть в курсе актуальных тенденций в сфере изучения биологии коронавирусов, разработке тест-систем и вакцин против COVID-19. Поэтому бывает полезно читать краткие научно-популярные обзоры людей, пристально следящих за тем, что происходит в этой области.
Наш сегодняшний материал - адаптированный перевод поста Дерека Лоу (Derek Lowe), медицинского химика с огромным опытом, ведущего блог In the Pipeline («В разработке») - https://biomolecula.ru/articles/vaktsiny-protiv-koronavirusa-perspektivy
Пришло время еще раз поговорить о вакцинах против коронавируса, поскольку появились новости на этом фронте. От компаний GSK и Sanofi, двух наиболее опытных и крупных организаций в этой области, пришло известие о сотрудничестве в разработке вакцины. Sanofi готова предоставить спайк-белок (белок «шипа» коронавируса), а GSK - адъювант (подробнее об этом ниже). В пресс-релизе говорится, что уже в конце этого года они планируют провести испытания вакцины на людях, а во второй половине 2021 года подготовить все необходимые регуляторные документы для одобрения препарата. Со своей стороны, компания Pfizer объявила, что они ускоряют совместные с BioNTech разработки и, возможно, начнут испытания вакцины на людях уже в августе. В таком случае сроки возможного одобрения их продукта будут аналогичными.
«Но это только в следующем году!» - такова реакция многих, кто надеется на вакцину как можно скорее, и их можно понять. Это будет абсолютно беспрецедентная скорость разработки, намного превышающая нынешний рекорд, установленный вакциной против вируса Эбола, на которую ушло около пяти лет. Стандартные же сроки разработки продукта такого рода - десять лет и более. Не забывайте об этом, глядя на еще одну новость от Johnson&Johnson. Они представили еще более агрессивный график разработки собственной вакцины. Объявив, что у них есть кандидатный продукт, они запланировали первые испытания на людях в сентябре. Данные получат к декабрю, а в январе 2021 года первые партии вакцины будут готовы для подачи на получение разрешения на экстренное использование (Emergency Use Authorization, EUA - специальный регуляторный путь на случай экстренных ситуаций) в FDA. Это - заявка на мировой рекорд как в научном, так и в регуляторном плане...
https://biomolecula.ru/articles/vaktsiny-protiv-koronavirusa-perspektivy
Наш сегодняшний материал - адаптированный перевод поста Дерека Лоу (Derek Lowe), медицинского химика с огромным опытом, ведущего блог In the Pipeline («В разработке») - https://biomolecula.ru/articles/vaktsiny-protiv-koronavirusa-perspektivy
Пришло время еще раз поговорить о вакцинах против коронавируса, поскольку появились новости на этом фронте. От компаний GSK и Sanofi, двух наиболее опытных и крупных организаций в этой области, пришло известие о сотрудничестве в разработке вакцины. Sanofi готова предоставить спайк-белок (белок «шипа» коронавируса), а GSK - адъювант (подробнее об этом ниже). В пресс-релизе говорится, что уже в конце этого года они планируют провести испытания вакцины на людях, а во второй половине 2021 года подготовить все необходимые регуляторные документы для одобрения препарата. Со своей стороны, компания Pfizer объявила, что они ускоряют совместные с BioNTech разработки и, возможно, начнут испытания вакцины на людях уже в августе. В таком случае сроки возможного одобрения их продукта будут аналогичными.
«Но это только в следующем году!» - такова реакция многих, кто надеется на вакцину как можно скорее, и их можно понять. Это будет абсолютно беспрецедентная скорость разработки, намного превышающая нынешний рекорд, установленный вакциной против вируса Эбола, на которую ушло около пяти лет. Стандартные же сроки разработки продукта такого рода - десять лет и более. Не забывайте об этом, глядя на еще одну новость от Johnson&Johnson. Они представили еще более агрессивный график разработки собственной вакцины. Объявив, что у них есть кандидатный продукт, они запланировали первые испытания на людях в сентябре. Данные получат к декабрю, а в январе 2021 года первые партии вакцины будут готовы для подачи на получение разрешения на экстренное использование (Emergency Use Authorization, EUA - специальный регуляторный путь на случай экстренных ситуаций) в FDA. Это - заявка на мировой рекорд как в научном, так и в регуляторном плане...
https://biomolecula.ru/articles/vaktsiny-protiv-koronavirusa-perspektivy